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粤械注准20152631087 |
广州市威利豪医疗器械有限公司 |
定制式矫治器/保持器 |
活动式矫治器（含扩弓螺丝）、活动式矫治器（不含扩弓螺丝）、活动式保持器 |
由弯制支架（即牙用不锈钢丝弯制的的唇弓/卡环）、扩弓螺丝和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。 |
适用于口腔正畸。 |
广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号 |
2015-10-12 |
2020-10-11 |
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粤械注准20152401082 |
深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒（免疫印迹法） |
40人份/盒 |
a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25ml×1瓶；b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人IgG（效价1：50），0.5ml×1瓶；c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶；d)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25ml×1瓶；e)终止液:2M硫酸，25ml×1瓶；f)印迹薄膜：可提取性核抗原（ENA）印迹膜（2×100mm），40人份；g)标准带：1份；h)说明书：1份。 |
可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定，为风湿病诊断和鉴别提供提供参考依据。 |
深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2 |
2015-10-10 |
2020-10-09 |
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粤械注准20152401083 |
深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
风湿病自身抗体检测试剂盒（斑点印迹法） |
型号Ⅰ（12项）40人份/盒，型号Ⅱ（9项） 40人份/盒，型号Ⅲ（8项） 40人份/盒。 |
1、浓缩洗涤液(20×) 2、酶联试剂 3、显色剂 4、样品稀释液 5、印迹膜条（置反应槽内） 6、标准带 7、说明书 |
本试剂盒可供临床实验室对风湿病患者自身抗体进行定性测定，为风湿病诊断和鉴别提供参考依据。 |
深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2 |
2015-10-10 |
2020-10-09 |
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粤械注准20152401081 |
深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒（免疫印迹法） |
40人份/盒 |
a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25ml×1瓶；b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人 IgG（效价1：50），1ml×1瓶；c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶；d)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25ml×1瓶；e)终止液:2M硫酸，25ml×1瓶；f)样品稀释液：含0.4%吐温的磷酸盐缓冲液 ，100ml×1瓶；g)印迹薄膜：胰岛细胞抗原印迹膜（2×100mm），40人份；h)标准带：1份；i)说明书：1份。 |
可供临床实验室对糖尿病患者自身抗体测定，为糖尿病分型、预测和防治提供参考依据。 |
深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2 |
2015-10-10 |
2020-10-09 |
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粤械注准20152401085 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、样本稀释液(选配)和质控品组成。 |
本试剂用于定量测定人血清甲状腺微粒体抗体（TMA:Thyroid microsomal antibody）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-10 |
2020-10-09 |
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粤械注准20152401076 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 |
用于定量测定人血清孕酮（PROGESTERONE）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-10 |
2020-10-09 |
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粤械注准20152401078 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
肌红蛋白（Myoglobin）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 |
用于定量测定人血清内肌红蛋白（Myoglobin）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-10 |
2020-10-09 |
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粤械注准20152401074 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
催乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液（选配）和质控品组成。 |
本试剂用于定量测定人血清内催乳素（PRL：Prolactin）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-10 |
2020-10-09 |
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粤械注准20152401073 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液（选配）、低值质控品和中值质控品组成。 |
本试剂用于定量测定人血清内降钙素原(PCT)的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-10 |
2020-10-09 |
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粤械注准20152401077 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
脑自然肽N端前体蛋白（NT―ProBNP）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 |
本试剂用于定量测定人血清内的脑自然肽N端前体蛋白(NT-ProBNP)的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-10 |
2020-10-09 |
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