广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20202141476 大熊医疗科技（中山）有限公司 一次性使用医用口罩 耳挂式 17.5cm×9.5cm 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广东省中山市南朗镇华南现代中医药城科技园一号厂房第四层B区101室 2020-09-18 2025-09-17
2 粤械注准20202141475 中山市上品环境净化技术有限公司 一次性使用医用口罩 平面型：175mm×95mm。 由非织造布、熔喷布、口罩带、鼻梁夹经机压热合制成。为非无菌产品，一次性使用。 用于临床各类人员在非有创医疗操作过程中佩带，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 中山市火炬开发区科技西路32号A幢厂房 2020-09-18 2025-09-17
3 粤械注准20202071474 广东欣腾达通讯科技有限公司 医用红外体温计 T-801 由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源组成。 适用于通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。 博罗县石湾镇鸾岗村明月二路256号三楼 2020-09-18 2025-09-17
4 粤械注准20202141473 佛山市南海康得福医疗用品有限公司 一次性使用医用口罩 型号：无菌型、非无菌型，规格：SM-01-A：17.5×9.5 cm、14.5×9.5cm、12×7cm。 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。分为无菌和非无菌产品，一次性使用。 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区 2020-09-18 2025-09-17
5 粤械注准20202071472 广州美美医疗科技有限公司 医用红外额温计 MMTWJ-200 产品由红外温度传感器、探头套、显示单元、供电电路、测量电路组成。 通过测量人体额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房 2020-09-18 2025-09-17
6 粤械注准20202221458 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 阴道分泌物分析仪 HS501 分析仪由主机部分（排管进样系统、检测卡传送系统、管路系统、孵育器、干化学检测光头、显微镜、摄像头、玻片扫描系统）、一次性显微镜玻片、清洗液和软件组成。 与配套的试剂盒配合使用，结合形态学，用于阴道炎的辅助诊断。 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 2020-09-18 2025-09-17
7 粤械注准20162060068 深圳市威尔德医疗电子有限公司 全数字超声诊断系统 WED-160、WED-180 由主机和探头两部分组成。探头包括：凸阵腹部探头（C3-1/60R/3.5MHz）、线阵浅表探头（L3-1/7.5MHz）、凸阵心脏探头（C1-6/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-1/13R/6.5MHz）。 适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 2020-09-18 2025-09-17
8 粤械注准20162060155 深圳市威尔德医疗电子有限公司 B型超声诊断仪 WED-9608C 由主机、显示器、电子线阵、电子凸阵探头组成。探头包括：凸阵腹部探头（C1-7/60R/3.5MHz）、线阵浅表探头（L1-3/7.5MHz）、凸阵心脏探头（C1-8/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-2/13R/6.5MHz ）。 适用于人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫及附件的B超诊断。 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 2020-09-18 2025-09-17
9 粤械注准20162070714 深圳市科瑞康实业有限公司 多参数监护仪 PC-900、Classic-90、PC-9000B、PC-9000C、PC-5000B、Deluxe-100、Classic-120、Classic-120plus、Advance-120、UP-7000、 PC-3000、Deluxe-70、Classic-70 主要由主机、相应的功能附件（心电导联线、心电电极、血氧探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳气体测量组件）组成。 适用于医疗单位对患者的心电（ECG）、体温(TEMP)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼末二氧化碳(EtCO2)进行监测。 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 2020-09-18 2025-09-17
10 粤械注准20202401460 深圳沃德生命科技有限公司 炎症标志物复合质控品 冻干粉型，低值：3×1mL，高值：3×1mL。 主要由不同浓度的重组血清淀粉样蛋白A（SAA）、人源C反应蛋白（CRP）、人源白介素6（IL-6）、重组降钙素原（PCT）、缓冲剂、冻干保护剂、稳定剂和复溶剂（纯水）组成。 本产品适用于深圳沃德生命科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光试剂，对相应项目检测时的质量控制。炎症标志物复合质控品适用的检测项目包括血清淀粉样蛋白A（SAA）、C反应蛋白（CRP）、白介素6（IL-6）和降钙素原（PCT）。 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 2020-09-18 2025-09-17
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