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序号
注册证号
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结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤食药监械(准)字2013第2210166号
深圳市金科威实业有限公司
病人监护仪
UT6000C、UT7000C
病人监护仪主要由主机、心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头和二氧化碳测量组件组成。
适用于医疗单位的ICU、CCU、麻醉、急诊等部门的临床监测。
深圳市南山区天工道2号
2013-02-20
2017-02-19
2
粤食药监械(准)字2013第2200048号
西铁城精电科技(江门)有限公司
半自动臂式电子血压计
CH-311B、CH-308B
由主机(集成电路、压力传感器、液晶显示器、外壳、按钮、电池)和充气胶球(含有定速排气阀和急速放气阀)及臂带三部分组成。
适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率。
广东省江门市江海区金星路399号C栋
2013-02-20
2017-02-19
3
粤食药监械(准)字2013第2230179号
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司
超声多普勒胎心音仪
BF-500、BF-500+、BF-500++、BF-500A、BF-500B、BF-500C、BF-600、BF-600+、BF-610、BF-610P、BF-530、BF-510、BF-510S、BF-500D、BF-500D+、BF-560
主要由主机、超声多普勒换能器、可充电的镍氢电池组成
供医疗部门作胎心音检测用
深圳市南山区向南路南油第二工业区210栋第4层
2013-02-20
2017-02-19
4
粤食药监械(准)字2013第2400089号
广州标佳科技有限公司
磷检测试剂盒(磷钼酸紫外法)
2×300 Tests等
由试剂R组成。试剂R:硫酸、钼酸铵。
用于临床实验体外定量分析血清或血浆中磷的含量。
广州市石井石潭西路118号
2013-02-20
2017-02-19
5
粤食药监械(准)字2013第2220171号
广州瑞达医疗器械有限公司
直乙肠镜诊查系统
IRE100
主要由内窥镜主机体、内窥镜镜体、医用监视器、计算机主机组成。
与一次性内窥镜保护套配套,供医疗单位作直肠及乙状结肠下段检查用。
广州市荔湾区荔湾路陈家祠道48号自编2栋4楼
2013-02-20
2017-02-19
6
粤食药监械(准)字2013第2660174号
广州维力医疗器械股份有限公司
一次性使用T型胆道引流管
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr
由T型的导管构成。
供医院对患者实施胆道引流术时一次性使用。
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
2013-02-19
2017-02-18
7
粤食药监械(准)字2013第2560177号
广州维力医疗器械股份有限公司
一次性使用气管切开专用罩
标准成人型、标准儿童型
由面罩、接头、松紧带组成。
适用于与呼吸、雾化设备连接,向病人输送氧气,湿化气道时一次性使用。
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
2013-02-19
2017-02-18
8
粤食药监械(准)字2013第2400084号
广州标佳科技有限公司
总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
"2×300 Tests(R:2×105ml ) 、R:5×60 ml 、R:5×80 ml、R:5×120 ml 、R:10×50 ml、R:6×50 ml、R:3×100 ml、R:4×1000 ml 、R:2×2000 mlR1 4×50 ml R2 4×50 ml"
主要由试剂R1组成。R1主要成份为硫酸铜、氢氧化钠、酒石酸钾钠和碘化钾。
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的总蛋白的含量。
广州市石井石潭西路118号
2013-02-06
2017-02-05
9
粤食药监械(准)字2013第2210135号
深圳市纽泰克电子有限公司
生命体征监护仪
NT1D
主要由主机、血氧探头、二氧化碳模块、AC适配器、无线接收器和PC软件组成。
适用于医疗单位对患者进行脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼末二氧化碳(EtCO2)和呼吸率(PR)生命体征参数的连续监测。
深圳市南山区创业壹号大楼C栋102-107室
2013-02-06
2017-02-05
10
粤食药监械(准)字2013第2660090号
湛江市事达实业有限公司
一次性使用无菌导尿包
I(基本型):8Fr(3ml),10Fr(3ml-5ml),12Fr(5ml-10ml),14Fr(5ml-10ml),16Fr(5ml-10ml),18Fr(5ml-15ml),14Fr(30ml),16Fr(30ml),18Fr(30ml),20Fr(30ml),22Fr(30ml);II(普通型): 8Fr(3ml),10Fr(3ml-5ml),12Fr(5ml-10ml),14Fr(5ml-10ml),16Fr(5ml-10ml),18Fr(5ml-15ml),14Fr(30ml),16Fr(30ml),18Fr(30ml),20Fr(30ml),22Fr(30ml);Ⅲ(标准型):8Fr(3ml),10Fr(3ml-5ml),12Fr(5ml-10ml),14Fr(5ml-10ml),16Fr(5ml-10ml),18Fr(5ml-15ml),14Fr(30ml),16Fr(30ml),18Fr(30ml),20Fr(30ml),22Fr(30ml),24Fr(30ml);IV(选配型):8Fr(3ml),10Fr(3ml-5ml),12Fr(5ml-10ml),14Fr(5ml-10ml),16Fr(5ml-10ml),18Fr(5ml-15ml),14Fr(30ml),16Fr(30ml),18Fr(30ml),20Fr(30ml),22Fr(30ml)。
I(基本型):导尿管、引流袋、检查手套;II(普通型):导尿管、引流袋、检查手套、塑料镊、注射器(内装无菌水,非注射用)、孔巾、铺巾、润滑剂;Ⅲ(标准型):导尿管、引流袋、检查手套、导管夹、塑料镊、注射器(内装无菌水,非注射用)、碘伏、消毒棉球、塑料试管、孔巾、铺巾、润滑剂、纱布块、止水器;Ⅳ(选配型):导尿管、引流袋、检查手套为基本配置,塑料镊、注射器(内装无菌水,非注射用)、碘伏、消毒棉球、塑料试管、孔巾、铺巾、润滑剂、纱布块、止水器为可选配件。
供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样使用。
湛江市麻章区金华西路1号
2013-02-06
2017-02-05
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