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Ⅱ
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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
17-04-07
Ⅰ
口腔治疗器具
口腔车针、钻
一般采用钛合金、橡胶等材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置,以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。
用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。
定位环
2
17-04-08
Ⅰ
口腔治疗器具
洁治器具
通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。
牙科洁治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙
3
17-04-09
Ⅰ
口腔治疗器具
口腔隔离器具
橡皮障为弹性薄片状器械,配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。
橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障支架、牙科橡皮障楔线
4
17-04-10
Ⅱ
口腔治疗器具
打磨抛光清洁器具
分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成;机动类产品通常由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为毛刷或杯状。
用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除,或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。
带磨料牙科抛光刷、无菌种植体清洁刷
5
17-04-10
Ⅰ
口腔治疗器具
打磨抛光清洁器具
分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成;机动类产品通常由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。
用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除,或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。
研光器、牙科抛光刷、牙科抛光杯、牙科抛光磨头、牙科陶瓷研磨头、牙科橡胶抛光头、一次性使用护牙弯角、牙科抛光条、种植体清洁刷
6
17-04-11
Ⅱ
口腔治疗器具
种植体安装辅助器械
通常为上颌窦提升用球囊等,在牙科种植过程使用。无源产品。无菌提供。
用于牙科种植过程。
无菌上颌窦提升用球囊
7
17-04-11
Ⅰ
口腔治疗器具
种植体安装辅助器械
通常为螺丝起等形式,在牙科种植过程中使用。可重复使用。
配合有源器械使用,用于牙科种植过程。
机动种植体螺丝起、机动基台螺丝起、机用种植体内螺纹修复器
8
17-04-11
Ⅰ
口腔治疗器具
种植体安装辅助器械
通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。
用于牙科种植过程。
种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科取骨器、牙种植定位杆、上颌窦内提升器、上颌窦外提升器、牙科种植用扭力控制器、骨磨引导器、种植体内螺纹修复器、种植体旋入止停器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、种植用牙钻导向器、牙科种植用扩骨器、种植体取出工具引导器、印模帽连接器、牙科种植用连接件、牙科种植器械限深套、牙科种植材料取出器、牙科种植扫描定位件、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、种植用骨杯、牙科种植角度测量辅助件
9
17-04-12
Ⅰ
口腔治疗器具
材料输送器具
通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。该产品连接手机使用,由主机提供动力。
配合有源器械使用,用于将充填材料输送、填入至目标位置。
机用根管螺旋输送器
10
17-04-12
Ⅰ
口腔治疗器具
材料输送器具
通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。
用于将充填材料输送、填入至目标位置。
根管充填器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、复合树脂充填工具、水门汀充填器、牙用充填器、牙科树脂充填器、玻璃离子充填器、排龈线填塞器、牙科加压器、牙科骨充填材料搅拌器、邻接面充填器、根管水泥手动充填器、水门汀输送器、牙科根管水泥输送器、牙科输送器、牙科输送头、银汞合金输送器、子弹型光固化树脂输送器、牙科骨粉输送器、口内塑形刀
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