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粤械注准20212090662 |
广州源康鑫实业有限公司 |
超声导入仪 |
YKX-CD01、YKX-CD02 |
本机由主机、超声治疗头、超声治疗头连接线组成。 |
通过超声作用，将药物经过皮肤透入人体。 |
广州市白云区嘉禾望岗工业三路自编36号D栋六楼 |
2021-05-11 |
2026-05-10 |
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粤械注准20162171119 |
深圳市德美新医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金金属桥（嵌体、桩核）、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、桩核）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥） |
烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
金属桥（嵌体、桩核）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。
烤瓷金属复合桥型：由普通金属烤瓷牙和普通金属牙组成。
全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、桩核）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区白李路26号旗丰数字科技园A栋五楼 |
2021-05-10 |
2026-05-09 |
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粤械注准20162091523 |
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
空气波压力治疗仪 |
TP-20、TP-20S |
由主机、气囊（固定在主机上）、电源适配器组成。 |
适用于促进小腿血液及淋巴循环。 |
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
2021-05-10 |
2026-05-09 |
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粤械注准20162071438 |
深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
温度传感器 |
W0001A、W0001B、W0001C、W0001D、W0001E、W0001F、W0003E、W0003F、W0013E、W0013F |
主要由插头、电缆、温度传感器组成。 |
与具有体温监测功能的医用监护设备配套使用，用于采集和传递患者的体温信号。 |
深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
2021-05-10 |
2026-05-09 |
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粤械注准20162071226 |
深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
脉搏血氧饱和度传感器 |
成人指夹式传感器：S0026B-S、S0010B-S，成人指套式传感器：S0010D-S、S0026D-S，成人额表式传感器：S0010I-S、S0026I-S，成人耳夹式传感器：S0010G-S、S0026G-S，婴儿包裹式传感器：S0026F-S，儿童指夹式传感器：S0010C-S、S0026C-S，儿童指套式传感器：S0010E-S、S0026E-S |
由插头、电缆、探头组成。
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与相应监护仪或血氧仪配套，作采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号用。 |
深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
2021-05-10 |
2026-05-09 |
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粤械注准20162171127 |
深圳市德美新医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
钴铬支架可摘全口义齿：由齿科铸造合金、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。
树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。
树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。
弯制支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托树脂、牙用不锈钢丝组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区白李路26号旗丰数字科技园A栋五楼 |
2021-05-10 |
2026-05-09 |
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粤械注准20162141544 |
广州市快康医疗器械有限公司 |
一次性使用负压护创材料 |
HHVD-2800A1、HHVD-2800A2、HHVD-2800A3、HHVD-2800A4、HHVD-2800B1、HHVD-2800B2、HHVD-2800B3、HHVD-2800C1、HHVD-2800C2、HHVD-2800C3、HHVD-2800C4、HHVD-2800C5、HHVD-2800D1、HHVD-2800D2、HHVD-2800D3、HHVD-2800D4、HHVD-2800D5、HHVD-2800G1、HHVD-2800G2、HHVD-2800G3、HHVD-2800G4、HHVD-2800G5 |
由聚乙烯醇泡沫材料和多孔硬质引流导管组成。 |
供创面治疗引流时一次性使用。 |
广州市天河区高唐工业区高科路34号B1栋南（三）东三楼东 |
2021-05-08 |
2026-05-07 |
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粤械注准20162140808 |
广州汇特医疗科技股份有限公司 |
输液泵 |
WIT-601A、WIT-601B |
由主机、滴速传感器、加温模块（WIT-601B无此模块）、电池组、电源线部分组成。 |
供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药液时使用。 |
广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C3区1103单元 |
2021-05-08 |
2026-05-07 |
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粤械注准20162141261 |
佛山市南海康得福医疗用品有限公司 |
医用一次性防护服 |
S、M、L、XL、XXL、XXXL |
采用无纺布和PE薄膜复合制成。本产品不具备阻燃性能。 |
适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区 |
2021-05-08 |
2026-05-07 |
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粤械注准20212400661 |
广州市康润生物科技有限公司 |
抑制素B（INH B）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
50人份/盒，2×50人份/盒，100人份/盒，2×100人份/盒。 |
由抗INH B抗体磁珠包被物（R1）、抗INH B抗体吖啶酯标记物（R2）、反应缓冲液A（R3）、反应缓冲液B（R4）、试剂盒信息卡组成。其中，抗INH B抗体磁珠包被物（R1）含包被抗INH B抗体（鼠单抗）的磁珠包被物的TBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。抗INH B抗体吖啶酯标记物（R2） 含吖啶酯标记的抗INH B抗体（鼠单抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。反应缓冲液A（R3）含MES缓冲液、表面活性剂、Proclin300。反应缓冲液B（R4）含TBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。试剂盒信息卡含配套校准品信息，如校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。 |
用于体外定量检测人血清中的抑制素B（INH B）的含量，定量结果可用于人体内INH B浓度监测。 |
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108 |
2021-05-08 |
2026-05-07 |
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