广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20142400269 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 血气生化分析仪 i15、i15A 由主机、打印机、扫描仪和电子仿真器组成。 分析仪与理邦仪器生产的血气生化测试卡、血气生化试剂包配套，适用于测量人体全血样本中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct、Glu、Lac的含量 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2014-11-28 2019-11-27
2 粤械注准20142540256 深圳圣诺医疗设备有限公司 微量注射泵 SN-50F66、SN-50F66R、SN-50C66、SN-50C66R、SN-50C66T、SN-50C66TR、SN-50T66、SN-50T66R 由机壳、注射器压板、控制板、推头组成。 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 2014-11-28 2019-11-27
3 粤械注准20142540254 广州华玺医疗科技有限公司 输液泵 HX-801B、HX-801C、HX-801D、HX-801E、HX-803Z、HX-803A、HX-803B、HX-803C、HX-803D、HX-803E、HX-803F HX-801B、HX-801C、HX-801D、HX-801E由显示屏、前壳组件、主控板、泵体、传动组件、门组件、后壳组件、电池组成。HX-803Z、HX-803A、HX-803B、HX-803C、HX-803D、HX-803E、HX-803F由机壳、泵体、气泡检测传感器、压力检测传感器、显示屏、按键板、电池组成。 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋六层 2014-11-28 2019-11-27
4 粤械注准20142400249 润和生物医药科技(汕头)有限公司 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（胶体金法） 铝箔袋包装。1人份/袋。 主要是由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维、胶体金、鼠抗cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。 用于体外定性测定人血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)。 汕头市大学路荣升科技园内 2014-11-28 2019-11-27
5 粤械注准20142100253 中山市世医堂医疗器械有限公司 骨水泥填充器 15ML 由螺旋推进器(螺旋旋转推杆手柄、内螺旋套筒、活塞头、密封圈)、锁定螺母、连接导管、小漏斗组成。 与骨水泥和穿刺针配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109 2014-11-28 2019-11-27
6 粤械注准20142400247 广州万孚生物技术股份有限公司 尿微量白蛋白（MAU）定量检测试剂（免疫荧光层析法） 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 试剂由检测卡、ID芯片和使用说明书组成。其中：检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有鼠抗白蛋白单克隆抗体、抗兔IgG、荧光标记的鼠抗白蛋白单克隆抗体和荧光标记的兔IgG。 适用于体外定量检测人尿液样本中白蛋白的浓度。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2014-11-28 2019-11-27
7 粤械注准20142400251 润和生物医药科技(汕头)有限公司 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂（胶体金法） 铝箔袋包装。1人份/袋。 主要是由固相有鼠抗Mb/CK-MB/cTnI抗体A（检测线）的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的抗Mb/CK-MB/cTnI单克隆抗体的无纺布膜、羊抗鼠IgG多克隆抗体（对照线）组成。 用于体外定性测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)。 汕头市大学路荣升科技园内 2014-11-28 2019-11-27
8 粤械注准20142560267 佛山市骏能康复器材有限公司 手动轮椅车 JN809-46、JN607GCJ、JN609GCJ、JN608、JN608J、JN609J、JN874LJ、JN872LAJ、JN873LAJ JN809-46主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把和刹车组成。JN607GCJ、JN609GCJ型、JN608型、JN608J型、JN609J型为使用者后轮驱动式四轮轮椅车。由手推握把、刹车握把、扶手软垫、实心外胎、驻停装置、转动手轮、万向前轮、皮高靠背、软皮靠枕、软皮背垫、硬坐侧板、坐厕便桶、防护脚托、升降踏板组成。JN874LJ、JN872LAJ、JN873LAJ为使用者后轮驱动，折叠普通型四轮轮椅车。由手推握把、刹车握把、扶手软垫、驻停装置、实心外胎、转动手轮、万向前轮、软皮背垫、防护脚带、脚托踏板组成。 供行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。 佛山市南海区松岗狮山镇松岗显子岗西村“坑上”车间B 2014-11-28 2019-11-27
9 粤械注准20142400250 润和生物医药科技(汕头)有限公司 尿微量白蛋白（UALB）测定试纸（胶体金法） 铝箔袋包装，1人份/袋。 由预先吸附有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体(对应T线)和兔IgG的无纺布(对应R线，C线)、分别包被有羊抗兔IgG多克隆抗体(R线、C线)及人白蛋白(T线)的硝酸纤维素膜组成。 用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白。 汕头市大学路荣升科技园内 2014-11-28 2019-11-27
10 粤械注准20142400248 润和生物医药科技(汕头)有限公司 大便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法） 铝箔袋包装，1人份/袋。 固相有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体A和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，预先吸附有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体B的无纺布，玻璃纤维，吸水纸，塑料基板。 用于体外定性的检测人粪便样本中人血红蛋白(Hb)。 汕头市大学路荣升科技园内 2014-11-28 2019-11-27
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