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粤食药监械（准）字2014第2401032号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
半自动生化分析仪 |
RT-1904C、RT-9000、RT-9100、RT-9200、RT-9300、RT-9500、RT-9600、RT-9800、RT-9900 |
主要由光学系统、管路系统、计算机控制系统和软件组成。 |
供临床检测人体血液和其它体液的各种常规生化指标测定。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2014-07-08 |
2019-07-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400995号 |
广州科方生物技术有限公司 |
微量总蛋白（MTP）测定试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
20ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、360ml/盒、200T/盒 |
液体单试剂，主要组成成分：邻苯三酚红1.5mmol/L、钼酸钠0.04mmol/L、缓冲液50mmol/L。 |
用于体外定量测定人尿液中微量总蛋白（MTP）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-07-08 |
2019-07-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2541008号 |
深圳市宝跃来科技开发有限公司 |
超声雾化熏洗仪 |
BYL-I |
主要由超声波雾化、臭氧发生、水温加热、座温加热、自动喷嘴组件主控、电源、按键电路板、药水箱、液位控制组件和座垫（材质：无纺布）组成。 |
适用于肛门部位手术后或肛周疾病发作期的消炎消肿。 |
深圳市光明新区光明街道圳美社区江翔工业园1#厂房6栋4楼A |
2014-07-08 |
2019-07-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2211007号 |
佳思德科技（深圳）有限公司 |
重复性脉搏血氧饱和度探头 |
OPS1135、OPS1136、OPS2135、OPS2136、OPS3138、OPS4135、OPS4136、OPS5135、OPS5136、OPF1135、OPF1136、OPF2135、OPF2136、OPF3135、OPF3136、OPF4135、OPF4136、OPF5135、OPF5136 |
主要由插头、电缆、传感器组成。 |
与杭州超安OxiEasy100系列脉搏血氧仪及兼容的脉搏血氧监测设备配套，用于采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号。 |
深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A(现64栋)二层2010、2015、2017、2018-2021 |
2014-07-08 |
2019-07-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2210994号 |
佳思德科技（深圳）有限公司 |
一次性脉博血氧饱和度探头 |
OPD6611、OPD3611、OPD3612、OPD3615、OPD3616、OPD6511、OPD3511、OPD3512、OPD3515、OPD3516、OPD3711、OPD3712、OPD3811、OPD3812、OPD3815、OPD3816、OPD3018 |
主要由插头、电缆、传感器组成。 |
与杭州超安OxiEasy100系列脉搏血氧仪及兼容的脉搏血氧监测设备配套，用于采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号。 |
深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A(现64栋)二层2010、2015、2017、2018-2021 |
2014-07-08 |
2019-07-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400999号 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
全自动酶免仪 |
AE120 |
由加样和洗板系统、振荡孵育系统、识别系统、试剂和样本架、阅读器以及计算机组成。 |
适用于酶联免疫实验时进行液体分配、微板孵育、微板清洗和结果判读。 |
深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第４栋（铁岗水库坝下创富厂４栋）４楼 |
2014-07-08 |
2019-07-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2631001号 |
深圳市美迪牙科器材有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
钴铬合金烤瓷桥 |
采用普通金属（即镍铬合金）烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市宝安区西乡街道固戍一路266号旁石街大厦三楼A |
2014-07-08 |
2019-07-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2461002号 |
佛山市华弘科技有限公司 |
助听器 |
盒式：VHP-301、VHP-302、VHP-304、VHP-800、VHP-801 |
由主机，耳塞和耳机组成。 |
用于气导性听力损失患者的听力补偿。 |
佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼四楼402单元 |
2014-07-08 |
2019-07-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2401004号 |
广州鸿琪光学仪器科技有限公司 |
全自动细菌性阴道病检测仪 |
BV-120 |
由机械加样臂、液晶显示屏、温度控制系统、光电检测装置、打印机组成。 |
配套细菌性阴道病快速检测试剂盒，用于细菌性阴道病的自动检测。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层 |
2014-07-08 |
2019-07-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2541023号 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
医用空氧混合器 |
KL-20 |
由气源输入接口、双平衡阀、浓度配比阀和流量计输出组成。 |
适用于对输入的医用氧气和空气按照设定浓度进行混合并输出。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 |
2014-07-08 |
2019-07-07 |
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