| 1 |
粤食药监械（准）字2013第2400085号 |
广州标佳科技有限公司 |
白蛋白检测试剂盒（BCP法） |
"2×300 Tests(R:2×105ml ) 、R：5×60 ml 、R：5×80 ml、R：5×120 ml、R：10×50 ml、R：6×50 ml、R：3×100 ml、R：2×2000 ml、R：4×54 ml" |
主要由试剂R1组成。R1主要成份为醋酸盐缓冲液和溴甲酚紫 。 |
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的白蛋白的含量。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2013-02-06 |
2017-02-05 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2210136号 |
深圳市纽泰克电子有限公司 |
多参数监护仪 |
NT3A、NT3B、NT3C |
主要由主机和相应的功能附件（心电电缆、血压袖带、血氧探头、体温探头和二氧化碳测量模块）组成。 |
适用于医疗单位对患者的心电(ECG）、无创血压（NIBP）（适用于成人和3岁以上儿童）、脉搏氧饱和度（SPO2）、脉率(PR)、呼吸率（RR）、体温(TEMP)、呼吸末二氧化碳（CO2）生命体征参数的连续监测。 |
深圳市南山区工业六路创业壹号大楼C栋102-107室 |
2013-02-06 |
2017-02-05 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2400081号 |
广州标佳科技有限公司 |
胆碱脂酶检测试剂盒（速率法） |
2×250 Tests 、2×125 Tests 、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、R1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml 、R1 4×30 ml R2 4×6 ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1： 丙酰硫代胆碱 ；试剂R2 ： 5.5’―二硫代双（2―硝基苯甲酸）。 |
适用于临床血清或血浆中胆碱酯酶活力检测。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2013-02-06 |
2017-02-05 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2260134号 |
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
磁振热治疗仪 |
QX-286 |
治疗仪由主机和治疗垫组成。 |
适用于慢性软组织损伤、颈肩腰腿痛的辅助治疗。 |
广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
2013-02-06 |
2017-02-05 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2560130号 |
广州德米医用设备有限公司 |
一次性使用鼻氧管 |
成人型：DM.03.001、DM.03.002、DM.03.003、DM.03.004；儿童型：DM.03.005、DM.03.006；婴儿型：DM.03.007、DM.03.008。 |
由一根氧气输送管和两根鼻导管及一个双孔鼻件组成。 |
与吸氧装置连接，用于插入患者鼻腔输送氧气时一次性使用。 |
广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
2013-02-04 |
2017-02-03 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2560129号 |
广州德米医用设备有限公司 |
一次性使用输氧面罩 |
成人型：DM.01.001、DM.01.002、DM.01.003、DM.01.004、DM.01.009、DM.01.010、DM.01.011、DM.01.012、DM.01.017、DM.01.018、DM.01.019、DM.01.020、DM.01.025、DM.01.026、DM.01.027、DM.01.028、DM.01.033、DM.01.034、DM.01.035、DM.01.036、DM.01.041、DM.01.042、DM.01.043、DM.01.044、DM.01.049、DM.01.050、DM.01.051、DM.01.052、DM.01.057、DM.01.058、DM.01.059、DM.01.060、DM.01.065、DM.01.066、DM.01.067、DM.01.068、DM.01.073、DM.01.074、DM.01.075、DM.01.076、DM.01.081、DM.01.082、DM.01.083、DM.01.084；儿童型：DM.01.089、DM.01.090、DM.01.091、DM.01.092、DM.01.093、DM.01.094、DM.01.095、DM.01.096、DM.01.097、DM.01.098、DM.01.099、DM.01.100、DM.01.101、DM.01.102、DM.01.103、DM.01.104、DM.01.105、DM.01.106、DM.01.107、DM.01.108、DM.01.109、DM.01.110。 |
由输氧面罩、固定带、弯曲连接器、文丘里阀、输氧管、鼻夹组成。 |
供医疗单位临床连接呼吸管路实行氧气输送。 |
广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
2013-02-04 |
2017-02-03 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2660131号 |
广州德米医用设备有限公司 |
一次性使用雾化面罩 |
口含器型：DM.02.007；成人型：DM.02.008、DM.02.009、DM.02.010、DM.02.011、DM.02.012、DM.02.013、DM.02.014、DM.02.023；儿童型：DM.02.024、DM.02.025、DM.02.026、DM.02.027。 |
由雾化面罩、弯曲连接器、氧气管、鼻夹片、面罩带组成。 |
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
2013-02-04 |
2017-02-03 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2260133号 |
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
电脑中频经络通治疗仪 |
QX2001-AI（颈椎专用型）,QX2001-AⅡ，QX2001-AⅢ,QX2001-BI,QX2001-BⅡ,QX-238,QX-236,QX-263,QX-265,QX-266,QX-268 |
QX2001-AI（颈椎专用型）,QX2001-AⅡ，QX2001-AⅢ,QX2001-BI,QX-268型由主机、电极、远红外线热疗带、定向透药治疗电极组成。QX2001-BⅡ,QX-236,QX-263型由主机、电极、远红外热疗带、中医定向透药治疗电极、激光头组成；QX-238,QX-265,QX-266由主机、电极、远红外线热疗带、定向透药治疗电极、激光头和超声波治疗头组成。 |
适用于神经衰弱、失眠、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌劳损、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、痛经、高血压、神经损伤、软组织损伤、偏瘫恢复的辅助治疗和保健。 |
广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
2013-02-04 |
2017-02-03 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2630132号 |
深圳市胜福陶齿技术有限公司 |
二氧化锆全瓷固定修复体 |
定制式。全瓷冠、全瓷桥 |
由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市宝安区沙井街道锦绣路和一社区北方永发工业园旁B栋第二楼 |
2013-02-04 |
2017-02-03 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2630110号 |
广东省荣安企业公司 |
金属义齿固定修复体 |
定制式 |
由齿科合金经加工制成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
佛山市高明区西安农场 |
2013-01-30 |
2017-01-29 |
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