广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2400457号 湛江博康海洋生物有限公司 真菌（1,3）―β―D葡聚糖检测试剂盒（动态浊度法） 4人份/盒、10人份/盒 （a）反应主剂：含G因子、凝固酶原；（b）体液处理剂Ⅰ号：含氯化钠、tris.Hcl；（c）真Ⅱ号稀释液：含缓血酸铵；（d）真Ⅲ号稀释液：为稀盐酸溶液；（e）细菌内毒素检查用水：为无菌、无热原水；（f）（1,3）-β-D葡聚糖质控品：（1,3）-β-D葡聚糖标准品的稀释冻干品；（g）冻干血清：人血白蛋白或小牛血清冻干品 用于体外定量检测人血清、尿液中真菌（1，3）-β-D葡聚糖的含量。 湛江市海滨大道40号 2012-07-02 2016-07-01
2 粤食药监械（准）字2012第2400441号 深圳市生科源技术有限公司 链球菌溶血素"O"抗体（ASO）检测试剂盒（免疫比浊法） 50人份/盒、100人份/盒 ASO乳胶、ASO缓冲液、ASO质控品、ASO磁卡。 用于体外定量检测人血清中的链球菌溶血素"O"抗体（ASO）。 深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园二园608、609室 2012-07-02 2016-07-01
3 粤食药监械（准）字2012第2400442号 深圳市生科源技术有限公司 类风湿因子（RF）检测试剂盒（免疫比浊法） 50人份/盒、100人份/盒 RF乳胶、RF缓冲液、RF质控品、RF磁卡。 用于体外定量检测人血清中类风湿因子（RF）。 深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园二园608、609 2012-07-02 2016-07-01
4 粤食药监械（准）字2012第2400443号 深圳市生科源技术有限公司 结合珠蛋白（HAP）检测试剂盒（免疫比浊法） 50人份/盒、100人份/盒 HAP抗血清、HAP缓冲液、HAP质控品、HAP磁卡。 用于体外定量检测人血清中结合珠蛋白（HAP）。 深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园二园608、609 2012-07-02 2016-07-01
5 粤食药监械（准）字2012第2400444号 深圳市生科源技术有限公司 载脂蛋白B（APO B）检测试剂盒（免疫比浊法） 50人份/盒、100人份/盒 APOB抗血清、APOB缓冲液、APOB磁卡。 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B（APO B）。 深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园二园608、609 2012-07-02 2016-07-01
6 粤食药监械（准）字2012第2400445号 深圳市生科源技术有限公司 载脂蛋白A1（APO A1）检测试剂盒（免疫比浊法） 50人份/盒、100人份/盒 APO A1抗血清、APO A1缓冲液、APO A1磁卡。 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A1（APO A1）。 深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园二园608、609 2012-07-02 2016-07-01
7 粤食药监械（准）字2012第2400447号 深圳市生科源技术有限公司 超敏全血C―反应蛋白（hsCRP）检测试剂盒（免疫比浊法） 50人份/盒、100人份/盒 hsCRP乳胶、hsCRP缓冲液、hsCRP质控品、样品管、hsCRP磁卡。 用于体外定量检测人全血中超敏全血C-反应蛋白（hsCRP）。 深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园二园608、609 2012-07-02 2016-07-01
8 粤食药监械（准）字2012第2400448号 深圳市生科源技术有限公司 铜蓝蛋白（CER）检测试剂盒（免疫比浊法） 50人份/盒、100人份/盒 CER抗血清、CER缓冲液、CER质控品、CER磁卡。 用于体外定量检测人血清中铜蓝蛋白（CER）。 深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园二园608、609 2012-07-02 2016-07-01
9 粤食药监械（准）字2012第2400446号 深圳市生科源技术有限公司 前白蛋白（PA）检测试剂盒（免疫比浊法） 50人份/盒、100人份/盒 PA抗血清、PA缓冲液、PA质控品、PA磁卡。 用于体外定量检测人血清中前白蛋白（PA）。 深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园二园608、609 2012-07-02 2016-07-01
10 粤食药监械（准）字2012第2400449号 深圳市生科源技术有限公司 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫比浊法） 50人份/盒、100人份/盒 MAU抗血清、MAU缓冲液、MAU质控品、MAU磁卡。 用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白（MAU）。 深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园二园608、609 2012-07-02 2016-07-01
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