| 1 |
粤械注准20152400323 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
超敏C―反应蛋白（HS―CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） |
30 mL R1：1×15 mL，R2：1×15 mL；80 mL R1：1×40 mL，R2：1×40 mL；90 mL R1：1×45 mL，R2：1×45 mL；100 mL R1：1×50 mL，R2：1×50 mL；130 mL R1：1×65 mL，R2：1×65 mL；160 mL R1：2×40 mL，R2：2×40 mL；450 mL R1：1×225 mL，R2：1×225 mL；校准品规格（选配）：5×0.5 ml、5×0.8 ml、5×1.0 ml、5×1.5 ml |
由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1：缓冲液；R2：乳胶试液；校准品：CRP标准血清。 |
该试剂盒采用乳胶免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-04-22 |
2020-04-21 |
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| 2 |
粤械注准20152400322 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） |
30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54mL R1：1×36 mL，R2：1×18 mL；60 mL R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；90 mL R1：1×60 mL，R2：1×30 mL；100 mL R1：2×32 mL，R2：2×18 mL；108mL R1：2×36 mL，R2：2×18 mL；300 mL R1：1×200 mL，R2：1×100 mL；校准品规格（选配）：1×1 mL |
由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1：Tris-HCl、4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、黄嘌呤氧化酶(XOD) 、过氧化物酶 ；R2：Tris-HCl 、腺苷 、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）；校准品：ADA标准血清冻干品。 |
该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-04-22 |
2020-04-21 |
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| 3 |
粤械注准20152400329 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
葡萄糖（Glu）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176 mL R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200 mL R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mL R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；310 mL R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；438 mL R1：6×57 mL，R2：3×32 mL；456 mL R1：6×60 mL，R2：3×32 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL；校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）和校准品组成。试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、抗坏血酸氧化酶、葡萄糖氧化酶；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、对羟基苯甲酸钠；校准品：葡萄糖溶液。 |
本试剂盒采用葡萄糖氧化酶法，用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-04-22 |
2020-04-21 |
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| 4 |
粤械注准20152400330 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
直接胆红素（D―bil）测定试剂盒（重氮盐法） |
35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；90 mL R1：4×18 mL，R2：1×18 mL；100 mL R1：4×20 mL，R2：1×20 mL；160 mL R1：4×32 mL，R2：4 × 8 mL；180 mL R1：3×48 mL，R2：3×12 mL；240 mL R1：4×48 mL，R2：4×12 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）：盐酸、对氨基苯磺酸；试剂2（R2）：亚硝酸钠 |
该试剂盒采用重氮盐法，用于体外定量测定人血清或血浆中的直接胆红素的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-04-22 |
2020-04-21 |
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| 5 |
粤械注准20152400333 |
珠海浪峰生物技术有限公司 |
细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
50人份/盒 |
由反应管（50支）、样品稀释液（10mlx5瓶）、A试剂（5mlx1瓶）、B试剂（6mlx1瓶）和阳性对照液（1mlx1瓶）组成。 |
采用唾液酸酶法，用于妇科阴道分泌物的细菌感染快速筛查。 |
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
2015-04-22 |
2020-04-21 |
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| 6 |
粤械注准20152400328 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
5′―核苷酸酶（5′―NT）测定试剂盒（酶比色法） |
30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54 mL R1：1×36 mL，R2：1×18 mL；60 mL R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；90 mL R1：1×60 mL，R2：1×30 mL；100 mL R1：2×32 mL，R2：2×18 mL；108 mL R1：2×36 mL，R2：2×18 mL；300 mL R1：1×200 mL，R2：1×100 mL；校准品规格（选配）：1×1.0 mL |
由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1：缓冲液、4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、过氧化物酶、稳定剂 ；R2：缓冲液、5′-核苷磷酸盐、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）；校准品：5′-NT标准血清冻干品。 |
该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中5′-核苷酸酶的活力。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-04-22 |
2020-04-21 |
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| 7 |
粤械注准20152400327 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
β2―微球蛋白（β2―mG）测定试剂盒（免疫比浊法） |
35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；52 mL R1：1×40 mL，R2：1×12 mL；75 mL R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；100 mL R1：1×80 mL，R2：1×20 mL；104 mL R1：2×40 mL，R2：2×12 mL；300 mL R1：1×240 mL，R2：1×60 mL；校准品规格（选配）：1×1.0 ml |
由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1：氯化铵缓冲液；R2：羊抗人β2-微球蛋白；校准品：β2-mG标准液冻干品。 |
该试剂盒采用免疫比浊法，用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-04-22 |
2020-04-21 |
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| 8 |
粤械注准20152400326 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
总胆红素（T―bil）测定试剂盒（重氮盐法） |
35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；90 mL R1：4×18 mL，R2：1×18 mL；100 mL R1：4×20 mL，R2：1×20 mL；160 mL R1：4×32 mL，R2：4 × 8 mL；180 mL R1：3×48 mL，R2：3×12 mL；240 mL R1：4×48 mL，R2：4×12 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）：盐酸、对氨基苯磺酸、表面活性剂；试剂2（R2）：亚硝酸钠。 |
该试剂盒采用重氮盐法，用于体外定量测定人血清或血浆中的总胆红素的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-04-22 |
2020-04-21 |
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| 9 |
粤械注准20152400325 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法） |
35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；52 mL R1：1×40 mL，R2：1×12 mL；75 mL R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；100 mL R1：1×80 mL，R2：1×20 mL；104 mL R1：2×40 mL，R2：2×12 mL；300 mL R1：1×240 mL，R2：1×60 mL；校准品规格（选配）：6×0.5 mL、6×0.8 mL、6×1.0 mL、6×1.5 mL、6×1.8 mL |
由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1：缓冲液；R2：胶体金包被的抗体；校准品：CysC标准液。 |
该试剂盒采用免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-04-22 |
2020-04-21 |
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| 10 |
粤械注准20152400324 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶―过氧化物酶法） |
35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176mL R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200 mL R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mL R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304 mL R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；310 mL R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；438 mL R1：6×57 mL，R2：:3×32 mL；456 mL R1：6×60 mL，R2：3×32 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL；校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL |
由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品组成。试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林；校准品：尿酸溶液。 |
该试剂盒采用尿酸酶-过氧化物酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-04-22 |
2020-04-21 |
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