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发证日期
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1
粤食药监械(准)字2014第2231098号
深圳卫康明科技有限公司
多普勒胎心仪
Lovebaby 100A、 Lovebaby 100B、Lovebaby 100S、Lovebaby 100C、Lovebaby 100D、Lovebaby 100P、Lovebaby100I 、FD-200A、FD-200D、FD-200C、FD-200B、FD-200E、FD-200G、FD-200P、FD-200A+、FD-200D+、FD-200C+、FD-200B+、FD-200E+、FD-200G+、FD-200P+、FD-300D、FD-300C、FD-300G、FD-300P、FD-300B、FD-300I、FD-800B、FD-800D、FD-800C、FD-800T、FD-800P、FD-800I
主要由主机、超声多普勒换能器组成。
适用于胎心率检测。
深圳市龙岗区南湾街道丹竹头社区丹竹头工业区康正路一号厂房三楼B区
2014-07-17
2019-07-16
2
粤食药监械(准)字2014第2401087号
珠海嘉和立信医疗器械有限公司
全自动生化分析仪
Glamour6000、Glamour4000、Glamour3600、Glamour3000、Glamour2700
由硬件和软件两大部分组成。硬件包括样品/试剂盘、反应盘、机械探测臂、稀释器、光度计、探针清洗系统、反应杯清洗系统、液面感应系统、试剂冷藏系统。软件为仪器专用软件组成。
供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。
珠海保税区51区之一2层
2014-07-17
2019-07-16
3
粤食药监械(准)字2014第2231083号
东莞市医脉实业有限公司
医用超声雾化器
FDNB-V1、FDNB-V2、FDNB-V3
主要由超声波发生器、PCBA、送风风扇、喷嘴、药杯、外壳、转接管、吸入面罩(外购件)及电源组成。
将液态药物雾化供患者吸入。
东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号
2014-07-17
2019-07-16
4
粤食药监械(准)字2014第2261082号
东莞市妙特塑料制品有限公司
远红外熏蒸仪
SPV-II
由远红外治疗子系统、足疗子系统、蒸汽浴疗子系统(含蒸汽引流瓶)组成。
适用于中药熏蒸治疗。
东莞市塘厦镇林村(新太阳工业城)新贵路5号第50座厂房
2014-07-17
2019-07-16
5
粤食药监械(准)字2014第2271085号
广州市今健医疗器械有限公司
医用电针仪
JS-516
主要由主机、连接导线组成。本产品不含电极片和电针。
供人体进行低频电脉冲针灸治疗。
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二、四层
2014-07-17
2019-07-16
6
粤食药监械(准)字2014第2221097号
珠海成富医疗器材有限公司
电子视频喉镜
VLP-100
电子视频喉镜由显示器、摄像头、手柄、电池组成。
与窥视片配套,供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
2014-07-17
2019-07-16
7
粤食药监械(准)字2014第2401079号
深圳市库贝尔生物科技有限公司
全自动生化分析仪
iMagic-S9、iMagic-S7、iMagic-S5、iMagic-M9、iMagic-M7、iMagic-M5、iMagic-E9、iMagic-E7、iMagic-E5
由分析部分和操作软件组成,分析部分主要由样本仓系统、试剂仓系统、反应盘系统、反应杯自动清洗系统、加样及搅拌系统、光学检测系统组成。
供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼
2014-07-17
2019-07-16
8
粤食药监械(准)字2014第2631077号
广州市帕菲克义齿科技有限公司
精密附着修复体
定制式
由定制式固定义齿、定制式活动义齿以及牙科精密附着连接体组成。
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。
广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二
2014-07-17
2019-07-16
9
粤食药监械(准)字2014第2631094号
广州市帕菲克义齿科技有限公司
金属支架可摘局部义齿
定制式
主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
供修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。
广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二
2014-07-17
2019-07-16
10
粤食药监械(准)字2014第2261084号
广州雪利昂生物科技有限公司
体外膈肌起搏器
HLO-GJ13A
由主机、导线(含传导硅胶电极)组成。电极为外购件。
适用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗。
广州经济技术开发区科学城南翔一路62号(一)栋叁楼东半部
2014-07-17
2019-07-16
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