医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 22-14-01 Ⅱ 培养与孵育设备 医用培养/恒温箱 通常由温湿度、气体浓度控制系统、电子显示系统、箱体等组成。 用于人体来源样本的培养。 二氧化碳培养箱、恒温培养箱、生化培养箱、培养箱、血小板振荡器及恒温箱系统、血小板恒温保存箱、厌氧培养箱
2 22-14-02 Ⅱ 培养与孵育设备 厌氧培养系统 通常由取样室、操作室、厌氧罐、培养室等组成。 用于厌氧、兼性厌氧微生物的培养。 厌氧培养装置
3 22-14-03 Ⅰ 培养与孵育设备 孵育器 通常由主机、加热模块、卡槽、电器模块、或有振荡模块等组成。 用于试剂卡的孵育。 试剂卡孵育器、振荡孵育器
4 22-14-04 Ⅰ 培养与孵育设备 血小板振荡器 由箱体、控制系统、震荡系统组成。 与血小板恒温箱配合使用，通过振荡维持血小板稳定以防其凝结。 血小板振荡器
5 22-15-01 Ⅰ 检验及其他辅助设备 洗板机 通常由清洗单元、控制单元和运动单元组成。 用于实验室的样品板的洗涤工作。 半自动洗板机、去血片洗板机、全自动洗板机、全自动酶标洗板机、全自动微孔洗板机、洗板机
6 22-15-02 Ⅱ 检验及其他辅助设备 计数板 通常由玻璃或有机玻璃制成，其上有精确刻度标识。 用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。 血细胞计数板、细胞计数板、尿沉渣计数板、血沉管
7 22-15-03 Ⅱ 检验及其他辅助设备 自动加样系统 通常主要由精密加样系统组成，可以包含传输系统、清洗系统、温育系统、混匀系统、软件系统等其他功能连接件。 用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加样。 自动加样系统
8 22-15-04 Ⅱ 检验及其他辅助设备 低温储存设备 通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。 用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。 医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统
9 22-15-05 Ⅰ 检验及其他辅助设备 样本处理系统 通常由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的离心、分杯（分注）、冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 样品前处理系统、样品检查自动化系统、全自动样品处理系统、样品后处理系统、分杯处理系统、样本处理及孵育系统
10 22-15-05 Ⅰ 检验及其他辅助设备 样本处理系统 通常由自动接种、自动分区划线、自动灭菌、恒温培养等模块组成。 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 微生物样本前处理系统
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