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粤械注准20142400185 |
广州江元医疗科技有限公司 |
细菌性阴道病检测试剂盒（改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法） |
包装规格：50人份/盒、20盒/箱 型号规格：I型（改良多胺型）、Ⅱ型（蛋白水解酶型）、Ⅲ型（唾液酸酶型） |
I型（改良多胺型）：试剂盒由反应管（50支，含反应膜）、稀释液A、提取液B组成。Ⅱ型（蛋白水解酶型）：试剂盒由反应管（50支，含样品稀释液）、提取液A、显色剂B组成。Ⅲ型（唾液酸酶型）：试剂盒由反应管（50支，含液体）、试剂A、试剂B组成。主要成份：I型由溴甲酚紫、氯化钠和氢氧化钠组成；Ⅱ型、Ⅲ型由磷酸盐缓冲液、含酶底物X-Neu5Ac的乙酸钠缓冲液、含酶促进剂4-AAP的磷酸盐缓冲液组成。 |
供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。 |
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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粤械注准20142630180 |
广州市名冠义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 |
采用普通金属烤瓷合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
广州市增城区新塘镇新墩村新墩大道105号 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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粤械注准20142210177 |
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
压缩式雾化器 |
JLN-2304AS、JLN-2305BS、JLN-2305BS-B、JLN-2305HD、JLN-2300Air、JLN-2300AS 、JLN-2300BS 、JLN-2301AS、JLN-2301HD、JLN-2302AS、JLN-2305AS、JLN-2304HD、JLN-2306AS、JLN-2306HD、JLN-2307AS、JLN-2307HD、JLN-2308AS、JLN-2309AS、JLN-2310AS、JLN-2311HD、JLN-2312AS、JLN-2313AS、JLN-2315AS、JLN-2316AS、JLN-2317AS、JLN-2318AS、JLN-2319AS、JLN-2320AS、JLN-2321AS、JLN-2322AS、JLN-2323AS |
主要由主机、雾化杯、简易雾化吸入器组成。 |
将药物雾化供患者吸入。 |
深圳市宝安区大浪街道同胜社区华旺路龙股工业区第二栋3层 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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粤械注准20142230184 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全数字超声诊断系统 |
DP-5、DP-5T、DP-5E、DP-5S、DP-5B |
诊断系统由主机、软件包与探头组成。可选配图像增强（iClear）功能、DICOM组件、IMT组件、脚踏开关、电池、穿刺架、DVD刻录光驱。可配置的探头型号为：35C50EA、65C15EA、65EC10EA、65EB10EA、75L38EA、75L53EA、10L24EA、65EC10ED、75LT38EA、65EL60EA、35C20EA。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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粤械注准20142400183 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
流式细胞仪 |
BriCyte E6 |
BriCyte E6流式细胞仪由主机和外设组成。主机主要由光学系统、液路系统、机械系统、控制及信号处理系统组成。外设由计算机、客户端软件（MRFlow）、条码扫描仪、试剂架及组件组成。 |
适用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数，HLA-B27的检测。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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| 6 |
粤械注准20142230192 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全数字便携式超声诊断系统 |
DP-30、DP-30T |
诊断系统由主机、软件包与探头组成。可选配DICOM软件、脚踏开关、电池组件、台车、穿刺架、便携包、硬盘。可配置的探头型号为：35C20EA、35C50EB、65C15EA、75L53EA、75L38EA、65EC10EA、65EB10EA、65EC10ED、65EL60EA、35C50EA、10L24EA。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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| 7 |
粤械注准20142560181 |
佛山市凯源医疗设备有限公司 |
手动轮椅车 |
GK607GCJ、GK609GC型、GK610GCJ型、GK608GC型、GK951B-56型；GK809型、GK608型、GK609型、GK868型、GK875型）；GK954LGC、GK868LJ型、GK608L型、GK608LGCJ型；GK863LAJ-20型、GK980LA-35型、GK868LAJ型、GK864LJ型、GK872LJ型、GK869LAJ型、GK908LAH；GK958LAC、GK959L型、GK863LABJ-12型、GK9001L型、GK9003L型 |
由车架、交叉架、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、扶手圈、手握把、刹车组成。 |
适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。 |
佛山市南海区官窑刘边西湾村 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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| 8 |
粤械注准20142640175 |
广东泽昌贸易有限公司 |
外科纱布敷料 |
见附件。 |
由脱脂纱布或脱脂纱布和X射线可探测线（片）组成。 |
供医疗部门外科作包扎、创面护理用，普通级出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。 |
广州市白云区机场路兵房街261号 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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| 9 |
粤械注准20142400174 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
全自动化学发光酶免仪 |
Tethys 55、Tethys 65、Tethys 75、Tethys 85、Tethys 95、Tethys 115、Tethys 145、MA 200、MA 400、MA 600、MA 800、Tethys 60、Tethys 70、Tethys 80、Tethys 90、Tethys 100、Tethys 120、Tethys 150 |
全自动化学发光酶免仪由加样器、洗板机、振荡孵育器、Hebe-R12A酶标仪、化学发光仪（Phoebe-R13A或LUMO）和微机系统。 |
适用于人类血清、血浆或其他体液中各种被分析物进行定量或定性检测。 |
深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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粤械注准20142560182 |
广州中辉医疗器械有限公司 |
电动病床 |
BH101、BH102、BH203 |
主要由床架、床身、床面板、传动机构、电器部件、有线手控板、护栏、档板、脚轮和附件（如输液架）组成。 |
供病房承载病人用。 |
广州市番禺区洛浦街东乡村民安路8号2号楼一二层 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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