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粤械注准20142640264 |
广东宏瑞医疗器械有限公司 |
一次性非织造布用品包 |
型号 （规格：（长×宽））。垫单（40cm×60cm、50 cm×60 cm、55 cm×60 cm、60 cm×80 cm、80 cm×120 cm、80 cm×160 cm、80 cm×220 cm、90 cm×150 cm、100 cm×200 cm、120 cm×120 cm、120 cm×230 cm）；妇检垫（40 cm×50 cm、40 cm×60 cm、45 cm×60 cm、50 cm×50 cm、50 cm×60 cm、55 cm×75 cm）；中单（60×80、90 cm×150 cm、80×100、80×150、80×160、80×200、80×230、90×180、100×200、120×180、120×220、150×280）、治疗巾（10 cm×20 cm、20 cm×30 cm、30 cm×30 cm、32 cm×32 cm、30 cm×40 cm、35 cm×70 cm）；失禁垫：（40cm×60cm、60cm×60cm、60cm×90cm、80cm×125cm、80cm×150cm）；手术巾：（10 cm×20 cm、20 cm×30 cm、30 cm×30 cm、32 cm×32 cm、30 cm×40 cm、35 cm×70 cm）；洞巾（40 cm×50 cm、50 cm×60 cm、55 cm×60 cm、60 cm×80 cm、80 cm×100 cm、120 cm×200 cm）；包布（50 cm×50 cm、60 cm×60 cm、60 cm×80 cm、100 cm×100 cm、120 cm×120 cm、150 cm×150 cm）；床罩单（220 cm×80 cm）、枕套单（45 cm×65 cm）。允差：（±4cm） |
由非织造布、卫生纸、塑料薄膜或覆膜非织造布制成。该产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。 |
供医疗部门对患者进行检查时一次性使用。 |
广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
2014-11-28 |
2019-11-27 |
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粤械注准20142640260 |
广东宏瑞医疗器械有限公司 |
医用防护口罩 |
N95 |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。 |
可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，作一次性卫生防护用。 |
广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
2014-11-28 |
2019-11-27 |
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粤械注准20142400259 |
润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
促卵泡生成激素（FSH）检测试纸（胶体金法） |
铝箔袋包装，1人份/袋。 |
主要是由固相有鼠抗FSH抗体A（检测线，T）和羊抗鼠IgG多克隆抗体（对照线，C）的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的属抗FSH单克隆抗体B的无纺布膜等组成。 |
用于体外对妇女尿液中促卵泡生成激素（FSH）的定性检测。 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
2014-11-28 |
2019-11-27 |
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粤械注准20142200258 |
西铁城精电科技（江门）有限公司 |
全自动数字腕式血压计 |
CH-656C、CH-671F、PW610、PW611、PW615、PW616、PW617、PW618、PW620、PW621、PW625、PW626、PW627、PW628、PW630、PW631、PW635、PW636、PW637、PW638 |
PW625、PW626、PW627、PW628、PW635、PW636、PW637、PW638 、PW615、PW616、PW617、PW618主要由主机（集成电路、液晶显示器、压力传感器、自动加压装置、急速放气阀或定速排气阀）、腕带、电池和通讯接线等构成。
CH-656C、CH-671F、PW610、PW611、PW620、PW621、PW630、PW631主要由主机（集成电路、液晶显示器、压力传感器、自动加压装置、急速放气阀或定速排气阀）、腕带和电池等构成。
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适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率。 |
广东省江门市江海区金星路399号C栋 |
2014-11-28 |
2019-11-27 |
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粤械注准20142230246 |
深圳市开立科技有限公司 |
便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
S9 Exp、S9 Pro、S9、S8 Exp、S7、SSI-980 |
仪器基本组成a）主机：由主计算机系统、操作键盘、触摸屏键盘、显像装置、全数字超声发射聚焦及信号处理单元、电源（含内置锂电池，外置适配器）构成；b) 可配置探头：C344、C353、VC6-2、C322、6V1、6V3、L741、L742、L752、2P2、3P1、5P2、8P1、BCL10-5、BCC9-5；c) 选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。 |
适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 |
2014-11-27 |
2019-11-26 |
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粤械注准20142410228 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
一次性使用微生物拭子 |
YP/S0000(无培养基）、YP/S0011(Stuart凝胶培养基拭子）、YP/S0021(Amies不带活性碳凝胶培养基拭子）、YP/S0031(cary-blair凝胶培养基拭子）、YP/S0051(Amies带活性炭凝胶培养基拭子） |
YP/S0000(无培养基）主要由管体、盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组成；YP/S0011(Stuart凝胶培养基拭子）主要由管体、Stuart凝胶培养基、盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组成；YP/S0021(Amies不带活性碳凝胶培养基拭子）主要由管体、Amies不带活性碳凝胶培养基、盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组成；YP/S0031(cary-blair凝胶培养基拭子）主要由管体、cary-blair凝胶培养基、盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组成；YP/S0051(Amies带活性碳凝胶培养基拭子）主要由管体、Amies带活性碳凝胶培养基、盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组成。 |
适用于阴道分泌物采集及鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物样本采集和转运。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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粤械注准20142540226 |
广州市今健医疗器械有限公司 |
结肠透析机 |
JS-308A、JS-308B、JS-308C、JS-308D、JS-308E、JS-308F |
由加热装置、主机、注液管件组成。主机包括过滤器、压力控制及水路部件、流量、温度检测部件、电气控制及显示部件、药液瓶。 |
用于医疗机构通过对患者结肠清洗的方法，辅以中药保留灌肠，对早中期慢性肾功能衰竭，习惯性便秘有辅助治疗作用。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二、四层 |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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粤械注准20142210225 |
广州三瑞医疗器械有限公司 |
多参数监护仪 |
FD-M99P、FD-M99A、FD-M99B、FD-M99C、FD-M99D、FD-M99E |
主要由主机、记录仪和附件组成。附件包括心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和血氧饱和度传感器。 |
适用于医疗单位对患者的心电、无创血压、脉率、血氧饱和度、呼吸和体温进行监测。 |
广州市天河区天河东路242号4楼 |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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粤械注准20142640232 |
广东宏瑞医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：挂耳式、绑带式。规格（展开尺寸）：长×宽 （17±1）×（17±1）cm |
由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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粤械注准20142400244 |
广州市微米生物科技有限公司 |
转铁蛋白快速检测试剂（免疫层析法） |
1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
由转铁蛋白快速检测试剂、样品杯、采便棒、说明书组成。其中，转铁蛋白快速测试条主要成分为：抗人转铁蛋白抗体，羊抗鼠IgG，NC膜，聚酯膜，玻璃纤维，吸水纸，PVC板，胶体金。 |
用于体外定性检测人大便样本中的转铁蛋白。 |
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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