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粤械注准20142400037 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
型号：17S-24T、12S-24T、 8S-A-24T和8S-B-24T；规格：24人份/盒 |
手工试剂：检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、CenpB、Scl70、U1-snRNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB /H2O2）；终止液（0.1 mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。适用于全自动蛋白印迹仪试剂：检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、CenpB、Scl70、U1-snRNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB /L H2O2）；终止液（0.1 mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。适用于全自动免疫印迹分析仪试剂：检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、CenpB、Scl70、U1-snRNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB /L H2O2）；终止液（0.1 mol/L硫酸）；说明书。 |
用于体外定性检测人血清中的Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku的IgG抗体。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 |
2014-10-16 |
2019-10-15 |
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粤械注准20142400035 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
胃肠疾病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
24人份/盒 |
手工试剂：包含检测膜条（包被麦胶蛋白、tTG、 ASCA、 PCA和内因子）；封闭剂；浓缩洗涤液；（Tris缓冲液，pH6.9±0.2）；酶联物A（HRP标记的抗人IgA）；酶联物G（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB / H2O2）、终止液（0.1 mol/L硫酸）；镊子；孵育盘；判读卡；记录纸；说明书。适用于全自动蛋白印迹仪试剂：包含检测膜条（包被麦胶蛋白、tTG、 ASCA、 PCA和内因子）；封闭剂；浓缩洗涤液；（Tris缓冲液，pH6.9±0.2）；酶联物A（HRP标记的抗人IgA）；酶联物G（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB / H2O2）、终止液（0.1 mol/L硫酸）；镊子；孵育盘；判读卡；记录纸；说明书。适用于全自动免疫印迹分析仪试剂：包含检测膜条（包被麦胶蛋白、tTG、 ASCA、 PCA和内因子）；封闭剂；浓缩洗涤液；（Tris缓冲液，pH6.9±0.2）；酶联物A（HRP标记的抗人IgA）；酶联物G（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB / H2O2）、终止液（0.1 mol/L硫酸）；说明书。 |
用于体外定性检测人血清中的麦胶蛋白、tTG、ASCA、PCA、内因子的IgG类和IgA类抗体。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 |
2014-10-16 |
2019-10-15 |
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粤械注准20142400033 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
24人份/盒 |
手工试剂：检测膜条（24条，包被PR3、MPO和GBM）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB /H2O2）；终止液（0.1 mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。适用于全自动蛋白印迹仪试剂：检测膜条（24条，包被PR3、MPO和GBM）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB /L H2O2）；终止液（0.1 mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。适用于全自动免疫印迹分析仪试剂：检测膜条（24条，PR3、MPO和GBM）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB /L H2O2）；终止液（0.1 mol/L硫酸）；说明书。 |
用于体外定性检测人血清中PR3、MPO和GBM的IgG抗体。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 |
2014-10-16 |
2019-10-15 |
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粤械注准20142630031 |
广州市黄埔区精致义齿加工厂 |
可摘全口义齿 |
定制式，树脂基托可摘全口义齿 |
由合成树脂牙和基托组成。 |
供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
广州市黄埔区姬堂加庄村头庙32号 |
2014-10-16 |
2019-10-15 |
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粤械注准20142400025 |
珠海经济特区益民生物工程制品厂 |
幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法） |
Hp分离培养型：20人份/盒；Hp测定药敏型，20人份/盒 |
1.HP分离培养型：由分离培养液组成，主要成分为布氏肉汤、马血清、万古霉素、多粘菌素、TMP、二性霉素B；2.HP培养药敏型：由药敏培养液、药敏微孔板、CAT反应液、矿物油组成。其中，培养液主要成分为布氏肉汤和马血清；药敏微孔板包被的主要成分为：脲酶阴性对照孔、脲酶测试孔、触酶测试孔、生长对照孔、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸、头孢克肟、硫酸庆大霉素、四环素、盐酸多西环素、阿奇霉素、克拉霉素、左氧氟沙星、司帕沙星、甲硝唑、替硝唑、利福平、呋喃唑酮；CAT反应液含过氧化脲；矿物油为液体石蜡。 |
供临床消化道幽门螺杆菌（HP）培养、测定、药物敏感试验用。其中HP分离培养型用于HP的分离培养，HP测定药敏型用于分离菌株的生化测定及药物敏感性试验。 |
珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 |
2014-10-11 |
2019-10-10 |
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粤械注准20142100027 |
中山市世医堂医疗器械有限公司 |
一次性骨水泥搅拌器 |
JB0120、JB0140 |
由骨水泥旋入器、骨水泥搅拌器、调和棒、旋盖组成。 |
与骨水泥推送器、穿刺针、压力泵组成(膨胀式)椎体成形套装，与高粘度骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109 |
2014-10-11 |
2019-10-10 |
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粤械注准20142100029 |
中山市世医堂医疗器械有限公司 |
压力泵 |
SYT―YL―20 |
由加压针筒、加压手柄、加压针筒螺母、活塞头（安全压力装置）、高压导管、快速接头组成。 |
与骨水泥推送器、穿刺针、一次性骨水泥搅拌器组成(膨胀式)椎体成形套装，与高粘度骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109 |
2014-10-11 |
2019-10-10 |
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| 8 |
粤械注准20142100030 |
中山市世医堂医疗器械有限公司 |
穿刺针套装 |
STY-CC-0101、STY-CC-0102、STY-CC-0103、STY-CC-0104、STY-CC-0105 |
由骨水泥填充器、引导丝、穿刺针、扩张套管、钻头组成。 |
供医疗单位经皮椎体成形术时，对人体椎骨进行穿刺的配套使用工具。 |
中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109 |
2014-10-11 |
2019-10-10 |
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粤械注准20142400026 |
广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
髓过氧化物酶检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
25人份/盒 |
试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（66μL*25支）以及说明书组成。其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：a) MPO单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的MPO单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。 |
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的髓过氧化物酶（简称MPO）浓度。 |
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
2014-10-11 |
2019-10-10 |
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粤械注准20142100028 |
中山市世医堂医疗器械有限公司 |
骨水泥推送器 |
SYT―TSQ―15 |
由骨水泥推送器、骨水泥推送器螺母、骨水泥推送器H型活塞头、穿刺针连接螺母组成。 |
与压力泵、穿刺针、一次性骨水泥搅拌器组成(膨胀式)椎体成形套装，与高粘度骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109 |
2014-10-11 |
2019-10-10 |
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