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粤械注准20152570209 |
广州美美医疗科技有限公司 |
内镜清洗工作站 |
DE-860 |
由初洗槽、酶洗槽、次清洗槽、浸泡消毒槽、末洗槽、干燥台、机架、背板、门板、水龙头、进水管、排水管和定时灌流控制器、水枪、气枪、过滤水处理器部件组成。 |
用于内镜的清洗和消毒。 |
广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房 |
2015-03-11 |
2020-03-10 |
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粤械注准20152300215 |
广州市显浩医疗设备股份有限公司 |
车载数字化X射线机 |
XH40M-Ⅰ |
主要由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成，其中：X射线发生装置包括：X射线管组件（配置1：E7252X，配置2：H1080X）、高压连接、高压发生器GXR-U40；X射线成像装置包括：平板探测器（配置1：PaxScan4336W，配置2：CareView 1500Pe）、图像处理系统V4.0、计算机；附属设备包括：立式摄影架（胸片架）、球管支架。 |
适用于常规及车载数字化X射线摄影。 |
广州市花都区炭步镇兴华路工业村4号 |
2015-03-11 |
2020-03-10 |
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| 3 |
粤械注准20152300217 |
广州市显浩医疗设备股份有限公司 |
数字化医用X射线摄影系统 |
XH68-Ⅱ |
主要由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。其中：X射线发生装置包括：X射线管组件（配置1：E7252X，配置2：H1080X）、高压电缆、高压发生器GXR-68；X射线成像装置包括：平板探测器（配置1：PaxScan4336W，配置2：CareView 1500Pe）、图像处理系统V4.0、计算机；附属设备包括：立式摄影架（胸片架）、球管支架、摄影床。 |
适用于普通X射线摄影。 |
广州市花都区炭步镇兴华路工业村4号 |
2015-03-11 |
2020-03-10 |
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粤械注准20152630211 |
佛山市登德齿科医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
佛山市禅城区张槎华富北路1号4号车间5层、6层 |
2015-03-11 |
2020-03-10 |
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| 5 |
粤械注准20152300216 |
广州市显浩医疗设备股份有限公司 |
数字化医用X射线摄影系统 |
XH68-I |
主要由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。其中：X射线发生装置包括：X射线管组件（配置1：E7252X，配置2：H1080X）、高压电缆、高压发生器GXR-68；X射线成像装置包括：平板探测器（配置1：PaxScan4336W，配置2：CareView 1500Pe、图像处理系统V4.0、计算机；附属设备包括：立式摄影架（胸片架）、球管悬吊支架、摄影床。 |
适用于普通X射线摄影。 |
广州市花都区炭步镇兴华路工业村4号 |
2015-03-11 |
2020-03-10 |
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粤械注准20152660210 |
广东因特圣医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌混合喷药装置 |
3ml、10ml |
分为附件包一和附件包二两个部分，附件包一含有二个溶药注射器和二个注射针；附件包二含有双腔推液器（由支架座、支架推杆和支撑架组成）1副、注射器2个、连接器1个、冲洗针2个、喷液头2个。 |
用于猪源纤维蛋白粘合剂的溶解和喷涂。 |
广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
2015-03-11 |
2020-03-10 |
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粤械注准20152410206 |
深圳美瑞医疗科技有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
型号：普通管、促凝管、促凝剂/分离胶、肝素钠、肝素锂、肝素锂/分离胶、氟化钠/ EDTA、氟化钠/草酸钾、氟化钠/肝素钠、氟化钠/肝素锂、K2EDTA、K3EDTA、Na2EDTA、EDTA/分离胶、柠檬酸钠9NC、柠檬酸钠4NC、血液保养（ACD）管；规格：1mL、1.28mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL。 |
由玻璃或塑料试管、丁基胶塞、安全帽和添加剂组成，管内预设真空。 |
本产品为非无菌产品，本产品仅与具有防逆流作用的一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，供临床实验人体静脉血液样本的采集、贮存、转运和预处理。 |
深圳市光明新区公明办事处茨田埔社区松白路1008号第三栋第三层 |
2015-03-05 |
2020-03-04 |
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粤械注准20152400202 |
深圳普门科技有限公司 |
抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
400测试/盒、200测试/盒、100测试/盒、50测试/盒。 |
由ASO抗血清（兔抗人ASO抗体）、反应液（Tris-HCl缓冲液）、清洗液（含吐温20的Tris-HCl缓冲液）、ASO RFID卡和说明书组成。 |
用于体外定量检测人血清/血浆中的抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。 |
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A |
2015-03-05 |
2020-03-04 |
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粤械注准20152400200 |
深圳普门科技有限公司 |
β2―微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
400测试/盒、200测试/盒、100测试/盒、50测试/盒。 |
由BMG抗血清（兔抗人BMG抗体）、反应液（Tris-HCl缓冲液）、清洗液（含吐温20的Tris-HCl缓冲液）、BMG RFID卡和说明书组成。 |
用于体外定量检测人血清/血浆中的β2-微球蛋白（BMG）的含量。 |
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A |
2015-03-05 |
2020-03-04 |
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粤械注准20152400201 |
深圳普门科技有限公司 |
类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
400测试/盒、200测试/盒、100测试/盒、50测试/盒。 |
由RF抗血清（兔抗人RF抗体）、反应液（Tris-HCl缓冲液）、清洗液（含吐温20的Tris-HCl缓冲液）、RF RFID卡和说明书组成。 |
用于体外定量检测人血清/血浆中的类风湿因子（RF）的含量。 |
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A |
2015-03-05 |
2020-03-04 |
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