广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20182220589 深圳市家康科技有限公司 血压血糖测量仪 BG-A6、BG-A7、BG-A8 由主机和袖带组成。 血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301 2022-11-15 2028-05-20
2 粤械注准20192061227 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 全数字彩色多普勒超声诊断系统 IBUS 30、IBUS 30Se、IBUS 30Plus、IBUS 50、IBUS 50Se、IBUS 50Plus、IBUS 60、IBUS 60Se、IBUS 60Plus、IBUS BE3、IBUS BE5、IBUS BE6、AIgo 30、AIgo 50、AIgo 60、AIgo 4000、AIgo 5000、AIgo 6000 由主机、显示器、探头（标配：L8LF，选配：L10LF、C5LF、V6LF、C3LC、V6LC、L8LC、L10LC、P3FC）、ECG线组成。 适用于临床超声诊断检查。 广东省汕头市金砂路77号 2022-11-15 2029-11-28
3 粤械注准20182400169 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法） 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 由阴道炎联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、阴道炎联检显色液、阴道炎联检终止液①、阴道炎联检终止液②、使用说明书、阴道炎联检比色卡、阴道炎联检结果解释卡、阴道炎联检结果记录卡、合格证组成。 本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶及N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、碱性磷酸酶和pH值七个生化指标的定性检测。用于女性阴道炎疾病的筛查或辅助诊断。 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 2022-11-15 2028-01-30
4 粤械注准20202141850 深圳市科曼医疗设备有限公司 注射泵 M300、M500 由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 2022-11-15 2030-11-11
5 粤械注准20202180381 深圳市奥生科技有限公司 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 X7、X9、OSEN9000A、OSEN9000B。 主要由主机、电源线、三合一胎监探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线和心电电极片组成。 适用于医疗单位对孕龄为36周至分娩过程中的胎儿心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温的监测。 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 2022-11-15 2030-04-13
6 粤械注准20172082031 湛江市事达实业有限公司 一次性使用喉罩 PVC单腔：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#； 硅胶单腔：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#； 硅胶双腔：2#、3#、4#、5# 单腔喉罩由罩囊、喉罩通气管、机器端接头、指示球囊、充气管、和充气阀组成；双腔喉罩由罩囊、喉罩通气管、引流管、内置牙垫、机器端接头、指示球囊、充气管、和充气阀组成。 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 湛江市麻章区金华西路1号 2022-11-15 2027-12-24
7 粤械注准20222220641 深圳市科曼医疗设备有限公司 全自动血液细胞分析仪 CH8600CRP、CH8601CRP、CH8602CRP、CH8600、CH8601、CH8602 由血液吸样模块、稀释模块、清洗模块、分析测量装置、微处理器及软件组件组成。 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和C反应蛋白浓度的测量。 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 2022-11-15 2032-05-16
8 粤械注准20182070588 深圳市家康科技有限公司 血压额温测量仪 BI-P6、BI-P7、BI-P8 由主机和袖带组成。 血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；额温测量适用于通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301 2022-11-15 2028-05-20
9 粤械注准20182140770 广州中誉医疗器械有限公司 一次性使用无菌外科手术包 I型胸包、II型腹包、III型介入包 I型由器械单、剖腹单、垫单、纱布块、手术衣、手套和治疗巾组成；II型由器械单、剖腹单、垫单、纱布块、手术衣、手套、头帽、口罩和治疗巾组成；III型由器械单、剖腹单、大垫单、小垫单、纱布块和治疗巾组成。 供医疗单位对患者进行普通外科胸部手术、腹部手术、介入手术时一次性使用。 广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋 2022-11-15 2028-08-13
10 粤械注准20182220875 广州市达瑞生物技术股份有限公司 飞行时间质谱检测系统 DR MassARRAY 飞行时间质谱检测系统主要由点样模块、分析模块和随机软件组成。 其中分析模块包括离子源、质量分析器、检测器、真空系统和控制系统。 飞行时间质谱检测系统是通过检测已知核酸片段分子量，可对来源于人体的核酸样本进行分析。 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 2022-11-15 2028-09-29
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