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粤食药监械（准）字2012第2400439号 |
深圳市生科源技术有限公司 |
超敏C―反应蛋白（hsCRP）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50人份/盒、100人份/盒 |
hsCRP乳胶、hsCRP缓冲液、hsCRP质控品、hsCRP磁卡。 |
用于体外定量检测人血清中超敏C-反应蛋白（hsCRP）。 |
深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园二园608、609 |
2012-06-20 |
2016-06-19 |
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粤食药监械（准）字2012第2210403号 |
深圳市金科威实业有限公司 |
病人监护仪 |
UT4000C、UT4000F |
主要由主机、心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头、二氧化碳测量组件组成。 |
适用于医疗单位对病人的心电（ECG）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、血氧饱和度（SpO2）、无创血压（NIBP）、脉率（PR）、二氧化碳（EtCO2和InCO2）参数进行监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
深圳市南山区天工道2号 |
2012-06-14 |
2016-06-13 |
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粤食药监械（准）字2012第2400405号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
血液细胞分析仪用质控物（阻抗法） |
附件: |
主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。 |
用于深圳迈瑞公司三分类BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等参数的质控，以监控或评价检测结果的精密度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2012-06-14 |
2016-06-13 |
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粤食药监械（准）字2012第2400406号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
血液细胞分析仪用校准物（阻抗法） |
S30 3ml×1支、3ml×2支、3ml×3支、3ml×6支 |
主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。 |
用于深圳迈瑞公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2012-06-14 |
2016-06-13 |
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粤食药监械（准）字2012第2400404号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
血液细胞分析仪用校准物（光学法） |
S50 3mL×1支、3mL×2支、3mL×3支、3mL×6支 |
主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。 |
用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2012-06-14 |
2016-06-13 |
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粤食药监械（准）字2012第2400421号 |
深圳湃尔生物科技有限公司 |
洗板机 |
PR-510、PR-530、PR-550 |
由开关电源、压力泵、洗液瓶、废液瓶、控制电路、电磁阀、冲洗头、运载板、托盘、电机等运动组件、管路系统组成。 |
用于酶标板的清洗。 |
深圳市宝安区石岩街道石新社区宏发佳特利高新园（原鸿隆高新技术工业园3#厂房）3栋四楼西侧 |
2012-06-14 |
2016-06-13 |
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粤食药监械（准）字2012第2400401号 |
深圳华康生物医学工程有限公司 |
诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法） |
20测试/盒 |
由精子提取液、精子培养液、诱发液、对照液、洗涤液（20×）、固定液、玻片保存液、荧光标记物（冻干粉）、荧光标记物溶解液、封固液、特制玻片和反应桶组成。 |
本试剂盒主要用于检测成年男性体外诱发的精子顶体反应状况。 |
深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号 |
2012-06-14 |
2016-06-13 |
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粤食药监械（准）字2012第2400420号 |
深圳湃尔生物科技有限公司 |
酶标分析仪 |
PR-520、PR-540、PR-560 |
由开关电源、光路系统、内置微控制系统和样本传输系统组成。 |
适用于酶联免疫吸附测定试验。 |
深圳市宝安区石岩街道石新社区宏发佳特利高新园（原鸿隆高新技术工业园3#厂房）3栋四楼西侧 |
2012-06-14 |
2016-06-13 |
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粤食药监械（准）字2012第2400400号 |
深圳华康生物医学工程有限公司 |
精子核DNA完整性检测试剂盒 （精子染色质扩散法） |
20测试/盒 |
由裂解液、浓缩变性液、精子稀释液、洗涤液、低熔点琼脂糖管、预处理载玻片、染色剂A液、染色剂B液、盖玻片（22×22mm）、离心管和棕色空瓶组成。 |
采用精子染色质扩散（SCD）法，用于临床检测精子核DNA完整性。 |
深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号 |
2012-06-14 |
2016-06-13 |
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粤食药监械（准）字2012第2230407号 |
佛山市碧盈医疗器材有限公司 |
超声波洁牙机 |
Jasmine 100A、Jasmine 100B、Jasmine 102A |
超声波洁牙机由超声波发生器（主机）、换能器（手柄）、工作尖和脚控开关四部分组成。 |
供口腔科清除附着于牙齿上的牙结石、牙垢及色素斑。 |
佛山市南海区狮山镇科技工业园Ａ区旺达路一号 |
2012-06-14 |
2016-06-13 |
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