医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 01-03-01 Ⅱ 高频/射频手术设备及附件 高频手术设备 通常由高频发生器、手术手柄、手术电极、连接电缆和脚踏开关组成。在两个电极之间产生高频（通常高于200kHz）电流。 仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。 高频电灼仪
2 01-03-02 Ⅲ 高频/射频手术设备及附件 射频消融设备 通常由射频发生器，射频电极、电缆、中性电极和脚踏开关组成。在电极间产生射频电流。 用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。 射频治疗仪、射频消融治疗仪、射频热凝器、射频消融发生器、射频消融系统、心脏消融系统
3 01-03-03 Ⅲ 高频/射频手术设备及附件 氩保护气凝设备 通常由主机、手术输出端口、开关检测器、氩气源等组成，需要配合高频手术设备使用。利用氩气源，在两个电极之间的氩气带内产生高频电流。配合高频手术设备进行氩气增强下的电外科手术，保证氩气在手术电极周围流动，用于减轻组织烟雾和碳化形成。 用于配合高频手术设备使大面积流血面快速均匀凝固。 氩气控制器、氩气增强电外科系统
4 01-03-04 Ⅲ 高频/射频手术设备及附件 高频/射频用电极及导管 通常配合高频/射频手术设备使用的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端，用于在手术时对组织进行切割，或使组织坏死、血液凝固等。该类附件可以是手术端的，即作为发生器的终端，用于发出电流，施行手术；也可以是返回端的，即不用于提供能量，而用于使电流返回发生器。 用于与射频发生器配合使用。以导管等形式通过血管和腔道，将射频能量作用于目标组织，对组织实施切割、消融等作用的射频附件。 消融导管、射频消融导管、双向消融术导管、温控消融导管、诊断/消融可调弯头端导管
5 01-03-04 Ⅲ 高频/射频手术设备及附件 高频/射频用电极及导管 通常配合高频/射频手术设备使用的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端，用于在手术时对组织进行切割，或使组织坏死、血液凝固等。该类附件可以是手术端的，即作为发生器的终端，用于发出电流，施行手术；也可以是返回端的，即不用于提供能量，而用于使电流返回发生器。 用于内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血等作用。 电凝手术剪、电凝手术钳、双极电凝钳、高频切开刀、等离子凝开刀、热活检钳
6 01-03-04 Ⅱ 高频/射频手术设备及附件 高频/射频用电极及导管 通常配合高频/射频手术设备使用的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端，用于在手术时对组织进行切割，或使组织坏死、血液凝固等。该类附件可以是手术端的，即作为发生器的终端，用于发出电流，施行手术；也可以是返回端的，即不用于提供能量，而用于使电流返回发生器。 用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血等作用；或与患者身体相连，具有相对较大面积的电极，预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道，以防止在人体组织中产生不希望的灼伤等物理效应的高频附件。 高频手术电极、中性电极、随弃式中性极板、双极电极、消融电极、射频消融电极、射频凝闭电极、一次性使用手术电极
7 01-03-05 Ⅱ 高频/射频手术设备及附件 射频消融设备用灌注泵 通常由主机、控制器和电缆组成。 通常用于降低消融区域与患者接触部分的温度。与射频消融设备配套使用。 射频灌注泵
8 01-04-01 Ⅲ 微波手术设备 微波手术设备 通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。 用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行凝固。 微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪
9 01-05-01 Ⅲ 冷冻手术设备及附件 冷冻手术设备 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪、冷冻减脂仪
10 01-05-02 Ⅲ 冷冻手术设备及附件 冷冻消融针及导管 通常由手柄、导管、冷却部分组成。 用于配合冷冻消融设备对局部组织进行冷冻消融。 冷冻消融针、冷冻消融导管
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