医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 07-02-05 呼吸功能及气体分析测定装置 呼吸压力测量设备 通常由主机、接嘴、呼气压力测试阀、吸气压力测试阀、细菌过滤器等组成。 用于测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力和鼻腔吸气压力。 呼吸压力计
2 07-02-06 呼吸功能及气体分析测定装置 气道过敏反应测试设备 通常由气雾剂产生装置、正弦波空气振动压产生装置、口腔内压计、气流量计、偏流装置、计算机、监控器和升降驱动装置组成。 用于对气道过敏呼吸机能疾病患者进行气道过敏评价。 气道过敏反应测试系统
3 07-02-07 呼吸功能及气体分析测定装置 单一气体检测器 通常由外壳、硬件接口卡、一氧化氮或一氧化碳等气体传感器组成。 用于检测呼吸气体中一氧化氮或一氧化碳浓度。 一氧化氮检测器、一氧化碳检测器
4 07-03-01 生理参数分析测量设备 心电测量、分析设备 通常由主机、供电电源、心电电缆和心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分、分析处理部分和电源部分。通过电极将体表不同部位的心电信号检测出来,经过滤波、放大、模数转化形成心电波形。 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。也可能具有对患者的心电信号进行形态和节律分析,提供自动诊断结论的功能。 单道心电图机、多道心电图机、心电图机、心电图仪、心电分析系统
5 07-03-01 生理参数分析测量设备 心电测量、分析设备 通常由主机、供电电源、心电电缆、心电电极、记录读取设备和动态心电分析软件组成。主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、记录部分。通过电极将体表不同部位的电信号检测出来,经过滤波、放大、模数转化形成心电波形并进行连续记录和分析。 用于测量、采集、观察和存储动态心电图,供临床诊断。 动态心电图机
6 07-03-01 生理参数分析测量设备 心电测量、分析设备 通常由主机、附件、运动单元组成。 主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分;附件组成通常包括电极、电缆;运动单元由提供不同强度的设置单元、指示单元、运动部件组成。运动单元可提供不同负荷运动,主机及附件部分可监测受试者在运动过程中的心电信号,对信号进行处理、实时显示。 用于实时检测患者运动状态下的心电图变化,供临床诊断。 运动心电测试系统、运动负荷试验测试系统
7 07-03-01 生理参数分析测量设备 心电测量、分析设备 通常由主机、供电电源、心电电极组成。 主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分。 通过电极将体表不同部位的电信号检测出来,经过滤波、放大、模数转化形成心电波形,根据波形识别心搏位置。 用于测量连续心动周期之间的时间变异数。可分析的心率变异性指标包括时域分析或频域分析指标两种。时域指标通常包含心动周期的标准差(SDNN),正常相邻心动周期差值的均方的平方根(rMSSD)、相邻R.R间期差值超过50ms的心搏数占总心搏数的百分比(PNN50)。 频域指标通常包含低频功率高频带(HF)、低频带(LF)、极低频(VLF)、超低频(ULF)。 心率变异分析仪
8 07-03-01 生理参数分析测量设备 心电测量、分析设备 通常由主机、供电电源、心电电缆和心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分。 通过电极将体表不同部位的心电信号检测出来,经过滤波、放大、模数转化形成心电波形。 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,对PR间期心电活动进行测量、分析,获得心脏希氏束电图及其参数。 体表希氏束电图设备
9 07-03-02 生理参数分析测量设备 心脏电生理标测设备 通常由定位单元、电信号处理单元、工作站(含软件)、显示器、打印机、仪器车、操作台、连接线缆组成。由操作台、计算机(含软件)、打印机、显示器、隔离电源、生物信号前置放大器(含软件)及连接线缆组成。 用于描记心脏活动时人体体表心电图、和心腔内的心电波形,可实时构建心脏电兴奋传导的三维图形,采集和分析心脏电活动,以供心脏电生理标测及定位等临床诊断或电生理研究用。 电生理标测仪、多道电生理记录仪、电生理导航系统
10 07-03-03 生理参数分析测量设备 无创血压测量设备 通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。 用于在手臂或手腕部位测量患者血压。 电子血压计
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