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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152230344	广州三瑞医疗器械有限公司	全数字超声诊断系统	SR-EB128	主要由主机、电子凸阵探头、便携式电脑和Echo WaveⅡ软件组成。	供腹部器官和部分浅表组织器官的超声成像用。	广州市天河东路242号4楼	2015-04-29	2020-04-28
2	粤械注准20152660357	东莞市万佳医疗科技有限公司	鼻腔冲洗器	WJ/XBQ－A、WJ/XBQ－B、WJ/XBQ－C、WJ/XBQ－E、WJ/XBQ－F	由洗鼻器及配套洗鼻剂组成。洗鼻器由瓶体、喷头、外盖和连接管组成；洗鼻剂由氯化钠、柠檬酸－柠檬酸钠（缓冲剂）组成。	供清洗鼻腔和保持鼻腔湿润用。	东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号	2015-04-29	2020-04-28
3	粤械注准20152560338	广州钧泉林医疗器械有限公司	一次性使用一体式鼻氧管	BSW-8、BSW-10、BSW-12、BSW-14、BSW-16、BSW-18、BSW-20、BSW-28、BFW-8、BFW-10、BFW-12、BFW-14、BFW-16、BFW-18、BFW-20、BFW-28、BSN-12、BSN-14、BSN-16、BSN-18、BFN-12、BFN-14、BFN-16、BFN-18	鼻氧管由湿化装置、双孔鼻塞输氧管、瓶盖转接装置组成。 a) 湿化装置由湿化瓶、湿化用水、湿化杆、气泡发生器组成; b) 双孔鼻塞输氧管由鼻塞、导管、导管接头和三通组成; c) 瓶盖转接装置由密封盖、多用转接器和带出氧孔转接瓶盖组成。	与吸氧装置连接，用于插入患者鼻腔输送氧气时一次性使用。	广州市天河区灵山路大坟园十一社工业区14号西	2015-04-22	2020-04-21
4	粤械注准20152540337	富利凯医疗用品（东莞）有限公司	一次性使用医用雾化器	成人面罩型、儿童面罩型、口含型	成人面罩型由成人面罩、雾化杯、吸气管组成；儿童面罩型由儿童面罩、雾化杯、吸气管组成；口含型是由口含器、T形管、雾化杯、波纹管、吸气管组成。	供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。	东莞市横沥镇西城工业1区B15号	2015-04-22	2020-04-21
5	粤械注准20152400336	珠海浪峰生物技术有限公司	细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）	50人份/盒	由50只反应管（含反应膜）、2瓶反应液（12ml±1ml/瓶）和1瓶阳性对照液（0.5ml/瓶）组成。反应膜采用包被了苯酚红、维生素C及生物缓冲剂HEPS的硝酸醋酸混合纤维制造。反应液主要成分为氢氧化钾（KOH）、丙三醇和叠氮钠。阳性对照液主要成份为氯化氨（NH4CL）。	供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。	珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋	2015-04-22	2020-04-21
6	粤械注准20152400335	珠海浪峰生物技术有限公司	支原体选择培养基（培养法）	20人份/盒、40人份/盒	主要由培养基瓶、橡胶塞和培养基液体（1.2～1.5ml/支）组成。培养基分为解脲支原体培养基、人型支原体培养基、生殖道支原体培养基。	适用于泌尿生殖道样本中解脲支原体、人型支原体、生殖道支原体的分离培养。	珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋	2015-04-22	2020-04-21
7	粤械注准20152640331	珠海市润安卫生材料制造有限公司	医用脱脂棉纱布	普通级、灭菌级；纱布卷：82cm×1000cm；纱布块：82cm×1000cm、82cm×200cm、82cm×100cm、34cm×40cm、8cm×8cm×8层、8cm×6cm×8层、6cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层	由脱脂棉纱布经裁切、折叠制成。	用于外科清创护理。普通级出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。	珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）	2015-04-22	2020-04-21
8	粤械注准20152400334	珠海浪峰生物技术有限公司	支原体培养、鉴定药敏试剂盒（改良肉汤稀释法）	20人份/盒	由解脲支原体、人型支原体、双向支原体培养基液体(2.8-3.2 ml/瓶) 20瓶、药敏检测板20副、矿物油（液体石蜡油）2瓶、无菌吸嘴20个、结果报告签20张和说明书1份组成；药敏检测板第一排3孔―14孔为高浓药敏孔；第二排3―14孔为低浓药敏孔。	适用于解脲支原体、人型支原体的培养、鉴定及药物敏感试验。	珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋	2015-04-22	2020-04-21
9	粤械注准20152640332	广东恒健制药有限公司	外科纱布敷料	纱布卷：82cm×1000cm、82cm×800cm；纱布块34cm×40cm、6cm×8cm×8层、6cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层、8cm×10cm×8层	由医用脱脂纱布经裁切折叠或卷曲成卷后制成。	供外科清洁皮肤、创面护理时一次性使用，出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。	广东省江门市龙溪路117号	2015-04-22	2020-04-21
10	粤械注准20152400321	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	α―淀粉酶（α―AMY）测定试剂盒（连续监测法）	30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；48 mL R1：1×38 mL，R2：1×10 mL；100 mL R1：4×20 mL，R2：2×10 mL；150 mL R1：4×30 mL，R2：2×15 mL；155 mL R1：2×60 mL，R2：1×35 mL；216 mL R1：4×42 mL，R2：4×12 mL；228 mL R1：4×45 mL，R2：4×12 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL	由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。试剂1（R1）：Tris缓冲液、硫酸镁、葡糖苷酶；试剂2（R2）：Tris缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。	该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活力。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2015-04-22	2020-04-21

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152230344

广州三瑞医疗器械有限公司

全数字超声诊断系统

SR-EB128

主要由主机、电子凸阵探头、便携式电脑和Echo WaveⅡ软件组成。

供腹部器官和部分浅表组织器官的超声成像用。

广州市天河东路242号4楼

2015-04-29

2020-04-28

粤械注准20152660357

东莞市万佳医疗科技有限公司

鼻腔冲洗器

WJ/XBQ－A、WJ/XBQ－B、WJ/XBQ－C、WJ/XBQ－E、WJ/XBQ－F

由洗鼻器及配套洗鼻剂组成。洗鼻器由瓶体、喷头、外盖和连接管组成；洗鼻剂由氯化钠、柠檬酸－柠檬酸钠（缓冲剂）组成。

供清洗鼻腔和保持鼻腔湿润用。

东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号

2015-04-29

2020-04-28

粤械注准20152560338

广州钧泉林医疗器械有限公司

一次性使用一体式鼻氧管

BSW-8、BSW-10、BSW-12、BSW-14、BSW-16、BSW-18、BSW-20、BSW-28、BFW-8、BFW-10、BFW-12、BFW-14、BFW-16、BFW-18、BFW-20、BFW-28、BSN-12、BSN-14、BSN-16、BSN-18、BFN-12、BFN-14、BFN-16、BFN-18

鼻氧管由湿化装置、双孔鼻塞输氧管、瓶盖转接装置组成。 a) 湿化装置由湿化瓶、湿化用水、湿化杆、气泡发生器组成; b) 双孔鼻塞输氧管由鼻塞、导管、导管接头和三通组成; c) 瓶盖转接装置由密封盖、多用转接器和带出氧孔转接瓶盖组成。

与吸氧装置连接，用于插入患者鼻腔输送氧气时一次性使用。

广州市天河区灵山路大坟园十一社工业区14号西

2015-04-22

2020-04-21

粤械注准20152540337

富利凯医疗用品（东莞）有限公司

一次性使用医用雾化器

成人面罩型、儿童面罩型、口含型

成人面罩型由成人面罩、雾化杯、吸气管组成；儿童面罩型由儿童面罩、雾化杯、吸气管组成；口含型是由口含器、T形管、雾化杯、波纹管、吸气管组成。

供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。

东莞市横沥镇西城工业1区B15号

2015-04-22

2020-04-21

粤械注准20152400336

珠海浪峰生物技术有限公司

细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）

50人份/盒

由50只反应管（含反应膜）、2瓶反应液（12ml±1ml/瓶）和1瓶阳性对照液（0.5ml/瓶）组成。反应膜采用包被了苯酚红、维生素C及生物缓冲剂HEPS的硝酸醋酸混合纤维制造。反应液主要成分为氢氧化钾（KOH）、丙三醇和叠氮钠。阳性对照液主要成份为氯化氨（NH4CL）。

供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。

珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋

2015-04-22

2020-04-21

粤械注准20152400335

珠海浪峰生物技术有限公司

支原体选择培养基（培养法）

20人份/盒、40人份/盒

主要由培养基瓶、橡胶塞和培养基液体（1.2～1.5ml/支）组成。培养基分为解脲支原体培养基、人型支原体培养基、生殖道支原体培养基。

适用于泌尿生殖道样本中解脲支原体、人型支原体、生殖道支原体的分离培养。

珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋

2015-04-22

2020-04-21

粤械注准20152640331

珠海市润安卫生材料制造有限公司

医用脱脂棉纱布

普通级、灭菌级；纱布卷：82cm×1000cm；纱布块：82cm×1000cm、82cm×200cm、82cm×100cm、34cm×40cm、8cm×8cm×8层、8cm×6cm×8层、6cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层

由脱脂棉纱布经裁切、折叠制成。

用于外科清创护理。普通级出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。

珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）

2015-04-22

2020-04-21

粤械注准20152400334

珠海浪峰生物技术有限公司

支原体培养、鉴定药敏试剂盒（改良肉汤稀释法）

20人份/盒

由解脲支原体、人型支原体、双向支原体培养基液体(2.8-3.2 ml/瓶) 20瓶、药敏检测板20副、矿物油（液体石蜡油）2瓶、无菌吸嘴20个、结果报告签20张和说明书1份组成；药敏检测板第一排3孔―14孔为高浓药敏孔；第二排3―14孔为低浓药敏孔。

适用于解脲支原体、人型支原体的培养、鉴定及药物敏感试验。

珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋

2015-04-22

2020-04-21

粤械注准20152640332

广东恒健制药有限公司

外科纱布敷料

纱布卷：82cm×1000cm、82cm×800cm；纱布块34cm×40cm、6cm×8cm×8层、6cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层、8cm×10cm×8层

由医用脱脂纱布经裁切折叠或卷曲成卷后制成。

供外科清洁皮肤、创面护理时一次性使用，出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。

广东省江门市龙溪路117号

2015-04-22

2020-04-21

粤械注准20152400321

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

α―淀粉酶（α―AMY）测定试剂盒（连续监测法）

30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；48 mL R1：1×38 mL，R2：1×10 mL；100 mL R1：4×20 mL，R2：2×10 mL；150 mL R1：4×30 mL，R2：2×15 mL；155 mL R1：2×60 mL，R2：1×35 mL；216 mL R1：4×42 mL，R2：4×12 mL；228 mL R1：4×45 mL，R2：4×12 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL

由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。试剂1（R1）：Tris缓冲液、硫酸镁、葡糖苷酶；试剂2（R2）：Tris缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。

该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活力。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2015-04-22

2020-04-21

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