| 1 |
粤械注准20152400461 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒（抑制剂法） |
50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：40mL×2，R2：10mL×2)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×100T、2×200T |
R1： Tris100 mmol/L、L-（+）乳酸盐50 mmol/L、异硫氰酸胍190 mmol/L；R2：辅酶Ⅰ（NAD+）6 mmol/L。 |
用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶(LD1)的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 2 |
粤械注准20152400458 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
碱性磷酸酶检测试剂盒（AMP法） |
50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、240mL/盒（R1：30mL×4；R2：30mL×4）、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T |
R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP缓冲液) 450 mmol/L；R2：对硝基苯磷酸盐（4-NNP）50 mmol/L。 |
用于测定人血清（浆）中碱性磷酸酶(ALP)的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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粤械注准20152400477 |
梅州康立高科技有限公司 |
血气电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法） |
BF01型、BF02型、BR5型 |
由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。 |
用于基于离子选择性电极法原理检测系统的定标和清洗。 |
广东省梅县白宫镇南山工业区 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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粤械注准20152400474 |
梅州康立高科技有限公司 |
血气电解质分析仪用内充液（离子选择性电极法） |
BEF11型 |
由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、防腐剂组成。 |
血气电极内充液的作用：为K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH等电极内提供电极的参考电位；血气参比内流液的作用：为参比电极内电极提供参考电位。 |
广东省梅县白宫镇南山工业区 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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粤械注准20152400476 |
梅州康立高科技有限公司 |
多参数电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法） |
AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型 |
由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、LiCl、NaClO、Na2CO3、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。 |
适用于多参数电解质测定试剂（测试项目：钾、钠、氯、钙、锂、pH、TCO2),其中钾、钠、氯、钙、锂、pH基于离子选择性电极法原理，检测系统的定标、校正和清洗；TCO2是基于量压法原理检测系统测量人体血样中的总二氧化碳含量。 |
广东省梅县白宫镇南山工业区 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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粤械注准20152400475 |
梅州康立高科技有限公司 |
多参数电解质分析仪用内充液（离子选择性电极法） |
AFT-IL 型 |
由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、LiCl、pH缓冲剂、防腐剂组成。 |
为电极提供内电极的参考电位。 |
广东省梅县白宫镇南山工业区 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 7 |
粤械注准20152400472 |
梅州康立高科技有限公司 |
血气电解质分析仪用配套测定试剂（离子选择性电极法） |
BF11型、BF12型、BF13型 |
KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂。 |
用于基于离子选择性电极法原理检测系统的定标和清洗。 |
广东省梅县白宫镇南山工业区 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 8 |
粤械注准20152260464 |
珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
毫米波治疗仪 |
IZL-2003II |
主要由主机、电脑控制台、三对辐照头组成。 |
用于癌性疼痛及其临床伴随症状的辅助治疗。 |
珠海市香洲区宝盛路5号 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 9 |
粤械注准20152400471 |
梅州康立高科技有限公司 |
血气电解质分析仪用质控液（离子选择性电极法） |
BQC11型 |
由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。 |
适用于基于离子选择性电极法原理检测系统的校准及临床质量控制。 |
广东省梅县白宫镇南山工业区 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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| 10 |
粤械注准20152400470 |
梅州康立高科技有限公司 |
多参数电解质分析仪用质控液（离子选择性电极法） |
AFT-IQC型 |
由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、LiCl、pH缓冲剂、防腐剂组成。 |
适用于基于离子选择性电极法原理检测系统的校准及临质量控制。 |
广东省梅县白宫镇南山工业区 |
2015-05-25 |
2020-05-24 |
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