广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152301098 深圳市艾克瑞电气有限公司 双能量X射线骨密度仪 AKDX-09W-I 由X射线管（X4819）、X射线管组件（XRB80N100X4819）、探测器（LD01）及信号处理系统(OptiPlex 7070DT计算机、骨密度仪扫描测控软件V1.02)组成。 适用于医疗单位对人体前臂远端骨密度测量。 深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层 2015-10-12 2020-10-11
2 粤械注准20152401086 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 三型前胶原N端肽（PⅢP N―P）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内三型前胶原N端肽(PⅢP N-P)的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-12 2020-10-11
3 粤械注准20152211101 深圳市凯沃尔电子有限公司 数字式心电图机 十二道：T12、ECG-1112D、T10、T7、ECG-1112M、ECG-1112、ECG-1112L；六道：ECG-1106G、ECG-1106L 由输入缓冲级、数字处理单元、主控部分、热敏打印输出、液晶显示和电源部分组成。 适用于医疗机构对人体常规心电信号进行记录和检测。 深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区29栋1楼A、2楼 2015-10-12 2020-10-11
4 粤械注准20152641099 广州晟和医疗科技有限公司 医用壳聚糖创面止血敷贴 型号：KFT-A型（自粘型）；规格：6 cm×4 cm、9 cm×6 cm、10 cm×9 cm、15 cm×9 cm、20 cm×10 cm、25 cm×10 cm、25 cm×20 cm、30 cm×20 cm。 采用离型纸、壳聚糖、吸水棉和无纺布制备而成。 用于浅表创面的护理和敷贴用。 广州市白云区石门街高埔工业区A9栋3号之一 2015-10-12 2020-10-11
5 粤械注准20152401097 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 生化复合定值质控品 水平1：20×5 mL，10×5 mL，6×5 mL，1×5 mL；水平2：20×5 mL，10×5 mL，6×5 mL，1×5 mL 本品为人血清基质的冻干粉。不同批次产品，内容物浓度略有不同。 与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，对人样本中相应检测项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。本质控品包括以下43项检测项目：白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、α-淀粉酶（α-AMY）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、直接胆红素（D-Bil）、总胆红素（T-Bil）、钙（Ca）、总胆固醇（TC）、肌酸激酶（CK）、肌酐（CREA）、葡萄糖（Glu）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、镁（Mg）、无机磷（P）、总蛋白（TP）、甘油三酯（TG）、尿素（UREA）、尿酸（UA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、胆碱酯酶（CHE）、脂肪酶（LIP）、铁（Fe）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、氯离子（Cl-）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）、补体因子C3（C3）、补体因子C4（C4）、C-反应蛋白（CRP）、抗链球菌溶血素“O”（ASO）、转铁蛋白（TRF）、不饱和铁结合力（UIBC）、前白蛋白（PA）、铁蛋白（FER）。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2015-10-12 2020-10-11
6 粤械注准20152211102 深圳市普凌姆科技有限公司 重复性血氧探头 P1211、P1211M、P1211D、P1211C、P1211F、P1211E 产品由插头、电缆及探头组成。 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 深圳市坪山新区坑梓街道吉祥路14号2号楼201、302 2015-10-12 2020-10-11
7 粤械注准20152631088 广州市威利豪医疗器械有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥 采用齿科合金加工制成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号 2015-10-12 2020-10-11
8 粤械注准20152631089 广州市威利豪医疗器械有限公司 定制式固定义齿 铸瓷桥（冠）、二氧化锆全瓷桥（冠） 由瓷块和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号 2015-10-12 2020-10-11
9 粤械注准20152631091 佛山顺雅义齿有限公司 定制式活动义齿 钴铬钼支架可摘局部义齿、钛金属基托可摘全口义齿、钛金属支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 佛山市南海区狮山镇小塘塘新五路7号 2015-10-12 2020-10-11
10 粤械注准20152631092 佛山顺雅义齿有限公司 定制式固定义齿 金属烤瓷类：镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥。金属义齿类：钛金属金属冠、钛金属金属桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥。全瓷义齿类：氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥。 金属烤瓷类采用普通金属和烤瓷粉经铸造、烧结、成型、工艺雕刻而成；金属义齿类由齿科合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；全瓷义齿类采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 佛山市南海区狮山镇小塘塘新五路7号 2015-10-12 2020-10-11
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