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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2260411号	广东紫薇星实业有限公司	多功能理疗仪	ZWX-01SC、ZWX-02GC、ZWX-01SY、ZWX-01SG、ZWX-01NC	主要由机壳、脚底按摩装置、热波温灸装置、静电循环装置（包括电子针灸棒、电子刮痧板）、静磁、超长电磁波装置、电脉冲装置、定时装置、遥控器装置和附件插套、靠背、把手、移动轮组成。	对颈椎病、肩周炎、腰腿痛、膝关节疾患有镇痛、消炎作用及神经衰弱、失眠、肠胃不适、末梢神经炎慢性病有辅助治疗作用和保健理疗作用。	广东省汕头市潮阳区新华西路紫薇星大厦	2012-06-14	2016-06-13
2	粤食药监械（准）字2012第2640417号	稳健实业（深圳）有限公司	藻酸盐敷料	高完整型 10cm×10cm、5cm×5cm、10cm×20cm、2cm×30cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×12.5cm、10cm×15cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×30cm、条状32cm 高凝胶型 10cm×10cm、5cm×5cm、10cm×20cm、2cm×30cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×12.5cm、10cm×15cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×30cm、条状32cm	由海藻纤维经加工制成。	适用于治疗清洁及清创处理后的创面，有利于创面部位的愈合。	深圳市宝安区龙华街道布龙公路旁稳健工业园	2012-06-14	2016-06-13
3	粤食药监械（准）字2012第2300416号	深圳市蓝韵实业有限公司	移动数字X射线摄影系统	晶睿 DR50M	由下列主要部件组成：组合式X射线管（高压发生器AJEX2000H、X射线管组件Super-01X）、限束器（C-500）、显示器（ET1515L-8CAC-1-GY-G）、图像处理工作站（BlueStar-005）、平板探测器（LWTC-FL/LWTC-B）。	供医疗单位作X射线摄影诊断使用。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2012-06-14	2016-06-13
4	粤食药监械（准）字2012第2250409号	深圳市美成医疗用品有限公司	高频手术电极	MD1000	主要由电极插头、导线、外壳、线路板、开关和电极组成。	与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。	深圳市南山区桃园路金桃园大厦1单元14A	2012-06-14	2016-06-13
5	粤食药监械（准）字2012第2260422号	广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司	磁振热治疗仪	QX-286	主要由主机和治疗垫组成。	适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。	广州市白云区石井镇潭村石潭路404号	2012-06-14	2016-06-13
6	粤食药监械（准）字2012第2230399号	深圳市正生技术有限公司	超声多普勒胎儿心率仪	A100SD、A100S OLED、A100S、A100C、A100D、A100H、A100F、A100W	主要由主机、探头、信号处理部分和音频输出部分组成。	适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。	深圳市南山区马家龙A2栋厂房5楼东侧（现编号马家龙15栋）	2012-06-12	2016-06-11
7	粤食药监械（准）字2012第2210385号	深圳市威浩康医疗器械有限公司	母亲/胎儿多参数监护仪	Angel 5000C、Angel 5000D、Angel 5000E、Angel 5000F、Angel 5000G、Angel 5000H	由主机及外购附件组成。外购附件包括心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按扭。	供医疗部门对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力以及孕妇/病人的心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、心率/脉率进行监护。	深圳市南山区桃源街道长源村工业D区1栋4楼	2012-05-29	2016-05-28
8	粤食药监械（准）字2012第2400389号	广州市丰华生物工程有限公司	甲胎蛋白及游离β―绒毛膜促性腺激素双标测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒	6瓶AFP/Fβ-hCG校准品（冻干粉）游离β-绒毛膜促性腺激素抗原、Tris-HCl缓冲溶液（冻干前）铕标记物（0.75 ml）标记物、Tris-HCl缓冲溶液钐标记物（0.75 ml）标记物、Tris-HCl缓冲溶液 1瓶实验缓冲液（30 ml） Tris-HCl缓冲溶液（牛血清白蛋白、惰性染料、叠氮钠） 1瓶增强液（30ml）螯合剂 1瓶浓缩洗液（40ml） Tris-HCl缓冲溶液、纯化水 1块微孔反应板（96孔）固相单抗 1份说明书	用于定量检测人体血清中的甲胎蛋白及游离β-绒毛膜促性腺激素的含量，不得用于肿瘤诊断。	广州经济技术开发区银谊街6号	2012-05-29	2016-05-28
9	粤食药监械（准）字2012第2630392号	深圳市诺维德义齿科技有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区西乡九围勒竹角鸿都工业园七号厂房三楼二区	2012-05-29	2016-05-28
10	粤食药监械（准）字2012第2640397号	深圳市宇冠医疗器械有限公司	医用外科口罩	绑带式、松紧式	由口罩体、鼻夹、口罩带组成。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。	深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401	2012-05-29	2016-05-28

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2260411号

广东紫薇星实业有限公司

多功能理疗仪

ZWX-01SC、ZWX-02GC、ZWX-01SY、ZWX-01SG、ZWX-01NC

主要由机壳、脚底按摩装置、热波温灸装置、静电循环装置（包括电子针灸棒、电子刮痧板）、静磁、超长电磁波装置、电脉冲装置、定时装置、遥控器装置和附件插套、靠背、把手、移动轮组成。

对颈椎病、肩周炎、腰腿痛、膝关节疾患有镇痛、消炎作用及神经衰弱、失眠、肠胃不适、末梢神经炎慢性病有辅助治疗作用和保健理疗作用。

广东省汕头市潮阳区新华西路紫薇星大厦

2012-06-14

2016-06-13

粤食药监械（准）字2012第2640417号

稳健实业（深圳）有限公司

藻酸盐敷料

高完整型 10cm×10cm、5cm×5cm、10cm×20cm、2cm×30cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×12.5cm、10cm×15cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×30cm、条状32cm 高凝胶型 10cm×10cm、5cm×5cm、10cm×20cm、2cm×30cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×12.5cm、10cm×15cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×30cm、条状32cm

由海藻纤维经加工制成。

适用于治疗清洁及清创处理后的创面，有利于创面部位的愈合。

深圳市宝安区龙华街道布龙公路旁稳健工业园

2012-06-14

2016-06-13

粤食药监械（准）字2012第2300416号

深圳市蓝韵实业有限公司

移动数字X射线摄影系统

晶睿 DR50M

由下列主要部件组成：组合式X射线管（高压发生器AJEX2000H、X射线管组件Super-01X）、限束器（C-500）、显示器（ET1515L-8CAC-1-GY-G）、图像处理工作站（BlueStar-005）、平板探测器（LWTC-FL/LWTC-B）。

供医疗单位作X射线摄影诊断使用。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2012-06-14

2016-06-13

粤食药监械（准）字2012第2250409号

深圳市美成医疗用品有限公司

高频手术电极

MD1000

主要由电极插头、导线、外壳、线路板、开关和电极组成。

与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。

深圳市南山区桃园路金桃园大厦1单元14A

2012-06-14

2016-06-13

粤食药监械（准）字2012第2260422号

广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司

磁振热治疗仪

QX-286

主要由主机和治疗垫组成。

适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。

广州市白云区石井镇潭村石潭路404号

2012-06-14

2016-06-13

粤食药监械（准）字2012第2230399号

深圳市正生技术有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

A100SD、A100S OLED、A100S、A100C、A100D、A100H、A100F、A100W

主要由主机、探头、信号处理部分和音频输出部分组成。

适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。

深圳市南山区马家龙A2栋厂房5楼东侧（现编号马家龙15栋）

2012-06-12

2016-06-11

粤食药监械（准）字2012第2210385号

深圳市威浩康医疗器械有限公司

母亲/胎儿多参数监护仪

Angel 5000C、Angel 5000D、Angel 5000E、Angel 5000F、Angel 5000G、Angel 5000H

由主机及外购附件组成。外购附件包括心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按扭。

供医疗部门对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力以及孕妇/病人的心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、心率/脉率进行监护。

深圳市南山区桃源街道长源村工业D区1栋4楼

2012-05-29

2016-05-28

粤食药监械（准）字2012第2400389号

广州市丰华生物工程有限公司

甲胎蛋白及游离β―绒毛膜促性腺激素双标测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒

6瓶AFP/Fβ-hCG校准品（冻干粉）游离β-绒毛膜促性腺激素抗原、Tris-HCl缓冲溶液（冻干前）铕标记物（0.75 ml）标记物、Tris-HCl缓冲溶液钐标记物（0.75 ml）标记物、Tris-HCl缓冲溶液 1瓶实验缓冲液（30 ml） Tris-HCl缓冲溶液（牛血清白蛋白、惰性染料、叠氮钠） 1瓶增强液（30ml）螯合剂 1瓶浓缩洗液（40ml） Tris-HCl缓冲溶液、纯化水 1块微孔反应板（96孔）固相单抗 1份说明书

用于定量检测人体血清中的甲胎蛋白及游离β-绒毛膜促性腺激素的含量，不得用于肿瘤诊断。

广州经济技术开发区银谊街6号

2012-05-29

2016-05-28

粤食药监械（准）字2012第2630392号

深圳市诺维德义齿科技有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区西乡九围勒竹角鸿都工业园七号厂房三楼二区

2012-05-29

2016-05-28

粤食药监械（准）字2012第2640397号

深圳市宇冠医疗器械有限公司

医用外科口罩

绑带式、松紧式

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401

2012-05-29

2016-05-28

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