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产品描述
预期用途
品名举例
1
02-12-03
Ⅱ
手术器械-穿刺导引器
输送导引器
通常由内套管、外套管、手柄、导引头、定位标记组成。一次性使用。不接触血管。
用于将器械通过组织或腔道(不含血管)输送到目标位置。
胆道支架输送导管、食道支架输送导管、非血管内支架输送器、支气管内活瓣输送导管
2
02-12-03
Ⅱ
手术器械-穿刺导引器
输送导引器
通常由导引针和套管组成。无菌提供。一次性使用。
用于引导器械,进入腔道或组织。
一次性使用无菌插管管芯、一次性使用无菌耻骨上导入器、一次性使用无菌泌尿导丝、一次性使用无菌输尿管鞘、一次性使用无菌输尿管导引鞘、一次性使用无菌膀胱造瘘管
3
02-12-03
Ⅰ
手术器械-穿刺导引器
输送导引器
通常由套管和座组成。非无菌提供。
用于引导器械,进入腔道或组织。
鼻导引器、假体导引器、胆道插管引导器
4
02-12-04
Ⅱ
手术器械-穿刺导引器
微创入路装置
通常由入路牵引器和密封帽组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供。
用于手术时外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本。(适用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。)
微创入路装置
5
02-12-05
Ⅱ
手术器械-穿刺导引器
内窥镜用导引器
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为导引件,通过手柄操作传递、控制头部工作。
手术中在内窥镜下操作,用于引导器械,进入腔道或组织。
内窥镜导引器、内窥镜导丝、内窥镜导入器、内窥镜导管、内窥镜推进导管、内窥镜推送导管
6
02-13-01
Ⅲ
手术器械-吻(缝)合器械及材料
吻合器 (带钉)
通常由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。
用于血管的离断、切除和/或建立吻合。
血管吻合器、血管切割吻合器、内窥镜血管吻合器
7
02-13-01
Ⅱ
手术器械-吻(缝)合器械及材料
吻合器 (带钉)
通常由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等不可吸收材料制成。
用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。(不包含血管吻合)
吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器、内窥镜切割吻合器、缝合器、内窥镜缝合器
8
02-13-02
Ⅱ
手术器械-吻(缝)合器械及材料
吻合器(不带钉)
通常由抵钉座、锁定杆、切割组件等组成。不带钉。无菌提供。
与钉仓和吻合钉配合使用,用于特定的腔道器官或体内组织的离断、切除和/或建立吻合。
吻合器(不带钉)、切割吻合器(不带钉)、缝合器(不带钉)
9
02-13-02
Ⅰ
手术器械-吻(缝)合器械及材料
吻合器(不带钉)
通常由抵钉座、锁定杆、切割组件等组成。不带钉。非无菌提供。
与钉仓和吻合钉配合使用,用于特定的腔道器官或体内组织的离断、切除和/或建立吻合。
吻合器(不带钉)、切割吻合器(不带钉)、缝合器(不带钉)
10
02-13-03
Ⅱ
手术器械-吻(缝)合器械及材料
内窥镜用吻(缝)合器械(不带钉)
通常由头部、杆部和手柄组成,头部为吻合器件,头部动作通过传动机构由手柄操控。通过手柄操作传递、控制头部工作。不带钉。
手术中在内窥镜下操作,用于组织或血管的离断、切除和/或建立吻合。同时还可用于微创手术或开放手术中。
内窥镜缝合器(不带钉)、内窥镜切割吻合器(不带钉)、内窥镜吻合器(不带钉)、腔镜缝合器(不带钉)、腔镜吻合器(不带钉)、腔镜直线型切割吻合器(不带钉)
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