广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2401028号 广州市丰华生物工程有限公司 荧光免疫分析仪 TAKEEN型 由激发电源、光纤系统、样品池、运动平台、滤光系统、光电监测系统、高压电源、电子计算机和数据处理系统组成。 用于检测新生儿血液样本中苯丙氨酸Phe的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2014-07-08 2019-07-07
2 粤食药监械（准）字2014第2631000号 深圳市美迪牙科器材有限公司 全瓷义齿固定修复体 氧化锆全瓷桥 对氧化锆进行切削、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市宝安区西乡街道固戍一路266号旁石街大厦三楼A 2014-07-08 2019-07-07
3 粤食药监械（准）字2014第2631017号 广州市帕菲克义齿科技有限公司 定制式正畸矫治器/保持器 活动式矫治器 由弯制支架（即不锈钢丝弯制的带环的唇弓/卡环）、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成。 适用于口腔正畸。 广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二 2014-07-08 2019-07-07
4 粤食药监械（准）字2014第2631003号 广州市帕菲克义齿科技有限公司 定制式活动义齿 钴铬铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口总义齿、树脂基托可摘局部义齿 钴铬铸造支架可摘局部义齿由钴铬铸造连接体、卡环体、卡环臂和树脂基托排牙组成；树脂基托全口总义齿由全口树脂基托和合成树脂牙组成；树脂基托可摘局部义齿由树脂基托和合成树脂牙组成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二 2014-07-08 2019-07-07
5 粤食药监械（准）字2014第2661031号 广州维力医疗器械股份有限公司 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套件 儿童型（1.0m、1.5m、1.8m）、成人型（1.0m、1.5m、1.8m） 由一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻）、一次性使用麻醉面罩、一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路和呼吸袋组成。 适用于与医疗单位中的麻醉机或呼吸机配套，传送麻醉机或呼吸机所需要的气体或气体混合物，供病人手术或呼吸时一次性使用。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2014-07-08 2019-07-07
6 粤食药监械（准）字2014第2301006号 深圳安科高技术股份有限公司 数字乳腺X射线摄影系统 ASR-4000E 系统由主机、控制台和电源柜组成，其中：a) 主机由机身和机头二部分组成，主要包括X射线管（XM15型或XM15T型）、X射线管组件（C339V型）、限束器、乳腺压迫器和X射线平板探测器（10-S14118型）；b) 控制台由操作面板、计算机和专用软件组成；c) 电源柜由X射线高压发生器（VMX40P5X4297型）和电源分配模块组成。 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 深圳市南山区蛇口沿山路26号 2014-07-08 2019-07-07
7 粤食药监械（准）字2014第2401015号 深圳市爱康生物科技有限公司 全自动化学发光酶免仪 Tethys 55、Tethys 65、Tethys 75、Tethys 85、Tethys 95、Tethys 115、Tethys 145、MA 200、MA 400、MA 600、MA 800、Tethys 60、Tethys 70、Tethys 80、Tethys 90、Tethys 100、Tethys 120、Tethys 150 全自动化学发光酶免仪由加样器、洗板机、振荡孵育器、Hebe-R12A酶标仪、Phoebe-R13A化学发光仪和微机系统组成。 适用于人类血清、血浆或其他体液中各种被分析物进行定量或定性检测。 深圳市宝安区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼 2014-07-08 2019-07-07
8 粤食药监械（准）字2014第2661030号 广州维力医疗器械股份有限公司 一次性无菌喉罩 分为一次性无菌硅胶喉罩和一次性无菌PVC喉罩。一次性无菌硅胶喉罩规格为：1、1½、2、2½、3、4、5；一次性无菌PVC喉罩规格为：1、1½、2、2½、3、4、5。 主要由通气管、罩和充气管组成。 适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人，以达到上呼吸道通畅。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2014-07-08 2019-07-07
9 粤食药监械（准）字2014第2201012号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 医用电子血压计 MC-6700A、MC-6700B、MC-6700C、MC-6700D 医用电子血压计由主机、MC-6800血压分析软件（可选配）、袖套及导气管组成。 医用电子血压计适用于以示波法测量人体的收缩压、舒张压和脉率（不适用于新生儿），其数值供诊断参考。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-07-08 2019-07-07
10 粤食药监械（准）字2014第2201013号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 电子血压计 MC-6100A，MC-6100B，MC-6100C，MC-6100D， MC-6100E，MC-6100F，MC-6100G，MC-6100H 电子血压计由主机、MC-6800血压分析软件（可选配）、袖套（上臂式）及导气管组成。 适用于以示波法测量人体的收缩压、舒张压和脉率（不适用于新生儿），其数值供诊断参考。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-07-08 2019-07-07
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