广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2201041号 华略电子（深圳）有限公司 红外耳温枪 IR系列：IR100 IR1D系列：IR1DA1、IR1DA1-1、IR1DB1、IR1DB1-1、IR1DC1、IR1DC1-1、IR1DE1、IR1DE1-1、IR1DF1-1、IR1DG1、IR1DG1-1、IR1DH1、IR1DH1-1、IR1DJ1-1、IR1DN1-1、IR1DQ1-1、IR1DS1-1、IR1DV1-1、IR1DX1-1、IR1DY1、IR1DY1-1、IR1DL1-1 主要由主机、感温头、LCD显示屏及外壳组成。 适用于通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区华盛路鸿邦电子厂4号102、201 2014-07-11 2019-07-10
2 粤食药监械（准）字2014第2401063号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 常规生化复合定值质控品 正常水平：20×5 mL，10×5 mL，6×5 mL；病理水平：20×5 mL，10×5 mL，6×5 mL。 本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，正常水平包括白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、α-淀粉酶（α-AMY）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、直接胆红素（D-Bil）、总胆红素（T-Bil）、钙（Ca）、总胆固醇（TC）、肌酸激酶（CK）、肌酐（CREA）、葡萄糖（Glu）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、乳酸脱氢酶（LDH）、镁（Mg）、磷（P）、总蛋白（TP）、甘油三酯（TG）、尿素（UREA）、尿酸（UA）、脂肪酶（LIP）、胆碱酯酶（CHE）、铁（Fe）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、氯离子（Cl-）共计30项生化检测项目。病理水平包括白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、α-淀粉酶（α-AMY）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、直接胆红素（D-Bil）、总胆红素（T-Bil）、钙（Ca）、总胆固醇（TC）、肌酸激酶（CK）、肌酐（CREA）、葡萄糖（Glu）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、镁（Mg）、磷（P）、总蛋白（TP）、甘油三酯（TG）、尿素（UREA）、尿酸（UA）、脂肪酶（LIP）、胆碱酯酶（CHE）、铁（Fe）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、氯离子（Cl-）共计27项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。 与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，对人血清样本中相应检测项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-07-11 2019-07-10
3 粤食药监械（准）字2014第2201044号 华略电子（深圳）有限公司 全自动腕式电子血压计 1、BP3A系列：BP3A120, BP3AE1-3, BP3AF1-3, BP3AK1-3, BP3AN1-4, BP3AV1-2, BP3AX1-4U, BP3AY1-4B 2、BP3B系列：BP3B100, BP3B200, BP3BC1-3P, BP3BD1-4D, BP3BE0-4, BP3BE1-2, BP3BE1-4, BP3BH1, BP3BH1-3, BP3BJ1-3E, BP3BJ1-4D, BP3BK1-3, BP3BL1-3, BP3BL1-4, BP3BQ1-3, BP3BS1-3C, BP3BS1-3P, BP3BS1-4K, BP3BU1-1, BP3BU1-3, BP3BU1-4U, BP3BY1-1, BP3BY1-3, BP3BZ1-1, BP3BZ1-2, BP3BZ1-3 3、BP3M系列：BP3MA1-3, BP3ME1, BP3ME1-3, BP3MJ1-3, BP3MK1, BP3MK1-2D, BP3MK1-3, BP3MN1-2, BP3MO1-3, BP3MO1-3P, BP3MP1-4, BP3MY1-1E, BP3MY1-1P 4、BP3N系列：BP3NC1-1W, BP3NC1-2E, BP3ND1-1, BP3NJ1-1P, BP3NJ1-3E, BP3NT1-4N, BP3NU1-3E, BP3NU1-4X, BP3NV1-3E, BP3NX1-3E, BP3NP1-3E 5、BP系列：BPW100 由主机和袖带组成。 适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考用。 深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区华盛路鸿邦电子厂4号102、201 2014-07-11 2019-07-10
4 粤食药监械（准）字2014第2201071号 信利仪器（汕尾）有限公司 红外线电子体温计 TET-351、TET-350、TET-340、TET-310、TB-300 主要由探测头、液晶显示屏、电源/记忆按键、电池盖、测量按键组成。 通过测量耳腔的热辐射来显示人体温度。 汕尾市区东冲路北段工业区 2014-07-11 2019-07-10
5 粤食药监械（准）字2014第2201040号 华略电子（深圳）有限公司 电子体温计 MT16系列：MT1611、MT1621、MT1622、MT1622A、MT1671、MT1681、MT1682、MT1691、MT16A1、MT16B1、MT16C2、MT16E1、MT16F1、MT16F1R、MT16G1、MT16I1、MT16K1、MT16L1 MT17系列：MT17B1 MT18系列：MT1811、MT1821、MT1831、MT1871、MT1881、MT1881D、MT18A1、MT18B1R、MT18C1、MT18D1、MT18E1、MT18F1、MT18H1、MT18I1、MT18K1、MT18L1、MT18M1、MT18N1、MT18N1-J、MT18P1、MT18W1A、MT18Z1S MT19系列：MT1921、MT1931、MT1931-S、MT1951、MT1961、MT1981、MT19A1、MT19D1、MT19E1、MT19F1、MT19G1、MT19H1、MT19I1、MT19L1、MT19M1、MT19N1、MT19P1、MT19P1-J、MT19Q1、MT19R1、MT19T1S、MT19U1、MT19V1、MT19Y1、MT19Z1 MT1J系列：MT1JC1 MT1P系列：MT1P11、MT1P61 MT系列：MT100、MT200、MT300、MT3001、MT400、MT6038 主要由外壳、感温头、控制电路、液晶显示器组成。 供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区华盛路鸿邦电子厂4号102、201 2014-07-11 2019-07-10
6 粤食药监械（准）字2014第2231070号 深圳深超换能器有限公司 超声换能器 C3.5-80R60 由压电陶瓷晶片、吸声块、匹配层、支撑条、声聚焦透镜、FPC柔软电路、连接器、PCB开关电路、元器件、线套、多芯同轴电缆线、多芯插头、插头外壳、声头外壳、手柄外壳、标牌组成。 与B型超声诊断仪设备配套使用。 深圳市宝安区石岩街道石新社区径塘路宏发佳特利高新科技园5栋5楼西 2014-07-11 2019-07-10
7 粤食药监械（准）字2014第2631059号 广州市德顺义齿有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式。钴铬支架可摘局部义齿。 由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市花都区经济技术开发区永福大道西 2014-07-11 2019-07-10
8 粤食药监械（准）字2014第2661035号 广州维力医疗器械股份有限公司 一次性使用无菌子宫造影通水管 10Fr，12Fr，14Fr,16Fr 主要由充起腔、造影通水腔、管身、球囊和阀组成。 供医疗部门向患者的子宫通水、注药和造影时一次性使用。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2014-07-09 2019-07-08
9 粤食药监械（准）字2014第2551010号 佛山市德克医疗器械有限公司 高速气涡轮手机 1303PQL、1401S-4、1401P-4、1403P-4、1301P-4、1301P-2、1301PQ-4、1301PQ-2、1301PQT-4、1301PQL、1303P-4、1303P-2、1303PQ-4、1303PQ-2、1303PQT-4 由夹头、手柄和接头（或快速接头）组成。其中1401S-4为机械式夹头，带4孔连接头；1401P-4、1403P-4、1301P-4、 1301PQ-4、1301PQT-4、1303P-4、1303PQ-4和1303PQT-4为压盖式夹头，带4孔连接头，其中1301PQ-4、1301PQT-4、1303PQ-4、1303PQT-4带快速接头；1301P-2、1301PQ-2、1303P-2、1303PQ-2为压盖式夹头，带2孔连接头；1301PQL、1303PQL为压盖式夹头，带4孔带光纤型连接头。 利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。 佛山市禅城区祖庙街道郊边村江边西约工业区四排6号、7号 2014-07-08 2019-07-07
10 粤食药监械（准）字2014第2401033号 深圳雷杜生命科学股份有限公司 全自动洗板机 RT-2600C、RT-3000、RT-3100 由主机、计算机系统、显示器及分配头组成。 供医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2014-07-08 2019-07-07
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