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粤械注准20202061447 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
S60 Expert、S60 Classic、S60 Nov、S60 Super、S60 Speci、S60 Elite、S-Light |
由主机和探头组成。可选配附件：脚踏开关、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、C322、C613、13L-A、12L-A、12L-B、9L-A、4P-A、S1-5、7P-A、VC2-9、VE9-5、6V3、C3-10V、BCC9-5、BCL10-5、6V7、10I2、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、6V3A、18L-A、3P-A、7P-B、6V1；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS-L；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGBC322、NGBC613、NGB13L-A、NGB12L-A、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB4P-A、NGBS1-5、NGB7P-A、NGBVC2-9、NGBVE9-5、NGB6V3-2、NGBC3-10V、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGB6V7、NGB6V1、NGB18L-A、NGB3P-A、NGB7P-B。 |
适用于人体的超声诊断检查。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2020-09-16 |
2025-09-15 |
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粤械注准20202061446 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
S70 Exp、S70、S70 Pro、S70S、S70 VO、S60S、S60N |
由主机和探头组成。可选配附件：脚踏开关、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、C322、C613、13L-A、12L-A、12L-B、9L-A、4P-A、S1-5、7P-A、VC2-9、VE9-5、6V3、C3-10V、BCC9-5、BCL10-5、6V7、10I2、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、6V3A、18L-A、3P-A、7P-B、6V1；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS-L；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGBC322、NGBC613、NGB13L-A、NGB12L-A、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB4P-A、NGBS1-5、NGB7P-A、NGBVC2-9、NGBVE9-5、NGB6V3-2、NGBC3-10V、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGB6V7、NGB6V1、NGB18L-A、NGB3P-A、NGB7P-B。 |
适用于人体的超声诊断检查。
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深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2020-09-16 |
2025-09-15 |
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粤械注准20202071450 |
深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
臂式电子血压计 |
AES-U401 |
主要由主机、电源适配器组成。 |
该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层 |
2020-09-16 |
2025-09-15 |
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粤械注准20202061451 |
深圳市安健科技股份有限公司 |
数字化摄影X射线机 |
DX6390 |
本系列产品主要由高频高压发生器（FSQ-8），X射线管组件（Ray-14_1），X射线数字平板探测器（CELV-1717），限束器（XS-E1），悬吊机架（Angell-DR-D-2，包括悬吊架、立式摄影架、固定式升降浮动患者台和拼接站台），图像处理系统（TS-8），控制台（KZD-4），滤线栅（JPI Grid-1000），电离室（SSMC 601）组成。 |
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 |
2020-09-16 |
2025-09-15 |
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粤械注准20202171445 |
深圳市三专医疗科技有限公司 |
定制式矫治器 |
扩弓型、保持型、牙胶片型 |
扩弓型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。
保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。
牙胶片型：由具有有效注册证的牙胶片热压而成。 |
适用于口腔正畸。 |
深圳市宝安区福海街道和平社区重庆路骏丰工业园厂房15栋A3501 |
2020-09-16 |
2025-09-15 |
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粤械注准20202221444 |
广州英特美迪科技有限公司 |
病理切片扫描影像系统 |
IMD-Neo-5X |
由光学成像系统、图像采集系统、辅助定位系统、玻片装载模块、扫描控制系统、影像浏览分析系统功能模块组成。产品包含图像扫描软件和图像浏览软件，软件发布版本：V1.0 |
用于对临床样本的显微图像进行扫描、浏览、筛选、标记，不含自动分析识别功能。 |
广州经济技术开发区联和街道南翔三路11号自编6栋202房(自主申报) |
2020-09-16 |
2025-09-15 |
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粤械注准20202171449 |
广州市康创美义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成（不含舌杆和前腭杆）。
树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。
树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
广州市增城区新塘镇东坑三横中路6号二楼 |
2020-09-16 |
2025-09-15 |
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粤械注准20202401443 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
血细胞分析仪用质控品 |
高值：3mL×1、3mL×6；中值：3mL×1、3mL×6；低值：3mL×1、3mL×6；混合套装：高、中、低值各1支，高、中、低值各2支。 |
本产品由EDTA抗凝兔血制备的红细胞模拟物、6%绵羊红细胞制备的血小板模拟物、EDTA抗凝猪血制备的白细胞模拟物和含防腐剂Proclin300的保存液组成。 |
适用于中山市创艺生化工程有限公司产的 CYB 系列 全自动 血细胞分析仪 （五分类） 的质控，以监和评价检测 的质控，以监和评价检测 结果的精密度。 |
广东省中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2020-09-15 |
2025-09-14 |
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粤械注准20202401442 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
血细胞分析仪用校准品 |
1.5mL×1、1.5mL×2、1.5mL×3、1.5mL×6、3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6 |
本产品由EDTA抗凝兔血制备的红细胞模拟物、6%绵羊红细胞制备的血小板模拟物、EDTA抗凝猪血制备的白细胞模拟物和含防腐剂Proclin300的保存液组成。 |
适用于通过对中山市创艺生化工程有限公司生产的CYB系列全自动血细胞分析仪（五分类）的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT参数的校准，从而建立分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
广东省中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2020-09-14 |
2025-09-13 |
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粤械注准20202141441 |
深圳市恒得源环保新材料科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：平面耳挂式（非无菌）； 规格：17.5cm×9.5cm。 |
本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为金属芯塑胶。口罩带为弹性涤纶氨纶。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市罗湖区东湖街道梧桐山社区赤水洞村18号2栋101、201、301、401 |
2020-09-14 |
2025-09-13 |
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