广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152221224 深圳市金舜康医疗科技有限公司 电子阴道镜 GC-3000E 由成像仪（含成像仪镜头、成像仪支架）和工作站组成，其中工作站包含图像处理单元、脚踏开关、计算机（含应用软件包，可选笔记本电脑或一体式电脑）。 适用于对妇科阴道进行检查观察、图像采集和病案管理，为非接触式检查设备。 深圳市南山区创业路中兴工业城中兴综合楼10层 2015-11-04 2020-11-03
2 粤械注准20152401216 广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 BUN尿素氮试剂（电导率法） a)尿素氮缓冲液500mlX1，尿素氮酶液8mlX1；b)尿素氮缓冲液2000mlX2，尿素氮酶液11mlX2；c)尿素氮试剂2X300test 由尿素氮缓冲液、尿素氮酶液组成。 适用于与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆中尿素的浓度。 广州市天河区中山大道西88号1号楼201 2015-11-04 2020-11-03
3 粤械注准20152401217 广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 电解质试剂（离子选择电极法） a：电解质缓冲液 2000mL/瓶，电解质参考液2000mL/瓶，二氧化碳酸性试剂 2000mL/瓶，二氧化碳碱性缓冲液 500mL/瓶；b：电解质缓冲液 2×2000mL/盒，电解质参考液2×2000mL/盒，二氧化碳酸性试剂 2×2000mL/盒，二氧化碳碱性缓冲液 500mL/瓶；c：电解质缓冲液 5×300mL/盒，电解质参考液 5×600mL/盒，电解质参考液 5×300mL/盒；d：电解质缓冲液 2×2000mL/盒，电解质参考液 2×2000mL/盒，电解质参考液 500mL/瓶；e：电解质缓冲液 2000mL/瓶，电解质参考液 2000mL/瓶，电解质参考液 500mL/瓶；f：电解质缓冲液 4×2000mL/盒，电解质参考液 4×2000mL/盒，电解质参考液 4×1000ml/盒；g：电解质缓冲液 2000mL/瓶，电解质参考液 1000mL/瓶；h：电解质缓冲液 5×100mL/盒，电解质参考液 1000mL/瓶；i：电解质缓冲液 10×93mL/盒，电解质参考液 2×2000mL/盒。 由电解质缓冲液、电解质参考液、二氧化碳酸性试剂、二氧化碳碱性缓冲液组成。 采用离子选择电极法，与全自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆、脑脊液中钾、钠、氯、二氧化碳、钙的浓度。 广州市天河区中山大道西88号1号楼201 2015-11-04 2020-11-03
4 粤械注准20152401213 广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 Glucose葡萄糖试剂（氧电极法） a)葡萄糖缓冲液500ml×1，葡萄糖酶液24ml×1；b)葡萄糖缓冲液2000ml×2，葡萄糖酶液25ml×2；c)葡萄糖试剂2×300test；d)葡萄糖酶液R1 10ml×1，葡萄糖缓冲液R2 125ml×2；e)葡萄糖酶液R1 20ml×2，葡萄糖缓冲液R2 500ml×2 由葡萄糖缓冲液、葡萄糖酶液组成。 适用于与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆、脑脊液、尿液中的葡萄糖的浓度。 广州市天河区中山大道西88号1号楼201 2015-11-04 2020-11-03
5 粤械注准20152401226 珠海市银科医学工程股份有限公司 支原体分离鉴别管（培养法） 包装规格：20人份/盒，40人份/盒。类型：解脲（UU）支原体分离鉴别管；人型（MH）支原体分离鉴别管；混合（UU-MH）支原体分离鉴别管。 解脲（UU）支原体分离鉴别管（培养法）由说明书、瓶体和UU支原体分离培养液组成；人型（MH）支原体分离鉴别管（培养法）由说明书、瓶体和MH支原体分离培养液组成；混合（UU-MH）支原体分离鉴别管（培养法）由说明书、瓶体和UU-MH支原体分离培养液组成。支原体分离培养液主要成份：酪蛋白胨、大豆蛋白胨、小牛血清、尿素、精氨酸、葡萄糖及苯酚红。 供医疗单位分离培养解脲和人型支原体时一次性使用。 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 2015-11-04 2020-11-03
6 粤械注准20152261210 深圳市好一生电子科技有限公司 低中频理疗仪 HYS-268、HYS-269 主要由主机、导电粘性电极对、振动装置组成。 适用于对妇女乳房下垂、乳房过小的辅助治疗作用。 深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 2015-11-04 2020-11-03
7 粤械注准20152631238 深圳市岚世纪义齿技术开发有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿。 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广东省深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第四层、第五层、D座第五层 2015-11-04 2020-11-03
8 粤械注准20152631239 深圳市岚世纪义齿技术开发有限公司 定制式固定义齿 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广东省深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第四层、第五层、D座第五层 2015-11-04 2020-11-03
9 粤械注准20152401220 珠海市丽拓发展有限公司 人型支原体分离培养基试剂盒（微生物检验法） 20人份/盒，40人份/盒 由人型支原体分离培养基、说明书及检验合格证组成。培养基的主要成份有：小牛血清、酵母抽提物、蛋白胨、胰蛋白胨、复合生长因子、复合抑菌剂、半胱氨酸盐酸盐、精氨酸、酚红和氯化钠。 供医疗机构对泌尿生殖系统人型支原体进行分离培养时一次性使用。 珠海市华威路611号2号楼三层 2015-11-04 2020-11-03
10 粤械注准20152401221 珠海市丽拓发展有限公司 细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法） 20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒 由检测管、显色液、说明书及检验合格证组成。 适用于妇科学阴道分泌物的细菌感染快速筛查。 珠海市华威路611号2号楼三层 2015-11-04 2020-11-03
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