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粤食药监械（准）字2011第2260528号 |
广州市科鹏电子有限公司 |
低中频多功能治疗仪 |
KP200310 |
主要由主机、电源适配器、控制器和治疗电极组成。输出频率：1Hz---2KHz；输出电流: ≤100mA；输出负载范围：0--100KΩ；输出幅度：在500Ω负载情况下测得输出为0--40V，输出幅度调节为断续可调，每一增量不大于1mA或1V。 |
适用于腰椎间盘突出症、慢性腰肌劳损、关节炎、肩周炎、风湿痛的辅助治疗。 |
广州市白云区梅岗路1号大院201栋3楼 |
2014-12-09 |
2015-08-18 |
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粤食药监械（准）字2010第2410814号 |
中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
一次性使用末稍采血针 |
YA型（25G）、YB型（22G）、YC型（28G） |
采血针主要由按钮、外壳上盖、外壳下盖、针体、弹簧组成。针体采用1Cr18Ni9不锈钢材料制造，针壳、按钮采用聚乙烯等医用高分子材料制造。采血针经钴60灭菌后，应无菌。 |
供人体末梢采血时刺破皮肤用。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
2014-12-09 |
2014-12-14 |
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粤食药监械（准）字2011第2260587号 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
低中频电子脉冲治疗仪 |
HYS-339、HYS-336、HYS-338、HYS-1008、HYS-608、HYS-619、HYS-3008、HYS-2188、HYS-2005、HYS-1018、HYS-388、HYS-2102、HYS-2028、HYS-1188、HYS-2008、HYS-999、HYS-558、HYS-398、HYS-368、HYS-329、HYS-326、HYS-298、HYS-222、HYS-2200、HYS-2210、HYS-2230、HYS-2250、HYS-636、HYS-656、HYS-659、HYS-699、HYS-1088 |
主要由主机、导电粘胶皮肤电极对组成。低频脉冲频率： 1Hz～1000Hz范围内，低频脉冲宽度：0.01～100ms范围内，中频工作频率： 1000Hz～4000Hz范围内，输出电流：最大值不大于50mA，极限值应不大于10000mA，额定负载抗阻：500Ω。 |
适用于慢性骨关节疾病（肩关节周围炎、退行性膝关节炎和颈椎病）的镇痛和辅助治疗。 |
深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 |
2014-12-09 |
2015-09-28 |
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粤食药监械（准）字2011第2260189号 |
广州绿海医疗器械保健用品有限公司 |
电子脉冲治疗仪 |
LHY-III、LHY-IV、LHY-V、LHY-VI、LHY-VII、LHY-VIII、LHJ-IV、LHJ-IX、LHJ-X、LHJ-XI、LHB-I、LHB-III、LHB-IV、LHB-V、LHB-VI |
LHJ-IV、LHJ-IX、LHJ-X、LHJ-XI、LHB-I、LHB-III、LHB-IV型由主机、热疗袋、皮肤电极组成；LHB-V、LHB-VI型由主机、热疗袋、皮肤电极、激光输出头组成；LHY-III、LHY-IV、LHY-V、LHY-VI、LHY-VII、LHY-VIII型由主机、热疗袋、皮肤电极、激光输出头、超声输出头组成；中频输出频率1000～10000Hz、中频输出电流<100mA、中频负载500Ω±10%、调制频率0～200 Hz、调幅度0V～60V、激光波长650nm、激光模式为半导体激光、激光终端功率1mW～5mW。 |
对风湿引起的各种关节炎、肩周炎、颈椎炎、腰肌劳损有较明显的辅助疗效和效果，对软组织扭伤也有一定的止痛效果。 |
广州市白云区江高镇金沙北2号 |
2014-12-09 |
2015-03-31 |
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粤械注准20142260287 |
深圳市是源医学科技有限公司 |
低频神经和肌肉刺激仪 |
SYE01、SYE01A、SYE01B、SYE01C |
主要由主机（显示部分、专用软件）、电极线、电极片及无线终端子机组成。 |
适用于缓解、减轻产妇分娩过程中的疼痛。 |
深圳市福田区景田路81号碧景园综合楼404、406房 |
2014-12-03 |
2019-12-02 |
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粤械注准20142300288 |
珠海普利德医疗设备有限公司 |
医用诊断X射线机 |
PLD3600 |
由高压发生装置FSQ30R、X射线管组件LQ16、限束器XSQ30、平板探测器PLD-1417S、图像采集与处理系统DRA40、操作台FSQ30R、摄影床SYC20、胸片架XPJ30组成。 |
该X射线机具有摄影功能，用于胸部、骨与软组织摄影检查。 |
珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
2014-12-03 |
2019-12-02 |
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粤械注准20142210280 |
深圳市优品医疗设备有限公司 |
脉搏血氧饱和度探头 |
U401-A、U401-B、U401-C、U401-D |
主要由兼容式插头、电缆、探头组成。 |
与兼容的脉搏血氧监测设备配套，用于采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号。 |
深圳市光明新区公明办事处李松��社区第二工业区荣泰佳厂房六栋五楼B区 |
2014-12-03 |
2019-12-02 |
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粤械注准20142660278 |
江门康尔乐医疗器械有限公司 |
鼻窦球囊导管 |
KEL0516、KEL0524、KEL0616、KEL0624、KEL0716、KEL0724 |
由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦导丝、鼻窦冲洗导管及控制手柄组成。 |
用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。 |
江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 |
2014-12-03 |
2019-12-02 |
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粤械注准20142400285 |
广州市微米生物科技有限公司 |
B族链球菌快速鉴定试剂（层析法） |
20人份/盒、40人份/盒、80人份/盒 |
由B族链球菌快速鉴定卡、1号抽提液、2号抽提液、抽提管、说明书组成。其中，B族链球菌快速鉴定卡主要成分为：NC膜，聚酯膜，玻璃纤维，吸水纸，PVC板，胶体金等；1号抽提液主要成分为2M亚硝酸钠，2号抽提液主要成分为乙酸。 |
用于体外鉴定女性阴道宫颈拭子样本中的B族链球菌。 |
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2014-12-03 |
2019-12-02 |
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粤械注准20142630283 |
深圳康泰健牙科技术有限公司 |
金属/树脂基托可摘全口义齿 |
树脂基托可摘全口义齿、钴铬基托可摘全口义齿、纯钛基托可摘全口义齿 |
由合成树脂牙和树脂/金属基托组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市南山区蛇口赤湾少帝路1号赤湾工业园B栋2-3楼 |
2014-12-03 |
2019-12-02 |
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