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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
14-10-08
Ⅲ
创面敷料
液体、膏状敷料
通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于慢性创面及周围皮肤护理。
无菌液体敷料、无菌喷剂敷料、无菌伤口护理软膏、无菌液体伤口敷料
2
14-10-08
Ⅱ
创面敷料
液体、膏状敷料
通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
无菌液体敷料、无菌喷剂敷料、无菌伤口护理软膏、无菌液体伤口敷料
3
14-10-08
Ⅰ
创面敷料
液体、膏状敷料
通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料
4
14-10-09
Ⅲ
创面敷料
隔离敷料
通常由起隔离作用的网状材料或由织物浸渍油性物质(如凡士林、石蜡)制成。无菌提供,一次性使用。
用于创面组织之间、创面与其他敷料之间的隔离,例如烧伤、烫伤、需要引流的渗液型伤口、皮肤移植的供皮区和植皮区。
凡士林纱布、凡士林纱布条、油纱布、羊毛脂醇油纱、水胶体油纱、聚硅酮敷料
5
14-10-10
Ⅲ
创面敷料
生物敷料
主要成分为可被人体吸收的胶原蛋白。通过覆盖在创面上,物理屏障创面。不含活细胞。无菌提供,一次性使用。
用于烧烫伤及创伤、皮肤缺损及所致深层创面(采用手术及非手术医治时)覆盖创面。
生物敷料、猪皮生物敷料、无菌生物护创膜、异种脱细胞真皮基质敷料
6
14-10-11
Ⅲ
创面敷料
碳纤维和活性炭敷料
通常为采用碳纤维、活性炭、无纺布等原材料制成的医用敷料。通过碳纤维、活性炭的吸附功能,吸收创面渗出液和气味。无菌提供,一次性使用。
用于慢性创面的覆盖和护理。
活性炭敷料、碳纤维敷料
7
14-10-11
Ⅱ
创面敷料
碳纤维和活性炭敷料
通常为采用碳纤维、活性炭、无纺布等原材料制成的医用敷料。通过碳纤维、活性炭的吸附功能,吸收创面渗出液。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。
用于手术后缝合创面、机械创伤等非慢性创面的快速干燥、覆盖和护理。
活性炭敷料、碳纤维敷料
8
14-10-12
Ⅲ
创面敷料
含壳聚糖敷料
含有壳聚糖的固体敷料。无菌提供,一次性使用。
主要通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于慢性创面的覆盖和护理。
含壳聚糖敷贴、含壳聚糖纤维敷料
9
14-10-12
Ⅱ
创面敷料
含壳聚糖敷料
含有壳聚糖的固体敷料。无菌提供,一次性使用。所含成分不可被人体吸收。
主要通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理。
含壳聚糖敷贴、含壳聚糖纤维敷料
10
14-10-13
Ⅲ
创面敷料
含银敷料
通常为在纱布、无纺布、水胶体、藻酸盐纤维等非液体(非凝胶)主体材料中加入硝酸银等抗菌成分的敷料。
用于创面护理,如感染创面、下肢溃疡、糖尿病足溃疡、压疮、烧烫伤、手术切口等,同时利用银的抗菌机理起到减少创面感染的辅助作用。
藻酸银敷料、亲水性纤维含银敷料、自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料
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