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粤食药监械（准）字2013第2261342号 |
深圳市金润康医疗科技有限公司 |
热磁灸贴 |
FK-A、NG-A |
由远红外织布、发热材料、磁性材料、医用无防布、透气胶带组成。不含药物。黑色永磁型铁氧体磁性材料1块,规格:15mm×2mm±0.3mm; 热磁灸贴固定磁片表面磁场强度≥30mT,表面磁场最大强度≤50mT.中轴线距磁片表面30mm处及中轴线距磁片表面30mm处及以磁片为平面,距磁片中心点30mm处,磁场强度＜0.5mT.”红外线发射光谱4um～16um。 |
适用于缓解宫寒引起的痛经及产后腰酸腹痛。 |
深圳市南山区中兴工业城B座13栋3楼330室 |
2014-12-09 |
2017-12-15 |
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粤食药监械（准）字2013第2260125号 |
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
低中频电子脉冲治疗仪 |
QX2001-AI、QX2001-AII、QX2001-AIII、QX2001-BI、QX2001-BII |
由主机、不锈钢皮肤电极（或等电粘胶皮肤电极）、热疗袋和定向透药治疗电极组成。输出频率:0.5Hz～12KHz输出电流:500Ω负载; ≤100mA;输出负载: 500Ω±10%:调制频率: 0.Hz～150KHz;调幅度:0%～100%.额定功率: ≤200VA。 |
适用于神经衰弱、失眠、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌劳损、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、痛经、高血压等辅助治疗。 |
广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
2014-12-09 |
2017-01-29 |
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粤食药监械（准）字2013第2260660号 |
广州市宁雅医疗器械有限公司 |
低中频电子脉冲治疗仪 |
NYB-A1、NYB-A2、NYB-A3、NYB-A6、NYB-A8 |
主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和热疗袋组成。低频调制频率:0.2Hz～200 Hz范围内;中频调制频率: 1KHz～8KHz范围内;输出电流:在500Ω的负载电阻下,输出电流必须不超过以下的限值:频率≤1500Hz,为80mA(r.m.s), 频率>1500Hz,为80mA(r.m.s),负载阻抗:皮肤电极输出阻抗应为500Ω，允差±10%。 |
适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。 |
广州市天河区东圃大马路西二巷18号2楼201号 |
2014-12-09 |
2017-06-13 |
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粤食药监械（准）字2012第2660039号 |
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
一次性使用吸痰管 |
胃管型：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr；可控吸痰型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
胃管型由管身，机器端， 转换接头组成；可控吸痰型由管身，T形锥头和一次性使用聚氯乙烯医用检查手套组成。吸痰管中的导管及接头均采用无毒聚氯乙烯制造；产品经环氧乙烷灭菌。 |
供医疗单位在全身麻醉、术后恢复和重症监护过程中对患者进行吸液时使用。 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2014-12-09 |
2016-01-15 |
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粤食药监械（准）字2012第2260616号 |
广州南都电子科技有限公司 |
中频脉冲治疗仪 |
ND-6826-Ⅱ |
由主机、热敷带、导电电极片、电极片连线及电源线组成。输出频率：1000Hz---3000KHz；输出最大电流: <100mA（r.m.s）；调幅度：最小到最大连续可调，或不大于1mA或1V断续可调。最小输出设定值必须不超过最大设定值的2%。热疗温度55±2℃；输出负载为Vpp=14--20V。 |
适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿性关节炎、坐骨神经痛的辅助治疗。 |
广州市白云区广州大道北白灰场南路1号903室 |
2014-12-09 |
2016-08-08 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2012第2260534号 |
深圳市诺普恩科技有限公司 |
中低频数码治疗仪 |
NED-I、NED-Ⅲ、NED-Ⅳ |
主要由主机 、导电电极及热敷垫组成。输出频率：中频3000Hz±30%，低频370Hz±30%；输出电流：0--100mA±10%（500Ω负载）。 |
适用于失眠、中风偏瘫、前列腺炎、颈椎病及风湿症状的辅助治疗。 |
深圳市宝安区大浪街道大浪社区新岭路宝坤投资有限公司厂房二栋四楼西分隔体 |
2014-12-09 |
2016-07-22 |
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粤食药监械（准）字2012第2260726号 |
中山市维健生物技术有限公司 |
磁疗贴 |
WK-2003型 |
由背衬、永久磁灸粒和盖衬组成。永久磁灸粒：1, 数量：1粒，2, 规格：φ2.0±0.1mm，3, 外观：应平整光滑，无污迹，4, 表面磁场强度：≥0.009T。 |
对于小儿活动过多和易冲动性有明显的疗效，对于小儿注意力不集中也有一定的疗效。 |
中山市火炬开发区沿江路健康基地科技楼二楼 |
2014-12-09 |
2016-09-18 |
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粤食药监械（准）字2012第2240283号 |
汕头高新区鸿飞光子科技有限公司 |
半导体激光治疗仪 |
HFGZ-I、HFGZ-II |
由混沌信号发生器、音乐语音信号发生器、D/A转换器、放大器、混频器、跟随器、电源和激光治疗头部分组成。激光器波长650nm，激光模式为单横模，激光器终端功率P≤5mw或2.5mw/cm2。 |
适用于感音神经性耳聋、肩周炎、脑梗死后遗症的辅助治疗。
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汕头高新区科技西路6号7楼A11 |
2014-12-09 |
2016-04-25 |
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粤食药监械（准）字2011第2660420号 |
博罗其乐康医疗用品有限公司 |
一次性使用密闭式吸痰管 |
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr |
密闭式吸痰管由吸痰管管身、负压吸引控制阀、透明护套、滑动开关、两个清洗接口,15mm内外接头，色环以及五通组成。其中负压控制阀包括按阀，三通和弹簧。各组件的材质分别为: 吸痰管管身材质为医用级PVC(聚氯乙烯),按阀的材质为TPU(热塑性聚氨酯弹性体)，三通,五通及滑动开关材质为ABS树脂(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物),弹簧的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9)，透明护套材质为EVA 树脂(乙烯-醋酸乙烯共聚物),清洗接口材质为医用级PVC(聚氯乙烯)， 15mm内外接头及色环材质为PP(聚丙烯)产品经环氧乙烷灭菌。 |
供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液一次性使用。 |
博罗县罗阳镇博义路106号 |
2014-12-09 |
2015-07-12 |
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粤食药监械（准）字2012第2260055号 |
广州市捷达电子医疗器械制造有限公司 |
电子综合治疗仪 |
EA-F26U |
主要由信号发生器、定时器、显示屏、穴位阻抗检测器、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带、超声输出头及激光输出头组成。中频电疗：输出频率：0.5～5000 Hz；输出脉宽：0.07ms～2.5ms；输出负载：500Ω；输出电流：＜20mA；调幅度：0～500Vp-p。激光：波长：635nm；终端激光功率：1mW～5mW；激光模式：基横模模式。
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用于关节风湿痛、颈椎痛、肩周炎、腰腿痛、手足麻木的辅助治疗及镇痛。 |
广州市越秀区广州大道中115号2008房 |
2014-12-09 |
2016-01-30 |
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