广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2631130号 汕尾市唯嘉义齿有限公司 金属支架可摘局部义齿 钴铬合金支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 汕尾市城区吉祥路中段西侧（十一层）圆角楼二层 2014-07-24 2019-07-23
2 粤食药监械（准）字2014第2401138号 深圳市博锐德生物科技有限公司 精子顶体酶活性定量测定试剂盒（固相BAPNA法） 30测试/盒 由反应装置、5×精子浓缩洗液、缓冲液、底物液、吸光度转换液、终止液、泡沫板、微孔板组成。 用于体外定量检测人精子顶体酶的活性。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 2014-07-24 2019-07-23
3 粤食药监械（准）字2014第2401136号 深圳市博锐德生物科技有限公司 精浆复合质控品 2瓶/盒，2ml/瓶（复溶后） 含50%人精浆、0.73%甘氨酸、0.57%蔗糖、0.15%氯化钠溶液制成的冻干粉。质控项目包括：乳酸脱氢X同工酶（U/L）、酸性磷酸酶（U/ml）、中性α-葡萄糖糖苷酶（U/L）、柠檬酸（mmol/L）、锌（mmol/L）、顶体酶（μIU/5μl）、弹性蛋白酶（ng/ml）、果糖（mmol/L）。 用于经校准的深圳市博锐德生物科技有限公司生产的人精浆相关测定试剂的检测系统，评价其检测结果的精密度。 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 2014-07-24 2019-07-23
4 粤食药监械（准）字2014第2631104号 茂名市茂南顺意造牙厂 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥 主要采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 茂名市茂南区新坡镇关车村委会六岭头村 2014-07-24 2019-07-23
5 粤食药监械（准）字2014第2201137号 爱安德电子（深圳）有限公司 全自动上臂式血压计 UA-651A、UA-651B、UA-611A、UA-611B 主要由主机、臂带和电源适配器组成。 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 深圳市宝安区松岗街道潭头大田洋工业区 2014-07-24 2019-07-23
6 粤食药监械（准）字2014第2201135号 广东宝莱特医用科技股份有限公司 无线体温监测系统 WT1、WT2 由可穿戴式体温传感器和移动终端应用软件组成。 适用于人体体温的连续测量。 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 2014-07-24 2019-07-23
7 粤食药监械（准）字2014第2211089号 深圳市科曼医疗设备有限公司 中央监护系统 STAR8800 由计算机主机、显示器、串口通讯部分和应用软件组成。 适用于医疗部门通过有线或无线局域网络对深圳市科曼医疗设备有限公司生产的床边监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行集中监测。 深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 2014-07-24 2019-07-23
8 粤食药监械（准）字2014第2231090号 深圳市科曼医疗设备有限公司 超声多普勒胎儿心率仪 STAR6000、STAR6000A 由主机、电池、超声探头组成。 适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。 深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 2014-07-24 2019-07-23
9 粤食药监械（准）字2014第2261091号 广州玛奈特医疗器械有限公司 低频电子治疗仪 DG-3000B、DG-3000、DG-3000A 由主机、显示屏、电池、皮肤电极、耳电极组成。 适用于对风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、颈椎病、高血压的辅助治疗。 广州市白云区良田村良田南一横路5号 2014-07-24 2019-07-23
10 粤食药监械（准）字2014第2201092号 广州玛奈特医疗器械有限公司 微电脑智能体温计 DW-121型、DW-121B型 由感温头、LCD显示屏、开关、电池组成。 供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 广州市白云区良田村良田南一横路5号 2014-07-24 2019-07-23
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