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粤械注准20152171247 |
深圳市佳源美义齿技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金金属冠(桥)、二氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、钯金合金金属冠（嵌体）、钯银合金金属冠（嵌体）、纯钛金属冠(桥、嵌体)、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、钯金合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、种植体上部钯金合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全锆冠、光固化复合树脂冠（嵌体）、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体） |
烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
金属冠（桥、嵌体）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。
全瓷冠（桥、嵌体）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。
光固化复合树脂冠（嵌体）：采用光固化树脂加工、固化制成。
种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区西乡街道黄田社区杨背工业区三期七栋五楼A区 |
2021-01-29 |
2026-01-28 |
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粤械注准20152171246 |
深圳市佳源美义齿技术有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿。 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。
树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。
树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区西乡街道黄田社区杨背工业区三期七栋五楼A区 |
2021-01-29 |
2026-01-28 |
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粤械注准20162140422 |
深圳市宇冠医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
绑带式、松紧式 |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401 |
2021-01-29 |
2026-01-28 |
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粤械注准20162171526 |
深圳市金悠然科技有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
隐形矫治器、活动矫治器、功能矫治器、固定矫治器、固定保持器、活动保持器、牙胶片式保持器 |
活动矫治器、功能矫治器、活动保持器由合成树脂、弯制钢丝组成 ；固定矫治器由合成树脂、弯制钢丝、带环、颊面管组成；隐形矫治器与牙胶片式保持器由牙胶片压制而成；固定保持器由带环、钢丝组成。 |
适用于口腔正畸。 |
深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼（在坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102、A601设有生产经营场所） |
2021-01-29 |
2026-01-28 |
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粤械注准20162140212 |
稳健医疗用品股份有限公司 |
一次性使用无菌手术膜 |
A型(A1型、A2型):14cm×20cm，20cm×30cm，45cm×45cm，30cm×30cm，30cm×45cm，45cm×60cm
B型(B1型、B2型):12cm×50cm，60cm×80cm，90cm×90cm，100cm×100cm，100cm×120cm，100cm×155cm，100cm×160cm，100cm×200cm，105cm×160cm，120cm×160cm，150cm×178cm，150cm×180cm，150cm×185cm，150cm×230cm，155cm×185cm， 160cm×200cm，160cm×225cm， 160cm×230cm，160cm×270cm，165cm×230cm，170cm×280cm，180cm×320cm，180cm×360cm，200cm×320cm，200cm×340cm，200cm×342cm，200cm×345cm，200cm×365cm，200cm×370cm，200cm×380cm，205cm×345cm， 205cm×370cm，220cm×275cm，220cm×280cm，220cm×315cm，220cm×320cm，225cm×280cm，225cm×290cm，225cm×315cm，225cm×320cm，227cm×265cm，228cm×320cm，230cm×320cm，232cm×270cm，240cm×280cm，240cm×315cm，240cm×320cm，245cm×320cm，250cm×357cm，250cm×362cm，255cm×362cm，260cm×307cm，260cm×312cm，260cm×315cm，260cm×320cm，260cm×327cm，260cm×330cm，260cm×332cm，260cm×347cm，265cm×312cm，265cm×320cm， 265cm×332cm，270cm×337cm，280cm×295cm，280cm×300cm，280cm×315cm，280cm×320cm，285cm×300cm，285cm×320cm. |
A1型：采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成。A2型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成。B1型：采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成。B2型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成。产品可根据临床使用需要，增加支撑条/集液袋/PE背衬。 |
供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 |
2021-01-29 |
2026-01-28 |
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粤械注准20212400142 |
深圳华创生物医药科技有限公司 |
对羟基苯丙氨酸检测试剂（化学显色法） |
A型：10人份/盒 |
硝酸(18%)，硫酸(4.5%)，硝酸亚汞(45mg/mL)，硫酸汞(21.6mg/mL)，硝酸镍(42.8mg/mL)。 |
用于体外定性检测人尿液中的对羟基苯丙氨酸。 |
深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦3楼 |
2021-01-28 |
2026-01-27 |
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粤械注准20162401099 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗Jo―1抗体测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂）
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24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒（通用试剂）：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 |
适用于定量测定人血清中抗Jo-1抗体（Anti-Jo-1）的含量。
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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-01-28 |
2026-01-27 |
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粤械注准20142180339 |
深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
Artemis4、Artemis2 |
由主机、超声胎心监护探头、宫缩压力探头和胎动标记按钮组成。 |
适用于医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动进行监测。 |
深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼 |
2021-01-28 |
2026-01-27 |
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粤械注准20212140151 |
广东伟创医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
长方形耳挂式，非灭菌 17.5cm*9.5cm |
本产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。由纺粘无纺布（内层、外层）、熔喷无纺布（中间夹层）、氨纶耳带和可塑性鼻夹组成。产品为非无菌，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
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惠州仲恺高新区潼侨镇工业基地1号路东面3-5号（厂房） |
2021-01-28 |
2026-01-27 |
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粤械注准20212070150 |
东莞市聚亮测控科技有限公司 |
非接触式红外线额温计 |
NCFT-805 |
由被动式红外探头、液晶显示屏、多功能按键组件、开机测量按键、电池舱门、塑胶外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
东莞市谢岗镇曹乐村芙蓉村昌盛工业园A栋4楼 |
2021-01-28 |
2026-01-27 |
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