广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152400203 深圳普门科技有限公司 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys―C)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法) 400测试/盒、200测试/盒、100测试/盒、50测试/盒。 由Cys-C抗血清(兔抗人Cys-C抗体)、反应液(Tris-HCl缓冲液)、清洗液(含吐温20的Tris-HCl缓冲液)、Cys-C RFID卡和说明书组成。 用于体外定量检测人血清/血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys-C)的含量。 深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A 2015-03-05 2020-03-04
2 粤械注准20152640198 广东泰宝医疗科技股份有限公司 硅凝胶疤痕贴 TBG-01 硅凝胶疤痕贴由软化层、薄膜层、衬垫层构成,软化层为软化硅凝胶,薄膜层由硅橡胶制成,衬垫层为聚丙烯压花膜。 产品适用于预防和抑制疤痕增生。 普宁市流沙南东埔工业区科技楼 2015-03-05 2020-03-04
3 粤械注准20152630197 佛山市佛冠义齿有限公司 定制式矫治器/保持器 活动式矫治器、活动式保持器 由弯制支架(即牙用不锈钢丝弯制的的唇弓/卡环)、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成。 适用于口腔正畸。 佛山市南海区桂城街道平西兴仁工业开发区恒丰综合楼二楼 2015-03-05 2020-03-04
4 粤械注准20152210199 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血氧传感器 512F、512FLL、512FLH、512H、512E、512G、518B、518BLL、518BLH、518C、520A、520P、520I、520N、521A、521P、521I、521N 主要由传感器、连接器和电缆组成,518C血氧传感器还包括独立绑带。 与迈瑞公司生产的有血氧测量功能的医疗设备配套,对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2015-03-05 2020-03-04
5 粤械注准20152260208 广州市今健医疗器械有限公司 智能肛周熏洗仪 JS-808A、JS-808B、JS-808C、JS-808D 由主机和雾化装置组成。 适用于肛周及外阴部炎症、脓肿及痔疮、肛裂、肛瘘、肛门疾病术后的物理治疗。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二、四层 2015-03-05 2020-03-04
6 粤械注准20152310205 深圳市菲森科技有限公司 口内数字化X射线成像系统 F100 系统主要由传感器、USB连接线、图像采集工作站组成。 与牙科X射线机配套使用,供医疗单位进行牙科X射线摄影。 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼 2015-03-05 2020-03-04
7 粤械注准20152540204 广东万中科技有限公司 输液泵 CGW、CGW-S 输液泵由机壳、泵体、气泡检测传感器、压力检测传感器、液晶显示、电池组成。 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 广州市经济技术开发区沿河路9号自编2栋5层 2015-03-05 2020-03-04
8 粤械注准20152100207 深圳市博恩医疗器材有限公司 骨水泥套管组件 BONE01 规格1、BONE01 规格2、BONE01 规格3 BONE01 规格1由套管、活塞、漏斗和套管嘴组成;BONE01 规格2及BONE01 规格3由套管、活塞、漏斗、套管嘴、搅拌碗和搅拌棒组成。 供医疗机构在骨科手术中调和、注入骨水泥时一次性使用。 深圳市龙岗区龙城街道中心城路特发龙飞工业园A1栋三楼 2015-03-05 2020-03-04
9 粤械注准20152660195 湛江市事达实业有限公司 一次性使用子宫造影通水管 通水型:10、12A、12B、14A、14B 以天然浓缩胶乳为原料制成,主要由管身、球囊、主腔接头、球囊接头、小孔、单向阀组成。 供医疗单位对患者子宫作通水、注药、造影时一次性使用。 湛江市麻章区金华西路1号 2015-03-03 2020-03-02
10 粤械注准20152400196 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动血液细胞分析仪 BC-3600、BC-3300、BC-3600CT、BC-3300CT、BC-20s、BC-21s、BC-30s、BC-31s 由分析部分、信息管理部分、结果输出部分和附件组成。 分析仪采用电阻法和比色法,用于临床检验中对白细胞数目(WBC)、淋巴细胞数目(Lymph#)、中间细胞数目(Mid#)、中性粒细胞数目(Gran#)、淋巴细胞百分比(Lymph%)、中间细胞百分比(Mid%)、中性粒细胞百分比(Gran%)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、红细胞压积(HCT)、血小板数目(PLT)、平均血小板体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)、大血小板比率(P-LCR)、大血小板数目(P-LCC)进行检验,对白细胞三分群,并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2015-03-03 2020-03-02
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