医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 06-16-06 Ⅱ 内窥镜辅助用品 内窥镜用活检袋 通常由输送装置、纳物袋、结扎绳和撑开钳组成。 用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出。 一次性使用内窥镜用活检袋
2 06-16-07 Ⅱ 内窥镜辅助用品 内窥镜咬口、套管 手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。无菌提供。 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 无菌胃镜咬口、无菌内窥镜咬口
3 06-16-07 Ⅰ 内窥镜辅助用品 内窥镜咬口、套管 手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 胃镜咬口、内窥镜咬口
4 06-16-07 Ⅱ 内窥镜辅助用品 内窥镜咬口、套管 通常由开口端和套体组成。一般采用聚乙烯等高分子材料制成。无菌提供。 配合内窥镜使用，用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。 内窥镜一次性使用套管、内窥镜一次性使用保护套
5 06-17-01 Ⅲ 组合功能融合成像器械 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 通常由单光子发射计算机断层成像设备（SPECT）和X射线计算机断层摄影设备（CT）组成。其中的SPECT和CT部分或可单独使用。 用于得到SPECT功能代谢影像与CT解剖形态学影像的同机融合图像。 单光子发射及X射线计算机断层成像系统
6 06-17-02 Ⅲ 组合功能融合成像器械 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 通常由正电子发射断层成像设备（PET）和X射线计算机断层摄影设备（CT）组成。其中的PET和CT部分或可单独使用。 用于得到PET功能代谢影像与CT解剖形态学影像的同机融合图像。 正电子发射及X射线计算机断层成像系统
7 06-17-03 Ⅲ 组合功能融合成像器械 正电子发射及磁共振成像系统 通常由正电子发射断层成像设备（PET）和磁共振成像设备（MRI）组成。其中的PET和MRI部分或可单独使用。 用于得到PET功能代谢影像与MRI解剖形态学影像的同机融合图像。 正电子发射及核磁共振成像系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统、正电子发射磁共振成像系统
8 06-17-04 Ⅲ 组合功能融合成像器械 超声电子内窥镜 通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块和超声探头组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上，然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上，最后在监视器上输出处理后的图像和超声检查图像。 通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。 超声电子气管镜、超声电子上消化道内窥镜、超声电子胃镜
9 06-17-05 Ⅲ 组合功能融合成像器械 复合内窥镜 通常由电子内窥镜和其他成像模块（如共聚焦显微、光学相干断层成像技术（OCT）等）组成。 通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。 共聚焦显微内窥镜
10 06-18-01 Ⅱ 图像显示、处理、传输及打印设备 图像显示处理工作站 通常由专用诊断显示装置、存储处理系统、软件等组成。 配合医学影像设备，用于显示、处理、传输和存储数字诊断图像。 图像处理工作站、图像诊断工作站、图像处理系统、皮肤镜图像处理工作站、内窥镜影像工作站
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