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粤食药监械（准）字2014第2631109号 |
深圳市美嘉齿科技术有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥。 |
采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市宝安区大浪街道浪口社区英泰工业区南方明珠科技园A2栋四楼 |
2014-07-25 |
2019-07-24 |
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粤食药监械（准）字2014第2231117号 |
汕头市超声仪器研究所有限公司 |
全数字超声显像诊断仪 |
CTS-3300、CTS-3300A、CTS-3300B |
由主机（含软件）、显示器、C3L60(2.0MHz~6.0MHz)宽频凸阵探头和选配附件（打印机、硬盘、DVD-RW、穿刺架、输入输出接口、脚踏开关）组成，可选配探头：L7L38、V6L11。 |
用于临床超声诊断检查。 |
广东省汕头市金砂路77号 |
2014-07-25 |
2019-07-24 |
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粤食药监械（准）字2014第2541123号 |
深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 |
注射泵 |
SK-500I、SK-500II、SK-500III、SK-500IIIA、SK-500IIIB、SK-500IIIC |
由主机、内部充电电池等组成。SK-500I、SK-500II为单通道注射泵。SK-500III为2通道注射泵、SK-500IIIA为4通道注射泵，由2个2通道注射泵单元组合而成；SK-500IIIB为6通道注射泵，由3个2通道注射泵单元组合而成；500IIIC为8通道注射泵，由4个2通道注射泵单元组合而成。 |
供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药物时准确连续注射用。 |
深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼 |
2014-07-25 |
2019-07-24 |
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粤食药监械（准）字2014第2541121号 |
深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 |
输液泵 |
BeneFusion VP5、 BeneFusion VP5 Ex、BeneFusion VP5 Neo |
主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
供医院对患者进行静脉输注液体或药物时准确连续输注用。 |
深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼 |
2014-07-25 |
2019-07-24 |
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粤食药监械（准）字2014第2251118号 |
广州莱威医疗器械有限公司 |
体外热电场治疗机 |
LR-2005I |
由主机、操作台、床体三部分组成。 |
适用于慢性前列腺炎、良性前列腺增生、盆腔炎的辅助治疗。 |
广州市海珠区新港东路海诚东街10号6楼自编609房 |
2014-07-25 |
2019-07-24 |
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粤食药监械（准）字2014第2541124号 |
深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 |
注射泵 |
BD-3000、BD-5000 |
由主机、内部充电电池组成。 |
供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药物时准确连续输注射用。 |
深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼 |
2014-07-25 |
2019-07-24 |
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粤食药监械（准）字2014第2401119号 |
珠海市银科医学工程有限公司 |
支原体鉴定药敏试剂盒（培养法） |
型号：液体型、冻干型 规格：20人份/盒，40人份/盒 |
液体型由药敏培养基、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签和无菌吸嘴组成。冻干型由药敏培养基(冻干)、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签、无菌吸嘴和无菌稀释液组成。其中药敏培养基由适合UU/MH生长的营养物质（小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等），显色剂（酚红）及抑制其它杂菌生长的抗生素（青霉素、胺苄青霉素等）配制而成。 |
适用于泌尿生殖道系统解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）作培养、鉴定及药物敏感度的测定。 |
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
2014-07-25 |
2019-07-24 |
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粤食药监械（准）字2014第2211125号 |
深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 |
输液监护管理系统 |
SK-2000I、SK-2000II、SK-2000IIA、SK-2000IIB |
由监护主机管理模块、输液泵/注射泵无线发射功能模块、无线接收功能模块、尿流量模块组成。 |
与输液泵/注射泵配套，用于对输液泵/注射泵的输注状态,病人的尿流量信息进行集中监护管理。 |
深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼 |
2014-07-25 |
2019-07-24 |
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粤食药监械（准）字2014第2561139号 |
广州市金鑫宝电子有限公司 |
电动病床 |
WB001 |
二折电动病床，背框在可调节角度范围内任意调节。主要由床身、起伏条、传动机构、电器部件、手持式控制装置、左右护栏、床头和床尾档板、脚轮组成。 |
供病房承载病人时使用。 |
广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） |
2014-07-24 |
2019-07-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2631131号 |
汕尾市唯嘉义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
钴铬合金烤瓷桥 |
主要采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结，成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
汕尾市城区吉祥路中段西侧（十一层）圆角楼二层 |
2014-07-24 |
2019-07-23 |
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