| 1 |
粤械注准20142400229 |
深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
加德纳菌快速检测试剂盒 |
50人份/盒 |
由异硫氰酸荧光素(FITC)标记的抗阴道加德纳菌表面蛋白组成。 |
适用于定性检测女性阴道样本中的阴道加德纳菌。 |
深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园1306、1307室 |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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| 2 |
粤械注准20142400230 |
深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
滴虫快速检测试剂盒 |
50人份/盒 |
由异硫氰酸荧光素(FITC)标记的抗滴虫粘附蛋白组成。 |
适用于定性检测女性阴道样本中的阴道毛滴虫。 |
深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园1306、1307室 |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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| 3 |
粤械注准20142220235 |
广州诺迅德医疗科技有限公司 |
眼底成像系统 |
RS-B001 |
眼底成像系统由显示器、系统软件、控制面板、手柄、手柄互联线束、底架、脚踏开关组成。 |
适用于眼底摄影成像。 |
广州市番禺区沙头街福平路十街3号(厂房) |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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| 4 |
粤械注准20142230227 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
DC-T6、DC-N6PRO、DC-Nova、 DC-N6、 DC-N6T |
诊断系统由主机与探头组成，可选配脚踏开关、DICOM组件、生理信号模块（ECG）、无线网卡、电池组、CW组件、3D组件、4D组件、Free Xros M组件、宽景成像组件（iScape）、组织多普勒组件（TDI）、IMT组件。可配置的探头型号为：C5-2、3C5A、6C2、V10-4、7L4A、L7-3、L12-4、P4-2、2P2、4CD4、D6-2、6LE7；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-011、NGB-015。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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| 5 |
粤械注准20142660242 |
深圳市库珀科技发展有限公司 |
一次性使用胆管引流管 |
DCR-0413、DCR-0420、DCR-0513、DCR-0520、DCS/DCR-0620、DCS/DCR-0625、DCS/DCR-0720、DCS/DCR-0725、DCS/DCR-0820、DCS/DCR-0825、DCS/DCR-0830、DCS/DCR-1020、DCS/DCR-1025、DCS/DCR-1030、DCS/DCR-1220、DCS/DCR-1225、DCS/DCR-1230、DCS/DCR-1420、DCS/DCR-1425、DCS/DCR-1430、、DCS/DCR-1620、DCS/DCR-1625、DCS/DCR-1630、DCS -2028、DCS -2428、DCS -2828、DCS -3228。 |
由引流导管、矫直器和蝴蝶夹（DCS -2028、DCS -2428、DCS -2828、DCS -3228不适用）构成。引流导管由内、外接头和管体构成。 |
适用于胆道术后胆管引流时一次性使用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 （101、201） |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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| 6 |
粤械注准20142400245 |
广州迪澳生物科技有限公司 |
恒温扩增荧光检测仪 |
Deaou-308C |
由电子部件、光学部件、机械部件组成。 |
适用于对核酸样本进行恒温扩增、定性检测。 |
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号 |
2014-11-21 |
2019-11-20 |
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| 7 |
粤械注准20142660224 |
富利凯医疗用品（东莞）有限公司 |
一次性使用气管插管 |
普通型（带囊）5.0、普通型（带囊）5.5、普通型（带囊）6.0、普通型（带囊）6.5、普通型（带囊）7.0、普通型（带囊）7.5、普通型（带囊）8.0、普通型（带囊）8.5、普通型（无囊）2.5、普通型（无囊）3.0、普通型（无囊）3.5、普通型（无囊）4.0、普通型（无囊）4.5、普通型（无囊）5.0、普通型（低压囊）6.0、普通型（低压囊）6.5、普通型（低压囊）7.0、普通型（低压囊）7.5、普通型（低压囊）8.0、普通型（低压囊）8.5；异型（带囊）6.0、异型（带囊）6.5、异型（带囊）7.0、异型（带囊）7.5、异型（带囊）8.0、异型（带囊）8.5；加强型（带囊）6.0、加强型（带囊）6.5、加强型（带囊）7.0、加强型（带囊）7.5、加强型（带囊）8.0、加强型（带囊）8.5 |
气管插管由导管、充气管、指示球囊、套囊（有或无）、机器端接头组成。加强型气管插管的导管内带加强钢丝。 |
通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。 |
东莞市横沥镇西城工业I区B15号 |
2014-11-14 |
2019-11-13 |
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| 8 |
粤械注准20142210223 |
深圳市尤迈医疗用品有限公司 |
血氧探头 |
血氧探头规格型号列表
U410-179 U410-74 U403-125 U410-87 U410-64 U410-113 U410-66D U410-61D
U410-192 U410-23 U410-187P U410-21M U405-16 U410-75 U410-34D U410-67D
U410-167 U410-20 U410-183 U410-21P U410-16 U410-18 U410-65D U410-46D
U410-22M U410-91 U410-38P U410-21 U410-36 U403-117 U403-42D U403-62D
U410-29M U403-08 U410-37 U403-91 U410-19 U403-127 U410-168D U410-62D
U410-30M U403-01P U410-45 U403-09 U403-02 U410-121
U410-48M U410-01P U410-92 U410-09 U410-02
U410-48P U403-01 U410-189 U410-47
U410-29 U410-01 U410-48 U410-69
U410-15 U403-49
U410S-179 U410S-91 U410S-187P U410S-01 U410S-64 U410S-113 U410S-46D U410S-65D
U410S-167 U403S-08 U410S-183 U410S-87 U405S-16 U410S-75 U410S-62D U403S-42D
U410S-29 U403S-01P U410S-37 U410S-21M U410S-16 U403S-127 U410S-62D U410S-61D
U410S-48 U410S-01P U410S-20 U410S-21P U410S-36 U410S-121 U410S-67D
U403S-125 U403S-01 U410S-47 U410S-21 U403S-02
U403S-91 U410S-15 U403S-49
U110-29 U110-01P U110-91 U110-87
U103-125 U103-01 U103-08 U110-21
U110-37 U110-01 U103-01P U103-91
U110S-01P U110S-29 U110S-87 U103S-08
U103S-01 U110S-37 U110S-21 U103S-01P
U110S-01 U110S-91 U103S-91 U110S-15
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由发光管、光电检测器、电缆线、指夹或软指套、插头部分组成。 |
与脉搏血氧仪配合使用，适用于连续无创监测患者的血氧饱和度及脉率。 |
深圳市南山区沿山路金利美厂房3栋1C、1D、2C、2D |
2014-11-14 |
2019-11-13 |
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| 9 |
粤械注准20142630199 |
汕头市金平区鑫德元义齿加工厂 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式。钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠） |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
汕头市金平区光华路79号5楼 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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| 10 |
粤械注准20142400200 |
珠海科域生物工程有限公司 |
尿液分析试纸条 |
100条/筒（KU-12A、KU-12B、KU-11A、KU-11B、KU-10A ） |
主要由塑料基片及试剂纸片组成。 |
本产品用于尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、维生素C、蛋白质、潜血、酸碱度、比重、葡萄糖、酮体和微白蛋白进行定性和半定量检测，临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类（如肝脏代谢类）疾病的辅助诊断。 |
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼 |
2014-11-11 |
2019-11-10 |
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