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粤械注准20152261064 |
珠海康嘉医疗器械有限公司 |
红外偏振光儿科治疗仪 |
CEZ-860Ⅱ、CEZ-860Ⅰ |
主要由主机、光纤、可更换治疗头、治疗头支架部分组成。 |
适用于年龄≤6个月的轻型支气管肺炎患者的辅助治疗。 |
珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层 |
2015-09-19 |
2020-09-18 |
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粤械注准20152401053 |
广州埃克森生物科技有限公司 |
电解质分析仪 |
EA5400、EA5430、EA5500、EA5530 |
由进样器、电极盒、空气探测器、旋切阀、夹断阀、蠕动泵、显示屏、按键板、电解质分析仪专用试剂包、管路以及打印机组成。 |
用于测定人血液和尿液中钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(Ca2+)、总二氧化碳（TCO2）的含量及pH值(仅供钙离子校正用，不作为人体酸碱度结果)。备注：仅EA5500和EA5530可测定总二氧化碳（TCO2），仅EA5500和EA5400有打印功能。 |
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301室 |
2015-09-19 |
2020-09-18 |
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粤械注准20152401065 |
深圳湃尔生物科技有限公司 |
半自动凝血分析仪 |
PR-180 、PR-180C |
主要由内置微处理器电路控制系统、光学检测系统、恒温系统、薄膜键盘、液晶显示器、测试通道和打印机组成。 |
用于检测血浆的凝血酶原时间(PT) 、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原(FIB) 、凝血酶时间(TT)。 |
深圳市宝安区石岩街道石新社区宏发佳特利高新园（原鸿隆高科技工业园3#厂房）3栋四楼西侧 |
2015-09-19 |
2020-09-18 |
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粤械注准20152551066 |
佛山市南海区欧奈德医疗科技有限公司 |
金刚砂车针 |
圆球型、紧口圆球型、紧口倒锥型、轮型、平头圆柱型、圆头柱型、圆头锥型、尖头圆柱型、圆头倒锥型、凸头圆边倒锥型、平头锥型 |
主要由车针柄和工作部分组成，车针柄由不锈钢制成，车针工作部分镀有金刚石颗粒。 |
用于口腔科治疗磨削牙齿。 |
佛山市南海区桂城东约村桂东路17号之4第五层 |
2015-09-19 |
2020-09-18 |
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粤械注准20152631054 |
东莞新乐天牙科器材有限公司 |
定制式正畸矫治器/保持器 |
扩弓式、功能式、保持器、牙胶片式 |
扩弓式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。功能式、保持器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。牙胶片式：由牙膜片压制成型后打磨、抛光而成。 |
适用于口腔正畸。 |
东莞市万江区共联社区银河路13号4楼 |
2015-09-19 |
2020-09-18 |
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粤械注准20152401059 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
N末端脑利钠肽前体检测试剂（干式免疫荧光定量法） |
25人份/盒、50人份/盒 |
试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书组成。其中样品缓冲液为PBS缓冲液，内含蛋白保护剂、荧光标记的鼠抗人N末端脑利钠肽前体单抗隆抗体。 |
用于检测人全血样本中N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。临床主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2015-09-19 |
2020-09-18 |
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粤械注准20152401056 |
东莞博识生物科技有限公司 |
肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体（cTnI/NT―proBNP）检测试剂盒（磁敏免疫法） |
1人份/袋，25人份/盒 |
由上下两部分组成，下部为包被了cTnI、NT-proBNP抗体的芯片，上部由冻干粉状态的生物素标记的cTnI、NT-proBNP另外表位的单克隆抗体，霉链亲和素连接磁颗粒，溶解液和冲洗液组成。 |
本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白I、N末端脑钠肽前体的含量，临床上主要用于心肌梗死及心力衰歇的辅助诊断。 |
东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园10号楼2楼202、203、205室 |
2015-09-19 |
2020-09-18 |
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粤械注准20152401057 |
东莞博识生物科技有限公司 |
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/CK―MB）检测试剂盒（磁敏免疫法）质控液 |
3浓度水平/盒 |
cTnI抗原标准品、Myo抗原标准品、CK-MB抗原标准品、抗原稀释缓冲液。 |
用于博识生物的磁敏免疫分析仪上肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测的质量控制。 |
东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园10号楼2楼202、203、205室 |
2015-09-19 |
2020-09-18 |
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粤械注准20152401055 |
东莞博识生物科技有限公司 |
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/CK―MB）检测试剂盒（磁敏免疫法） |
1人份/袋，25人份/盒 |
由上下两部分组成，下部为包被了cTnI、Myo、CK-MB抗体的芯片，上部由冻干粉状态的生物素标记的cTnI、Myo、CK-MB另外表位的抗体，霉链亲和素连接磁颗粒，溶解液和冲洗液组成。 |
本试剂盒用于检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园10号楼2楼202、203、205室 |
2015-09-19 |
2020-09-18 |
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粤械注准20152661038 |
广东恩瑞医疗科技有限公司 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
麻面有粉：6.5码、7码、7.5码、8码、8.5码 麻面无粉：6.5码、7码、7.5码、8码、8.5码 |
采用天然橡胶胶乳制成，出厂前已灭菌。 |
用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染。一次性使用。 |
台山市大江镇江东工业园8号 |
2015-09-16 |
2020-09-15 |
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