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粤械注准20142400023 |
珠海经济特区益民生物工程制品厂 |
肺炎支原体培养药敏检测试剂盒（微生物检验法） |
Mp选择培养型：20人份/盒；Mp培养药敏型：20人份/盒 |
Mp选择培养型：由选择培养液组成，主要成分为基础培养基粉、牛心消化液、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、葡萄糖。Mp培养药敏型：由药敏培养液、药敏微孔板、矿物油组成。其中，培养液主要成分为基础培养基粉、牛心消化液、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、葡萄糖；药敏微孔板包被的主要成分为：精氨酸、葡萄糖、β-内酰胺类药、美蓝、司帕沙星、美满环素、强力霉素、红霉素、阿奇霉素、交沙霉素、乙酰螺旋霉素、克林霉素、克拉霉素、罗红霉素、环丙沙星、莫西沙星、左氧佛沙星、加替沙星；矿物油为液体石蜡。 |
用于临床呼吸道肺炎支原体（Mp）的分离培养及临床14种抗生素的药敏测定。选择培养型用于分离培养目的检测，培养药敏型用于分离培养、药敏同时检测。 |
珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 |
2014-10-11 |
2019-10-10 |
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| 2 |
粤械注准20142400024 |
珠海经济特区益民生物工程制品厂 |
罗氏培养管 |
酸性罗氏培养管：24支/盒、药敏罗氏培养管：12管/套，3套/盒 |
培养管为固体斜面培养基，由谷氨酸钠、磷酸二氢钾、硫酸镁、柠檬酸镁、马铃薯粉、孔雀绿、甘油、新鲜鸡蛋液组成，酸性罗氏培养管调成酸性，药敏罗氏培养管的培养基中分别含异烟肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB)、链霉素(SM)、对硝基苯甲酸（PNB）、噻吩-2-羧酸肼（TCH） 。 |
供临床结核分枝杆菌的分离培养和药敏试验检测用。其中酸性罗氏培养管用于结核分枝杆菌的分离培养，药敏罗氏培养管用于结核分枝杆菌纯培养物的鉴别和药敏检测。 |
珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 |
2014-10-11 |
2019-10-10 |
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| 3 |
粤械注准20142540002 |
深圳市尚荣医疗股份有限公司 |
医用制氧设备 |
GTy1-3A、GTy1-5A、GTy1-7A、GTy1-12A、GTy1-21A、GTy1-27A、GTy1-34A |
由空压机、冷冻干燥机、储气罐、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置、氧气浓度检测装置、气体过滤器、储氧罐组成。 |
供医疗单位制取医用氧气用。 |
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房2楼 |
2014-10-10 |
2019-10-09 |
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粤械注准20142260009 |
佛山市凌远医疗科技有限公司 |
低频综合治疗仪 |
LY-528B |
由主机、导电粘胶皮肤电极、热敷腰垫组成。 |
适用于腰背痛（腰肌劳损、腰突症、腰背肌筋膜炎）的辅助治疗。 |
佛山市禅城区轻工南七街8号四座第六层 |
2014-10-10 |
2019-10-09 |
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粤械注准20142210008 |
深圳市泰嘉电子有限公司 |
血氧饱和度传感器及延长线 |
TJS2011J8、TJS2011T8、TJS2013K8、TJS2012J8、TJS2014R8、TJS2011J3、TJS2011T3、TJS2022J3、TJS0042K3、TJS2041J3、TJS2042J3、TJS0041T3、TJS0041K3、TJS2013K4、TJS2011T4、TJS2012J4、TJS0051J4、TJS0061J5、TJS2031T2、TJS2032J2、TJS0031J2、TJS0031K2、TJS2021J2、TJS2021T2、TJS2023K2、TJS2022J2、TJS2011J9、TJS2011T9、TJS2013K9、TJS2012T9、TJS2011T2、TJS2013K2、TJS2012J2、TJS0021J2、TJS0011J1、TJS0011T1、TJS0012J1、TJY001001、TJY002002、TJS2011T5、TJS2013K5、TJS2012J5、TJS2021J9、TJS2021T9、TJS2023K9、TJS2022J9、TJS2031J7、TJS2031T7、TJS2013K7、TJS2012J7、TJS2041J7、TJS2041T7、TJS2023K7、TJS2022J7、TJS2021J6、TJS2021T6、TJS2013K6、TJS2012J6、TJS2011Y1、TJS2012Y1、TJS2013Y1、TJS2021Y1、TJS2031Y1、TJS2041Y1、TJS2051Y1、TJS2061Y3 |
主要由传感器、电缆和接口组成。 |
与脉搏血氧仪设备配套，用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 |
深圳市南山区西丽松白公路百旺信工业5区20栋5楼 |
2014-10-10 |
2019-10-09 |
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粤械注准20142660007 |
深圳市人初医疗用品有限公司 |
阴道润滑液 |
5mL/支、15mL/支、20mL/支、30mL/支、50mL/支 |
主要由去离子水、甘油（外购）、羧甲基纤维素钠（CMC）组成。 |
用于导管或手术器械进入妇女阴道时的润滑。 |
深圳市南山区粤海工业村5栋三层北 |
2014-10-10 |
2019-10-09 |
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| 7 |
粤械注准20142630001 |
深圳市帕菲克义齿科技有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
钴铬钼合金铸造支架可摘局部义齿、钛铸造支架可摘局部义齿 |
钴铬钼合金铸造支架可摘局部义齿由钴铬钼义齿支架合金铸造卡环体、卡环臂、连接体及合成树脂牙、树脂基托组成。钛铸造支架可摘局部义齿由钛金属铸造卡环体、卡环臂、连接体及合成树脂牙、树脂基托组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A3层（305）号（现马家龙金龙工业城64栋305） |
2014-10-10 |
2019-10-09 |
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粤械注准20142660006 |
深圳市人初医疗用品有限公司 |
阴道润滑膏 |
42g/支、15g/支、3g/袋 |
主要由去离子水、甘油（外购）、羧甲基纤维素钠（CMC）组成。 |
用于导管或手术器械进入妇女阴道时的润滑。 |
深圳市南山区粤海工业村5栋三层北 |
2014-10-10 |
2019-10-09 |
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粤械注准20142400005 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法） |
1支/盒 |
检测笔由壳体、LCD显示屏、检测电路、控制电路、检测试纸、钮扣电池（3V）和干燥剂组成。其中检测试纸上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其它支持物；硝酸纤维素膜包被有抗α-HCG单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。 |
定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2014-10-10 |
2019-10-09 |
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粤械注准20142540004 |
珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
医用分子筛中心制氧系统 |
HG-O10、HG-O20、HG-O30、HG-O45、HG-O75、HG-O100、HG-O175、HG-O275、HG-O375 |
主要由空压机、干燥机、多级过滤器、制氧主机、空气储罐、氧气储罐、流量计、氧气纯度分析仪、汇流排、配电箱组成。 |
供医疗单位制取医用氧气用。 |
珠海市香洲区宝盛路5号 |
2014-10-10 |
2019-10-09 |
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