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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2210075号	深圳市元和电子材料有限公司	脉搏血氧饱和度探头	SAL001、SAS001、SCL001、SCS001、SEL001、SES001、SAL003、SCL003、SES003、SAS004、SCS004、SAL005、SCL005、SEL005、SAL006、SCL006、SEL006、SAL007、SCL007、SEL007、SAL008、SCL008、SEL008、SAL009、SAS009、SCL009、SEL009、SAL019、SCL019、SEL019、SAL029、SAS029、SCL029、SCS029、SEL029、SESI001A0001、SESJ001A0001、SELL001A0001、SESI003A0001、SESJ003A0001、SELL003A0001、SESI004A0001、SESJ004A0001、SELL004A0001、SESI005A0001、SESJ005A0001、SELL005A0001、SESI006A0001、SESJ006A0001、SELL006A0001、SESI007A0001、SESJ007A0001、SELL007A0001、SESI008A0001、SESJ008A0001、SELL008A0001、SESI009A0001、SESJ009A0001、SELL009A0001	主要由连接插头、电缆线、指夹（或指套）及发光和光敏二极管组成。	与兼容的血氧测量设备配套使用，用于采集和传递患者的脉率和血氧饱和度的生理信号。	深圳市宝安区大浪街道新桥塘鸿发工业区3栋	2011-01-27	2015-01-26
2	粤食药监械（准）字2011第2400067号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	全自动洗板机	RT-2600C、RT-3000、RT-3100	主要由主机、计算机系统、显示器及分配头组成。	供医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2011-01-27	2015-01-26
3	粤食药监械（准）字2011第2640068号	广东宏瑞医疗器械有限公司	一次性使用换药护理包	A型、B型	A型由棉球(4个)、医用脱脂棉纱布(6块)、镊子(2支)和托盘(2个)组成；B型由备皮刀（1个）、棉球(4个)、镊子(2支)和托盘(2个)组成。	供医疗部门对人体创伤部位作换药和护理时一次性使用。	广州市番禺区石楼镇永龙路1号	2011-01-27	2015-01-26
4	粤食药监械（准）字2011第2640070号	广东宏瑞医疗器械有限公司	一次性使用外科手术包	常规手术包、腹腔介入手术包、血透穿刺手术包。	常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。	供医疗部门作手术时一次性使用。	广州市番禺区石楼镇永龙路1号	2011-01-27	2015-01-26
5	粤食药监械（准）字2011第2400066号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	酶标分析仪	RT-2100C、RT-6000、RT-6100	主要由光学、机械、电子及软件部分组成。	供临床酶标免疫测试分析用。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2011-01-27	2015-01-26
6	粤食药监械（准）字2011第2230074号	汕头市超声仪器研究所有限公司	全数字超声显像诊断仪	CTS-5000、CTS-5000A、CTS-5000B、CTS-5000C	主要由主机（含软件）、显示器、宽频探头（型号：C3L60A、L7L38A、V6L11A、4DL40A、4DL10A）和选配附件（打印机、CD-RW、DVD-RW、穿刺架（型号：C3L60A、L7L38A、V6L11A，材质为1Cr18Ni9Ti的不锈钢）、DICOM标准接口、脚踏开关、显示器、外置工作站）组成。	适用于对胸腹部、盆腔内实质性脏器、浅表组织、外周血管的超声监测和诊断。	广东省汕头市金砂路77号	2011-01-27	2015-01-26
7	粤食药监械（准）字2011第2210071号	深圳中科强华科技有限公司	多功能健康检查床	MH-101、MH-102、MH-103	主要由主机、显示器、心电导联线、心电极、心电吸球、二维超声引擎、超声探头、脉搏氧饱和度探头、脉搏氧饱和度模块、体重模块、身高模块、心电模块、血压模块、B超模块、半自动血液分析仪、计算机控制及数据处理系统和床体组成。	适用于医疗机构进行身高、体重、血压、血氧饱和度和心电检测，并具有二维超声（B超）影像检查和血常规分析功能。	深圳市南山区工业六路宏达镜业厂房1栋、3栋和宏达镜业成品库101室、201室	2011-01-27	2015-01-26
8	粤食药监械（准）字2011第2560063号	佛山市南海宝康宁医疗用品有限公司	一次性使用输氧面罩	SY-S1,SY-S2,SY-S3,SY-S4,SY-S5,SY-S6,SY-C2,SY-C3,SY-C4,SY-C5,SY-C6,SYF-S1,SYF-S2,SYF-S3,SYF-S4,SYF-S5,SYF-S6,SYF-C2,SYF-C3,SYF-C4,SYF-C5,SYF-C6。	分为气垫式和软边式两种。气垫式输氧面罩主要由面罩壳、面罩气垫、气管、气管接头、气管接口、气垫单向阀、面罩带组成。软边式输氧面罩主要由面罩壳、气管、气管接头、气管接口、面罩带组成。	供医疗单位临床连接呼吸管路实行输氧气体输送。	佛山市南海区罗村下柏村委委员会第二工业区沿江中路5号	2011-01-21	2015-01-20
9	粤食药监械（准）字2011第2210060号	深圳市莱康宁科技有限公司	多参数胎心仪	L6、L6C、L6T、L6S、L6ST	L6、L6C型主要由主机、超声探头和电池组成；L6T型主要由主机、超声探头、体温探头和电池组成；L6S型主要由主机、超声探头、脉搏血氧饱和度和电池组成；L6ST型主要由主机、超声探头、脉搏血氧饱和度、体温探头和电池组成。	适用于对胎儿的心率及孕妇的血氧饱和度、脉率和体温进行监测。	深圳市蛇口工业区工业三路振兴工业大厦3A‘A1’单元	2011-01-21	2015-01-20
10	粤食药监械（准）字2011第2400065号	中山市新锐医疗设备科技有限公司	全自动生化分析仪	CS200、CS210、CS220、CS230	主要由分析部分和操作软件组成。	适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析。	中山市三乡镇新圩村盛业路6号F5幢3楼B区	2011-01-21	2015-01-20

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产品名称

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结构组成

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粤食药监械（准）字2011第2210075号

深圳市元和电子材料有限公司

脉搏血氧饱和度探头

SAL001、SAS001、SCL001、SCS001、SEL001、SES001、SAL003、SCL003、SES003、SAS004、SCS004、SAL005、SCL005、SEL005、SAL006、SCL006、SEL006、SAL007、SCL007、SEL007、SAL008、SCL008、SEL008、SAL009、SAS009、SCL009、SEL009、SAL019、SCL019、SEL019、SAL029、SAS029、SCL029、SCS029、SEL029、SESI001A0001、SESJ001A0001、SELL001A0001、SESI003A0001、SESJ003A0001、SELL003A0001、SESI004A0001、SESJ004A0001、SELL004A0001、SESI005A0001、SESJ005A0001、SELL005A0001、SESI006A0001、SESJ006A0001、SELL006A0001、SESI007A0001、SESJ007A0001、SELL007A0001、SESI008A0001、SESJ008A0001、SELL008A0001、SESI009A0001、SESJ009A0001、SELL009A0001

主要由连接插头、电缆线、指夹（或指套）及发光和光敏二极管组成。

与兼容的血氧测量设备配套使用，用于采集和传递患者的脉率和血氧饱和度的生理信号。

深圳市宝安区大浪街道新桥塘鸿发工业区3栋

2011-01-27

2015-01-26

粤食药监械（准）字2011第2400067号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

全自动洗板机

RT-2600C、RT-3000、RT-3100

主要由主机、计算机系统、显示器及分配头组成。

供医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2011-01-27

2015-01-26

粤食药监械（准）字2011第2640068号

广东宏瑞医疗器械有限公司

一次性使用换药护理包

A型、B型

A型由棉球(4个)、医用脱脂棉纱布(6块)、镊子(2支)和托盘(2个)组成；B型由备皮刀（1个）、棉球(4个)、镊子(2支)和托盘(2个)组成。

供医疗部门对人体创伤部位作换药和护理时一次性使用。

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

2011-01-27

2015-01-26

粤食药监械（准）字2011第2640070号

广东宏瑞医疗器械有限公司

一次性使用外科手术包

常规手术包、腹腔介入手术包、血透穿刺手术包。

常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。

供医疗部门作手术时一次性使用。

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

2011-01-27

2015-01-26

粤食药监械（准）字2011第2400066号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

酶标分析仪

RT-2100C、RT-6000、RT-6100

主要由光学、机械、电子及软件部分组成。

供临床酶标免疫测试分析用。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2011-01-27

2015-01-26

粤食药监械（准）字2011第2230074号

汕头市超声仪器研究所有限公司

全数字超声显像诊断仪

CTS-5000、CTS-5000A、CTS-5000B、CTS-5000C

主要由主机（含软件）、显示器、宽频探头（型号：C3L60A、L7L38A、V6L11A、4DL40A、4DL10A）和选配附件（打印机、CD-RW、DVD-RW、穿刺架（型号：C3L60A、L7L38A、V6L11A，材质为1Cr18Ni9Ti的不锈钢）、DICOM标准接口、脚踏开关、显示器、外置工作站）组成。

适用于对胸腹部、盆腔内实质性脏器、浅表组织、外周血管的超声监测和诊断。

广东省汕头市金砂路77号

2011-01-27

2015-01-26

粤食药监械（准）字2011第2210071号

深圳中科强华科技有限公司

多功能健康检查床

MH-101、MH-102、MH-103

主要由主机、显示器、心电导联线、心电极、心电吸球、二维超声引擎、超声探头、脉搏氧饱和度探头、脉搏氧饱和度模块、体重模块、身高模块、心电模块、血压模块、B超模块、半自动血液分析仪、计算机控制及数据处理系统和床体组成。

适用于医疗机构进行身高、体重、血压、血氧饱和度和心电检测，并具有二维超声（B超）影像检查和血常规分析功能。

深圳市南山区工业六路宏达镜业厂房1栋、3栋和宏达镜业成品库101室、201室

2011-01-27

2015-01-26

粤食药监械（准）字2011第2560063号

佛山市南海宝康宁医疗用品有限公司

一次性使用输氧面罩

SY-S1,SY-S2,SY-S3,SY-S4,SY-S5,SY-S6,SY-C2,SY-C3,SY-C4,SY-C5,SY-C6,SYF-S1,SYF-S2,SYF-S3,SYF-S4,SYF-S5,SYF-S6,SYF-C2,SYF-C3,SYF-C4,SYF-C5,SYF-C6。

分为气垫式和软边式两种。气垫式输氧面罩主要由面罩壳、面罩气垫、气管、气管接头、气管接口、气垫单向阀、面罩带组成。软边式输氧面罩主要由面罩壳、气管、气管接头、气管接口、面罩带组成。

供医疗单位临床连接呼吸管路实行输氧气体输送。

佛山市南海区罗村下柏村委委员会第二工业区沿江中路5号

2011-01-21

2015-01-20

粤食药监械（准）字2011第2210060号

深圳市莱康宁科技有限公司

多参数胎心仪

L6、L6C、L6T、L6S、L6ST

L6、L6C型主要由主机、超声探头和电池组成；L6T型主要由主机、超声探头、体温探头和电池组成；L6S型主要由主机、超声探头、脉搏血氧饱和度和电池组成；L6ST型主要由主机、超声探头、脉搏血氧饱和度、体温探头和电池组成。

适用于对胎儿的心率及孕妇的血氧饱和度、脉率和体温进行监测。

深圳市蛇口工业区工业三路振兴工业大厦3A‘A1’单元

2011-01-21

2015-01-20

粤食药监械（准）字2011第2400065号

中山市新锐医疗设备科技有限公司

全自动生化分析仪

CS200、CS210、CS220、CS230

主要由分析部分和操作软件组成。

适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析。

中山市三乡镇新圩村盛业路6号F5幢3楼B区

2011-01-21

2015-01-20

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