医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 01-06-01 Ⅲ 冲击波手术设备 冲击波碎石机 通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用，引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。 产生的压力脉冲波在患者体内碎石。 体外引发碎石设备、冲击波碎石机、电磁式体外冲击波碎石机、液电式碎石设备、体内冲击波碎石机
2 01-07-01 Ⅲ 手术导航、控制系统 手术导航系统 通常由主机、跟踪定位装置、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。分为光学和电磁导航。部分导航系统带有机械臂。 用于配合已生成的手术计划方案或制定手术计划方案，辅助外科手术导航。带有机械臂的导航系统可用于外科手术中的微创手术，为更精准和精细的手术技能与手术操作提供支持。 手术导航系统、外科手术导航系统、导航定位系统、红外导航系统
3 01-07-02 Ⅲ 手术导航、控制系统 手术定位系统 通常由框架、弓形架和电子计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）坐标显示板组成。 用于对病灶进行诊断和治疗时定位导向。 脑立体定向仪、无框架脑立体定向仪
4 01-07-03 Ⅲ 手术导航、控制系统 手术控制系统 通常由医生控制台、患者手术平台、立体内窥镜系统、影像处理平台专用器械构成。 用于腔内手术中帮助精确控制手术操作的设备。 内窥镜手术器械控制系统、整体手术室控制系统
5 01-08-01 Ⅱ 手术照明设备 手术无影灯 通常由灯体和灯架组成。有无影效果，能提供够的中心照度来照明患者身体局部。 用于手术室的照明，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。 手术无影灯、移动式手术无影灯、应急手术无影灯
6 01-08-02 Ⅰ 手术照明设备 手术辅助照明灯 通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不具有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。 用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。 移动式LED手术照明灯、LED手术照明灯、手术照明灯、手术反光灯、手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯
7 01-09-01 Ⅲ 内窥镜手术用有源设备 内窥镜手术用有源设备 在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。 用于在内窥镜手术中，实现破碎结石等手术功能。 腔内气压弹道碎石机
8 01-09-01 Ⅲ 内窥镜手术用有源设备 内窥镜手术用有源设备 在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。 用于在内窥镜手术中，实现绞碎或切除组织等手术功能。 刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置
9 01-09-01 Ⅱ 内窥镜手术用有源设备 内窥镜手术用有源设备 在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。 用于在内窥镜手术中，实现鼻腔部位切除组织等手术功能。 鼻腔手术切割器
10 01-10-01 Ⅲ 其他手术设备 水刀 通常由主机、控制装置和手柄组件组成。产品使用高压水束进行外科手术。 用于手术部位的清理和/或对人体组织进行选择性分离。 水刀、清创水刀系统
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