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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
22-15-05
Ⅰ
检验及其他辅助设备
样本处理系统
通常由本稀释液加注、搅拌等功能模块组成。
用于医学临床样品及样品容器,进行分析前后的处理及加工。
粪便分析前处理仪
2
22-15-05
Ⅰ
检验及其他辅助设备
样本处理系统
通常由分选单元等模块组成。
用于临床检验用靶细胞的富集或去除。
细胞分选仪
3
22-16-01
Ⅲ
医用生物防护设备
生物安全柜
通常由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板、紫外灯、照明光源等组成。
用于对临床实验室操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
Ⅱ级生物安全柜、生物安全柜
4
22-16-02
Ⅱ
医用生物防护设备
洁净工作台
通常由箱体、操作台、风机、预过滤器、高效过滤器(或超高效过滤器)、电器控制器等组成。
用于临床实验室化验及实验,使局部操作环境达到一定洁净等级。
洁净工作台
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