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Ⅱ
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Ⅲ(药械组合产品)
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二级产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
1
02-15-07
Ⅰ
手术器械-其他器械
植皮器
通常由刀片和底座组成。刀片一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于取、植皮或轧皮处理。
鼓式取皮机、轧皮机
2
02-15-08
Ⅱ
手术器械-其他器械
标记器
通常由卷包芯、墨水、涤纶纤维笔头、笔套、笔杆、尾帽和标尺组成,其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龙胆紫和苯甲酸钠组成。
用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤(无黏膜及皮肤破损处)上作标记和定位。
医用皮肤记号笔(含墨水)、一次性使用无菌医用标记笔、医用标记笔
3
02-15-09
Ⅱ
手术器械-其他器械
手柄
通常由头部和柄部组成。头部为接口。无菌提供。一次性使用。
用于连接器械。
一次性使用无菌鼻窦导引导管把手
4
02-15-09
Ⅰ
手术器械-其他器械
手柄
通常由头部和柄部组成。头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于连接器械。
手术刀柄、刀柄
5
02-15-10
Ⅰ
手术器械-其他器械
手术锉
通常由锉身和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于锉削骨组织。
鼻骨锉、鼻骨整形锯锉
6
02-15-11
Ⅰ
手术器械-其他器械
手术叉
通常由头部、杆部和柄部组成。头部为叉头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于将植入物等医疗器械推送进入组织或腔道。
电极植入用叉、耳用叉
7
02-15-12
Ⅰ
手术器械-其他器械
手术环
通常为扁平条弯成带缺口的圆环,两端曲卷成鼓环状。非无菌提供。
用于重建外耳道和鼓膜、修补穿孔鼓膜。
人工鼓环
8
02-15-13
Ⅱ
手术器械-其他器械
试模
通常外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。无菌提供。
用于确定乳房植入体时形状和大小。
乳房试模
9
02-15-14
Ⅲ
手术器械-其他器械
夹子装置
通常由外鞘管、旋转鞘管、夹子组成。夹子一般采用不锈钢材料制成,在体内滞留时间大于等于30天。无菌提供。
与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。
夹子装置
10
02-15-15
Ⅱ
手术器械-其他器械
肛门镜
通常由镜管、镜芯和手柄组成。一般采用不锈钢、黄铜或聚乙烯材料制成。无菌提供。一次性使用。
用于肛门部位组织检查。
一次性使用无菌肛门镜
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