广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2400124号 广州万孚生物技术有限公司 尿糖检测试剂（干化学法） 试纸条为PVC塑料筒包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/筒、20人份/筒×5、20人份/筒×8、20人份/筒×10 试剂盒由试纸条（纸片、PVC板等)、合格证和使用说明书组成。 试纸条的主要成份有：葡萄糖氧化酶（GOD）、辣根过氧化物酶（POD）、盐酸二甲基对苯二胺、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠。 上的 用于定性测定尿中葡萄糖的含量 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2012-03-07 2016-03-06
2 粤食药监械（准）字2012第2400126号 广州万孚生物技术有限公司 促黄体激素（LH）诊断试纸盒（胶体金法） 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒或10人份/盒。 试纸盒由试纸条、塑料盒（卡型、笔型）、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有： a) 抗促黄体激素（LH）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b) 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c) 胶体金标记的抗LH单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d) 其他试纸条支持物。 适用于妇女排卵的辅助诊断。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2012-03-07 2016-03-06
3 粤食药监械（准）字2012第2400211号 珠海市银科医学工程有限公司 细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法） 20人份/盒 由检测板（20块）、吸管（20支）、提取液（20ml/瓶）、反应液（10ml/瓶）、阳性质控物、阴性质控物、检测笔1支和说明书组成。提取液主要成份是生理盐水；反应液主要成份是氢氧化钾；检测笔主要包被了溴甲酚紫指示剂。 适用于医疗单位筛查细菌性阴道病一次性使用。 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 2012-03-07 2016-03-06
4 粤食药监械（准）字2012第2400140号 信利仪器（汕尾）有限公司 血糖测试仪 TBG-460、TBG-461 主要由血糖仪、采血笔、采血针、试纸瓶组成。 适用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 汕尾市区东冲路北段工业区 2012-03-07 2016-03-06
5 粤食药监械（准）字2012第2400213号 珠海市银科医学工程有限公司 淋球菌分离培养板（培养法） 18人份/盒 由平皿和固体培养物组成。主要成分：GC琼脂粉、纯化水、万古霉素、多粘菌素和制霉菌素。 供医疗单位分离培养淋病奈瑟氏菌时一次性使用。 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 2012-03-07 2016-03-06
6 粤食药监械（准）字2012第2400127号 珠海贝索生物技术有限公司 粪便隐血试剂组（双联法） 100Tests 由粪便隐血免疫试纸条、显色剂A、显色剂B、简易滤纸片及采样棍组成。粪便隐血免疫试纸条主要成份为双抗体夹心试剂；显色剂A主要成份为匹拉米洞(pyramidon)，显色剂B主要成份为双氧水。 适用于临床粪便隐血试验的定性检查。 珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层 2012-03-07 2016-03-06
7 粤食药监械（准）字2012第2260135号 深圳市康立高科技有限公司 超低频经颅磁刺激仪 KF-10、KF-10A、KF-10B、KF-10C KF-10、KF-10A主要由主机、治疗器和电缆连接线组成；KF-10B主要由主机和治疗器组成；KF-10C主要由主机、治疗器和床体组成。 对失眠症有辅助治疗作用。 深圳市南山区西丽大勘工业二路11号E栋6楼 2012-03-07 2016-03-06
8 粤食药监械（准）字2012第2310139号 珠海瑞能真空电子有限公司 医用旋转阳极X射线管组件 H260、H240、H202、H200、H180、H160、H150、H130、H100、H90 医用旋转阳极X射线管组件由外部带有出线窗口、高压插座及冷却循环接口或冷却装置（选配），内含定子线圈或缓冲器、X射线管、X射线管支架并内衬有铅层的附属配件组成。 用于产生医用诊断X射线。 珠海市唐家湾镇港湾大道唐家金唐路1号27栋6楼 2012-03-07 2016-03-06
9 粤食药监械（准）字2012第2310138号 珠海瑞能真空电子有限公司 医用旋转阳极X射线管 RX165、RX135、RX115、RX110、RX106、RX100、RX90、RX74、RX64、RM90 医用旋转阳极X射线管由含灯丝的阴极组件、连同转子和靶盘的可旋转阳极及壳体组成。 用于产生医用诊断X射线。 珠海市唐家湾镇港湾大道唐家金唐路1号27栋6楼 2012-03-07 2016-03-06
10 粤食药监械（准）字2012第2400134号 深圳市普康电子有限公司 全自动血细胞分析仪 PE-6100、PE-6100Plus、PE-6200、PE-6200Plus、PE-6000、PE-6000Plus、PE-6300、PE-6300Plus、 PE-6500、PE-6500Plus、 PE-6600、PE-6600Plus、 PE-6700、PE-6700Plus、PE-6800、PE-6800Plus、 PE-6900、PE-6900Plus 由主机及附件组成。 适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。 深圳市南山区南海大道以西鹏基时代创业园花样年美年广场4栋1002 2012-03-07 2016-03-06
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