广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152210444 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 中央监护系统 MFM-TMS、MFM-CMS、MFM-CNS 由中央监护系统应用软件（包括胎儿监护专家分析诊断系统、围产期综合信息管理系统）、电脑PC机、显示器、键盘、打印机和床边机连接信号电缆或无线网络模块组成。 适用于医院对患者进行心电、脉搏、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度、体温的监测以及产科胎心率及宫缩压力的监测，并具有无线联网功能。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2015-05-21 2020-05-20
2 粤械注准20152550434 佛山市新格医疗器材有限公司 牙科综合治疗机 X1，X1+,X3，X3+,X5，X5+,X6，X6+,X8，X9 由牙科椅、手机接头、口腔灯、器械盘、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关、供水供气系统组成。 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 佛山市南海区丹灶镇华南五金产业基地（广东阳晨公司仓库楼）二层之一 2015-05-20 2020-05-19
3 粤械注准20152640432 广州零界医药有限公司 高渗海水鼻腔喷雾器 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml 本产品由喷雾罐(内装喷雾液)、喷嘴和喷嘴盖组成。喷雾液为含有氯化钠2.3%及矿物质和微量元素的海水溶液。 用于冲洗鼻腔，排出因鼻粘膜水肿而产生的分泌物，使鼻腔保持清洁、湿润。 广州市天河区沐陂西街19号大院1栋501房 2015-05-20 2020-05-19
4 粤械注准20152300430 深圳市安健科技有限公司 数字化医用X射线摄影系统 DP560 由高频高压发生器FSQ-2、X射线管组件（配置1：E7252X，配置2：QG-2）、限束器XS-1、X射线数字平板探测器（配置1：FXRD-1717SB，配置2：Angell-DR-F1）、图像处理系统TS-1、旋转电动床DC-2、控制台KZD-1组成。 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501 2015-05-20 2020-05-19
5 粤械注准20152400415 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 糖化血红蛋白分析仪 H50、H50P 由主机和外设组成。主机主要由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、机械系统和软硬件系统组成。外设主要包括条码阅读器、记录仪。 适用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白（HbA1c）百分含量（%）和物质含量（mmol/mol)。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2015-05-20 2020-05-19
6 粤械注准20152630416 珠海维登国际义齿研发制造有限公司 定制式固定义齿 氧化锆全瓷桥 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损的固定修复。 珠海市南屏科技工业园屏东一路10号 2015-05-20 2020-05-19
7 粤械注准20152630417 珠海维登国际义齿研发制造有限公司 定制式活动义齿 钴铬钼支架可摘局部义齿、 树脂基托可摘全口义齿 钴铬钼支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 珠海市南屏科技工业园屏东一路10号 2015-05-20 2020-05-19
8 粤械注准20152630420 韶关市美达尔牙科配制有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损的活动修复。 韶关市武江区芙蓉新城东一横路2号 2015-05-20 2020-05-19
9 粤械注准20152400442 深圳市雷诺华科技实业有限公司 糖化血红蛋白校准品 水平1（低值）和水平2（高值）两个浓度。水平1：0.1mL×3；0.1mL×4；0.1mL×6；0.5mL×2；0.5mL×4；0.5mL×6；水平2：0.1mL×3；0.1mL×4；0.1mL×6；0.5mL×2；0.5mL×4；0.5mL×6 主要成份为糖化血红蛋白，来源于人红细胞，并含有防腐剂和稳定剂。 用于临床检验中糖化血红蛋白测量系统的校准。 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路 W2－B栋一层东 2015-05-20 2020-05-19
10 粤械注准20152400440 广州市达瑞生物技术股份有限公司 雌二醇定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 100测试/盒、250测试/盒 由校准品1、校准品2、校准品3、M试剂、R1试剂、R2试剂组成。 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中雌二醇（estradiol, E2）的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 2015-05-20 2020-05-19
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