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粤械注准20212071544 |
深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
红外体温计 |
AET-R612W，AET-R612G，AET-R612P，AET-R612A，AET-R612B，AET-R612C，AET-R611A，AET-R611B，AET-R611C，AET-R613A，AET-R613B |
由测温头、显示屏、机身、额温帽（若有）组成。 |
通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410 |
2021-11-10 |
2026-11-09 |
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粤械注准20212061513 |
汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
Apogee 3800、Apogee 4800、Apogee 5300、Apogee 5500、Apogee 5800、Apogee 6300、Apogee 6500 、Apogee 6800、Apogee 5G、Apogee 5T、Apogee 80、Apogee 80Exp |
由主机、显示器、探头（C3LC、L8LC、L10LC、V6LC、ECBP、C5LF、V6LF、P3FC、P5FC、C6LC、C3LB、P3FB、P3FD、P5FD、C3LD、L14LC）、脚踏开关（选购）、ECG线（选购）和等电位接地线组成。 |
适用于临床超声诊断检查。 |
汕头市金砂路77号（一照多址） |
2021-11-10 |
2026-11-09 |
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粤械注准20172170314 |
贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 |
低速涡轮牙钻手机 |
PM-LOWO1、PM-PLC、PM-SPC |
主要由气动马达、直手机和弯手机组成。 |
供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙用。 |
广州市番禺区石基镇市莲路官涌村段1号之三 |
2021-11-10 |
2027-03-07 |
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粤械注准20172141846 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用润滑导尿管 |
单腔：6Fr、8Fr 、10Fr 、12Fr 、14Fr 、16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr；双腔（儿童型、妇女型、标准型、弯头型），6Fr、8Fr 、10Fr 、12Fr 、14Fr 、16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr；三腔（标准型），16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr |
单腔导尿管主要由导尿腔、排出孔和润滑涂层组成，由PVC或乳胶制成。双腔和三腔导尿管主要由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀和润滑涂层组成，由乳胶制成。 |
用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2021-11-10 |
2027-11-22 |
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粤械注准20162190038 |
佛山市凯源医疗设备有限公司 |
电动轮椅车 |
GK110A、GK111A、GK112A |
主要由椅架、扶手、座垫、背垫、脚托、脚踏板、前转向轮、后驱动轮、电动机、控制器、蓄电池组成。
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适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。
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佛山市南海区狮山镇颜峰工业区(土名：福胜岗）自编22号（住所申报） |
2021-11-10 |
2026-11-09 |
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粤械注准20212141545 |
广东省医药保健品进出口有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
耳挂式 17cm×9cm-3P |
本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体内层和外层采用无纺布，中间加熔喷布经折叠加工制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
适用于供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市越秀区执信南路10号 |
2021-11-10 |
2026-11-09 |
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粤械注准20172071211 |
广东合鑫生物科技有限公司 |
无线单导心电采集记录器 |
HX-H300 |
由心电采集记录器、一次性使用心电电极和心电采集记录器移动端软件组成。 |
供人体动态单导心电数据采集、记录和存储用，不包括自动分析诊断功能。 |
广州国际生物岛螺旋四路一号生产区第五层501A单元 |
2021-11-10 |
2027-07-17 |
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粤械注准20212221517 |
深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
PCL20、PCL20A、PCL22、PCL22A |
全自动化学发光免疫分析仪由分析部分、操作部分、结果输出部分、附件及耗材组成。其中分析部分由加样系统、混匀系统、磁分离系统、检测及退料系统、温育温控系统组成；操作部分主要包括显示器以及分析仪软件（版本V1.0）；结果输出部分为内置热敏打印机；附件及耗材为热敏打印纸。 |
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、自身抗体检测、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病、维生素的相关项目。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B52栋3楼整层 |
2021-11-10 |
2026-11-09 |
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粤械注准20212171518 |
深圳市康泰健牙科器材有限公司 |
定制式牙科种植用导板 |
牙体支持式导板：Y-K1、Y-K2、Y-K3；黏膜支持式导板：N-K4～5、N-K6～8、N-K0；骨支持式导板：G-K4～6、G-K0 |
由基托和导环两部分组成。基托采用树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用齿科纯钛金属材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
用于牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A |
2021-11-10 |
2026-11-09 |
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粤械注准20212171519 |
深圳市艺人美齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
压铸玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部氧化锆烤瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆全锆冠（桥） |
压铸玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。
氧化锆烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆烤瓷冠(桥)采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。
氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。
其中：种植体上部型号不含牙科种植、基台和种植体附件。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福永街道凤凰社区岭下路148号创者中心A501 |
2021-11-10 |
2026-11-09 |
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