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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2640178号	韶关市浈江区康喆医用卫生材料有限公司	医用脱脂棉	10克、20克、500克	采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸, 经除去夹杂物, 脱脂、漂白、加工而成。	供医院临床作敷料用，出厂时未作灭菌。	韶关市浈江区韩家村（富康文化山庄后面）	2012-03-22	2016-03-21
2	粤食药监械（准）字2012第2660177号	佛山市南海凤华医疗器械有限公司	一次性无菌医用雾化器	口含式、面罩式（儿童型、成人型）	由喷雾瓶、输气导管、连接头及T型连接件/面罩组成。	供医疗部门及家庭对人体作雾化吸入、湿化治疗时一次性使用。	佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦	2012-03-22	2016-03-21
3	粤食药监械（准）字2012第2410172号	珠海康德莱医疗器械有限公司	一次性使用人体静脉血样采集容器	无添加剂3ml、5ml、6ml、7ml、10ml 促凝剂2ml、3 ml、5ml、6ml、7ml、10ml 分离胶/促凝剂3ml、4ml、5ml、6ml 氟化钠/肝素钠2ml、3ml、4ml、5ml （乙二胺四乙酸二钾盐）EDTAK2 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml （乙二胺四乙酸二钾盐）EDTAK3 2ml、3ml、5ml、7ml、10ml 3.2%柠檬酸钠2ml、3ml、4ml、5ml 3.8%柠檬酸钠2ml、3ml、5ml 肝素钠3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml 肝素锂3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml	主要由盖帽、胶塞、试管和标签组成。	作为静脉血采集系统，一次性使用真空采血管与采血针、持针器配套使用，用于临床实验室中静脉血清、血浆或全血检测用血液标本的采集、贮存、转运和预处理。	珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室	2012-03-22	2016-03-21
4	粤食药监械（准）字2012第2260203号	深圳市康益生物科技有限公司	磁红外加压创面氧合仪	KYH-100、KYH-200、KYH-300、KYH-400	由主机和治疗头（装有红外加热装置及磁铁）、支撑臂（或金属软管）、一次性使用的数字化氧能盒（含氧能罩）组成。	适用于普通无感染手术切口和厌氧菌感染创面的治疗。	深圳市宝安区龙华街道油松工业东路第六工业区三巷二号B栋6楼	2012-03-22	2016-03-21
5	粤食药监械（准）字2012第2200200号	东莞市黄江百绿电子厂	手腕式电子血压计	KP-7170、KP-6100-A、KP-6101-A、KP-6120、KP-6165、KP-6166、KP-6170、KP-6170IPD、KP-6175、KP-61R1、KP-6230、KP-6240、KP-6241、KP-6250、KP-6261、KP-7013、KP-7030、KP-7070、KP-7160、KP-7270	主要由主机和腕带组成。	适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。	东莞市黄江镇北岸村（新叶制衣厂旁）	2012-03-22	2016-03-21
6	粤食药监械（准）字2012第2400202号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动生化分析仪	BS-400、 BS-420、BS-480、BS-490	由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。	用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2012-03-22	2016-03-21
7	粤食药监械（准）字2012第2640175号	广州市卫信工贸有限公司	仪器防菌隔离罩	10.0cm×200.0 cm；10.0 cm ×60.0 cm；115.0 cm ×130.0 cm；115.0 cm ×200.0 cm；130.0 cm ×150.0 cm；14.0 cm ×150.0 cm；14.0 cm ×200. cm 0；10.0 cm ×200.0 cm；14.0 cm ×30.0 cm；16.0 cm ×150.0 cm；20.0 cm ×200.0 cm；80.0 cm ×70.0 cm；80.0 cm ×150.0 cm；80.0 cm ×110.0 cm；30.0 cm ×350.0 cm（特殊规格按定货合同规定）（单位：cm）	采用聚乙烯薄膜制造。	供手术中仪器的防菌隔离时一次性使用。	广州市黄埔区骏丰路81号	2012-03-22	2016-03-21
8	粤食药监械（准）字2012第2230130号	广州三瑞医疗器械有限公司	电脑胎儿监护仪	SRF618A、SRF618A Pro、SRF618B、SRF618H、SRF618B++、SRF618B5、SRF618B6	由主机（含显示部分、打印部分、联网模块和胎儿参数运算模块）及一组或多组应用部分（无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按扭和/或有线胎动按扭）组成。	适用于医疗机构对胎心率、宫缩压力及胎动的临床监护。	广州市天河区天河东路242号4楼	2012-03-22	2016-03-21
9	粤食药监械（准）字2012第2640179号	韶关市浈江区康喆医用卫生材料有限公司	医用脱脂棉纱布	30cm×34cm、34cm×40cm、82cm×1000cm	采用未经重复加工的、棉葵科草棉属植物成熟种子的毛绒纺纱织造的平纹棉布, 脱脂、漂白、精制而成。	供医疗部门对患者进行包扎、体表创面护理时一次性使用。出厂时未作灭菌处理。	韶关市浈江区韩家村（富康文化山庄后面）	2012-03-22	2016-03-21
10	粤食药监械（准）字2012第2630176号	广州市增城捷美义齿加工厂	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广州市增城新塘镇白石村白石路117号	2012-03-22	2016-03-21

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2640178号

韶关市浈江区康喆医用卫生材料有限公司

医用脱脂棉

10克、20克、500克

采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸, 经除去夹杂物, 脱脂、漂白、加工而成。

供医院临床作敷料用，出厂时未作灭菌。

韶关市浈江区韩家村（富康文化山庄后面）

2012-03-22

2016-03-21

粤食药监械（准）字2012第2660177号

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

一次性无菌医用雾化器

口含式、面罩式（儿童型、成人型）

由喷雾瓶、输气导管、连接头及T型连接件/面罩组成。

供医疗部门及家庭对人体作雾化吸入、湿化治疗时一次性使用。

佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦

2012-03-22

2016-03-21

粤食药监械（准）字2012第2410172号

珠海康德莱医疗器械有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

无添加剂3ml、5ml、6ml、7ml、10ml 促凝剂2ml、3 ml、5ml、6ml、7ml、10ml 分离胶/促凝剂3ml、4ml、5ml、6ml 氟化钠/肝素钠2ml、3ml、4ml、5ml （乙二胺四乙酸二钾盐）EDTAK2 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml （乙二胺四乙酸二钾盐）EDTAK3 2ml、3ml、5ml、7ml、10ml 3.2%柠檬酸钠2ml、3ml、4ml、5ml 3.8%柠檬酸钠2ml、3ml、5ml 肝素钠3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml 肝素锂3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml

主要由盖帽、胶塞、试管和标签组成。

作为静脉血采集系统，一次性使用真空采血管与采血针、持针器配套使用，用于临床实验室中静脉血清、血浆或全血检测用血液标本的采集、贮存、转运和预处理。

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室

2012-03-22

2016-03-21

粤食药监械（准）字2012第2260203号

深圳市康益生物科技有限公司

磁红外加压创面氧合仪

KYH-100、KYH-200、KYH-300、KYH-400

由主机和治疗头（装有红外加热装置及磁铁）、支撑臂（或金属软管）、一次性使用的数字化氧能盒（含氧能罩）组成。

适用于普通无感染手术切口和厌氧菌感染创面的治疗。

深圳市宝安区龙华街道油松工业东路第六工业区三巷二号B栋6楼

2012-03-22

2016-03-21

粤食药监械（准）字2012第2200200号

东莞市黄江百绿电子厂

手腕式电子血压计

KP-7170、KP-6100-A、KP-6101-A、KP-6120、KP-6165、KP-6166、KP-6170、KP-6170IPD、KP-6175、KP-61R1、KP-6230、KP-6240、KP-6241、KP-6250、KP-6261、KP-7013、KP-7030、KP-7070、KP-7160、KP-7270

主要由主机和腕带组成。

适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。

东莞市黄江镇北岸村（新叶制衣厂旁）

2012-03-22

2016-03-21

粤食药监械（准）字2012第2400202号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动生化分析仪

BS-400、 BS-420、BS-480、BS-490

由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。

用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2012-03-22

2016-03-21

粤食药监械（准）字2012第2640175号

广州市卫信工贸有限公司

仪器防菌隔离罩

10.0cm×200.0 cm；10.0 cm ×60.0 cm；115.0 cm ×130.0 cm；115.0 cm ×200.0 cm；130.0 cm ×150.0 cm；14.0 cm ×150.0 cm；14.0 cm ×200. cm 0；10.0 cm ×200.0 cm；14.0 cm ×30.0 cm；16.0 cm ×150.0 cm；20.0 cm ×200.0 cm；80.0 cm ×70.0 cm；80.0 cm ×150.0 cm；80.0 cm ×110.0 cm；30.0 cm ×350.0 cm（特殊规格按定货合同规定）（单位：cm）

采用聚乙烯薄膜制造。

供手术中仪器的防菌隔离时一次性使用。

广州市黄埔区骏丰路81号

2012-03-22

2016-03-21

粤食药监械（准）字2012第2230130号

广州三瑞医疗器械有限公司

电脑胎儿监护仪

SRF618A、SRF618A Pro、SRF618B、SRF618H、SRF618B++、SRF618B5、SRF618B6

由主机（含显示部分、打印部分、联网模块和胎儿参数运算模块）及一组或多组应用部分（无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按扭和/或有线胎动按扭）组成。

适用于医疗机构对胎心率、宫缩压力及胎动的临床监护。

广州市天河区天河东路242号4楼

2012-03-22

2016-03-21

粤食药监械（准）字2012第2640179号

韶关市浈江区康喆医用卫生材料有限公司

医用脱脂棉纱布

30cm×34cm、34cm×40cm、82cm×1000cm

采用未经重复加工的、棉葵科草棉属植物成熟种子的毛绒纺纱织造的平纹棉布, 脱脂、漂白、精制而成。

供医疗部门对患者进行包扎、体表创面护理时一次性使用。出厂时未作灭菌处理。

韶关市浈江区韩家村（富康文化山庄后面）

2012-03-22

2016-03-21

粤食药监械（准）字2012第2630176号

广州市增城捷美义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广州市增城新塘镇白石村白石路117号

2012-03-22

2016-03-21

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