| 1 |
粤食药监械（准）字2014第2571226号 |
佛山市美客医疗科技有限公司 |
压力蒸汽灭菌器 |
S-18BC、S-23BC、S-16BC、S-12BC、S-23BE、S-18BE、S-16BE、S-12BE |
主要由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外壳罩组成。 |
适用于能耐受一定温度和压力的医用物品的灭菌。 |
佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼三单元 |
2014-08-22 |
2019-08-21 |
|
| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2401233号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
尿液分析仪 |
UA-600、UA-600T、UA-66 |
主要由光源、光接收器、测试台、操作系统、显示器组成。 |
适用于临床尿液常规检查，测试项目包括：白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、PH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖、维生素C。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2014-08-22 |
2019-08-21 |
|
| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2401238号 |
广州市花都高尔宝生物技术有限公司 |
干化学尿液分析仪 |
GEB-200型、GEB-500A型、GEB-600型、GEB-600A型、GEB-800型 |
由显示屏、打印机及试纸托架组成。（不包括专用试纸） |
供医疗单位对尿试纸条进行分析用。 |
广州市花都区花山镇华侨科技工业园 |
2014-08-22 |
2019-08-21 |
|
| 4 |
粤食药监械（准）字2014第2211240号 |
深圳市埃顿实业有限公司 |
母亲胎儿监护仪 |
EMF-9000B、EMF-9000C、EMF-9000H |
主要由主机、外置式电源适配器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头和心电导联线组成。 |
适用于医院对胎儿的胎心率、胎动、宫缩压力以及孕妇的血压、血氧饱和度、脉率、心电、呼吸进行监测。 |
深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业区三号厂房三楼西区 |
2014-08-22 |
2019-08-21 |
|
| 5 |
粤食药监械（准）字2014第2261239号 |
广州龙之杰科技有限公司 |
空气波压力循环治疗仪 |
LGT-2200F、LGT-2200S、LGT-2200H、LGT-2200W、LGT-2200DVT、LGT-2200HN、LGT-2200L、LGT-2200V |
LGT-2200DVT型、 LGT-2200F型、LGT-2200S型、LGT-2200HN型、LGT-2200L型、LGT-2200V型由主机、充气导管、气囊三部分组成。LGT-2200H型 、LGT-2200W型由主机、电疗输出线、自粘性电极片、充气导管、气囊五部分组成。 |
适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗、以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层 |
2014-08-22 |
2019-08-21 |
|
| 6 |
粤食药监械（准）字2014第2211237号 |
深圳市泰嘉电子有限公司 |
体温传感器 |
TJW0051B2、TJW0061B2、TJW0071B2、TJW0011Q2、TJW0021Q2、TJW0031Q2、TJW0041Q2、TJW0031B2、TJW0033B2、TJW0011Q1、TJW0021Q1、TJW0031Q1、TJW0041Q1、TJW0051Q1、TJW0061Q1、TJW0071Q1、TJW0011B1、TJW0021B4、TJW0011Q4、TJW0021Q4、TJW0031B4、TJW0011B4、TJW0014B1、TJW0025B1、TJW0034B2、TJW0013Q4、TJW0032B4、TJW0023Q4、TJW0041B2、TJW0013Q1、TJW0023Q1、TJW0033Q1、TJW0043Q1、TJW0053Q1、TJW0063Q1、TJW0073Q1、TJW0013B1、TJW0043B2、TJW0044B3、TJW0041B3 |
主要由传感器探头、电缆及机器端连接器组成。 |
与兼容的体温监测设备配套，作采集和传递患者的体温信号使用。 |
深圳市南山区松白公路百旺信工业5区20栋5楼 |
2014-08-22 |
2019-08-21 |
|
| 7 |
粤食药监械（准）字2014第2151232号 |
中山汇丰医用包装科技有限公司 |
胰岛素笔式注射器 |
HFZSQ-I |
由笔身、笔帽及笔芯架组成。本品不含笔芯及注射针。 |
适用于医疗部门或家庭对糖尿病患者进行胰岛素注射，每次可进行1～60单位胰岛素的注射。 |
中山市小榄镇小榄工业大道中43号 |
2014-08-22 |
2019-08-21 |
|
| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2401224号 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK―MB/Myo）三合一检测试剂盒（胶体金法） |
20人份/盒 |
1. 检测卡：20人份，由样品垫、偶合垫（胶体金标记的cTnI单克隆抗体、CKMB单克隆抗体、Myo单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有cTnI单克隆抗体、CKMB单克隆抗体、Myo单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬等组成；2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4. 滴管：20根；5. 缓冲液：1瓶（3ml，0.9%NaCl）。 |
用于定量检测人体全血、血浆、血清中心肌肌钙蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnl/CK-MB/Myo）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
2014-08-20 |
2019-08-19 |
|
| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2231219号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
TE7 |
诊断系统由主机和探头组成。可配置CW组件、iScape宽景成像组件、DICOM组件、造影组件、iNeedle、ECG、脚踏开关、台车、电池组、WIFI。可配置的探头型号为：C5-2s、L12-4s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ns、P4-2s、V11-3Ws、C11-3s、7LT4s；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-018。 |
临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2014-08-20 |
2019-08-19 |
|
| 10 |
粤食药监械（准）字2014第2211221号 |
东莞市健宝电子科技有限公司 |
医用压缩式雾化器 |
CN-B-0101、CN-B-0102、CN-B-0103、CN-B-0201、CN-B-0301、CN-B-0302、CN-B-0303、CN-C-0101 |
主要由主机、送气管、雾化装置、咬嘴或吸入面罩（外购）组成。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
东莞市大朗镇黄草朗社区东胜路61号4楼 |
2014-08-20 |
2019-08-19 |
|