广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2200163号 广州市康亦健医疗设备有限公司 腕式全自动电子血压计 ISW-WS-A 主要由主机和腕带组成。 适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。 广州市南沙区工业一路6号 2012-03-09 2016-03-08
2 粤食药监械（准）字2012第2400144号 广东环凯微生物科技有限公司 TCBS琼脂培养基 一次性平板：φ7cm、φ9cm；干粉：250g、500g 由多价蛋白胨、酵母膏粉、蔗糖、氯化钠、柠檬酸钠、硫代硫酸钠、胆酸钠、牛胆汁粉、柠檬酸铁、溴麝香草酚蓝、麝香草酚蓝、琼脂组成，最终 pH 8.6±0.2。 用于肠道致病性弧菌，特别是霍乱弧菌和副溶血性弧菌的选择性分离培养。 广州市萝岗区广州开发区科学城神舟路788号 2012-03-09 2016-03-08
3 粤食药监械（准）字2012第2200164号 广州市康亦健医疗设备有限公司 臂式全自动电子血压计 ISW-BS-B 主要由主机和袖带组成。 适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。 广州市南沙区工业一路6号 2012-03-09 2016-03-08
4 粤食药监械（准）字2012第2400145号 广东环凯微生物科技有限公司 MH琼脂培养基 一次性平板：φ7cm、φ9cm；干粉：250g，500g 由牛肉浸出粉、可溶性淀粉、酸水解酪蛋白、琼脂组成，最终 pH 7.4±0.2。 适用于细菌的药物敏感试验。 广州市萝岗区广州开发区科学城神舟路788号 2012-03-09 2016-03-08
5 粤食药监械（准）字2012第2400148号 广东环凯微生物科技有限公司 伊红美蓝琼脂培养基 一次性平板：φ7cm、φ9cm；干粉：250g、500g 由蛋白胨、乳糖、磷酸氢二钾、琼脂、伊红、美蓝组成，pH 7.1±0.2。 用于分离革兰氏阴性肠道菌特别是大肠菌群和粪肠菌群。 广州市萝岗区广州开发区科学城神舟路788号 2012-03-09 2016-03-08
6 粤食药监械（准）字2012第2400143号 广东环凯微生物科技有限公司 HE琼脂培养基 一次性平板：φ7cm、φ9cm；干粉：250g、500g 由胨、牛肉膏粉、乳糖、蔗糖、水杨素、胆盐、氯化钠、溴麝香草酚蓝、酸性复红、硫代硫酸钠、柠檬酸铁铵、去氧胆酸钠、琼脂组成，最终 pH 7.5±0.2。 用于肠道致病菌，特别是沙门氏菌和志贺氏菌的选择性分离培养。 广州市萝岗区广州开发区科学城神舟路788号 2012-03-09 2016-03-08
7 粤食药监械（准）字2012第2400170号 深圳雷杜生命科学股份有限公司 全自动血细胞分析仪 RT-7600、RT-7100、RT-7600S 主要由细胞计数池、管路系统、计算机控制系统及软件组成 适用于白细胞数目（WBC)、红细胞数目（RBC)、血小板数目（PLT)、红细胞压积（HCT)和血红蛋白浓度（HGB）的检测及白细胞三分群计数。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2012-03-09 2016-03-08
8 粤食药监械（准）字2012第2200166号 深圳市老郎中电子有限公司 电子体温计 L900A、L900B、L900C、L900D、L900E 主要由外壳、不锈钢感温头、微电脑控制电路及液晶显示屏组成。 供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙大道2号精锭科技工业厂区4号楼201 2012-03-09 2016-03-08
9 粤食药监械（准）字2012第2640142号 广东惠生科技有限公司 婴儿脐贴 透气型、防水型 透气型婴儿脐贴主要由粘贴非织造布、吸收垫、隔离离型纸组成。 防水型婴儿脐贴主要由粘贴防水膜、吸收垫、隔离离型纸组成。 供新生儿洗澡时保护脐带及日常防止脐带感染时一次性使用。 广州市白云区东平北路坤和街3号5楼 2012-03-07 2016-03-06
10 粤食药监械（准）字2012第2400125号 广州万孚生物技术有限公司 人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试纸盒（胶体金法） 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、 2人份/盒、5人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒或5人份/盒。 试纸盒由试纸条、塑料盒（卡型、笔型）、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有： a) 人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b) 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d) 其他试纸条支持物。 适用于早期妊娠的辅助诊断。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2012-03-07 2016-03-06
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